Een pilot- en haalbaarheidsstudie van mobiele astma-actieplannen
11 september 2017 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Onderzoekers van de University of Arkansas for Medical Sciences Department of Pediatrics en University of Arkansas for Medical Sciences Center for Distance Health zullen samenwerken om een mobiele Astma Action Plan-applicatie te ontwikkelen om de zelfmanagementvaardigheden van astma te verbeteren, specifiek gericht op adolescenten.
De onderzoekers veronderstellen dat een interactief, mobiel astma-actieplan een haalbare manier zal zijn om richtlijnen voor astmabeheer op de lange termijn te versterken en om acute managementinstructies te geven aan adolescenten met astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een geschreven astma-actieplan van een zorgverlener is een van de belangrijkste kenmerken van astma-zelfmanagement aanbevolen door de astmarichtlijnen van het National Astma Education and Prevention Program; op richtlijnen gebaseerde astmazorg is nog niet volledig vertaald naar de gemeenschap, ondanks het feit dat het National Astma Education and Prevention Program bijna 2 decennia geleden de eerste reeks nationale richtlijnen heeft uitgebracht.
Eerdere rapporten hebben aangetoond dat patiënten met een astma-actieplan betere resultaten hebben, waaronder minder acute bezoeken aan de gezondheidszorg, minder schoolverzuim en verbeterde symptomenscores in vergelijking met patiënten zonder een astma-actieplan.
Onlangs zijn mobiele telefoontoepassingen en muziekbestandsspelers (MPEG-laag 3) (MP3) gebruikt bij de behandeling van chronische ziekten zoals astma en diabetes om medicatieherinneringen te geven en om alternatieven te bieden voor papieren agenda's voor het registreren van symptomen of andere gezondheidsproblemen. -gerelateerde gegevens zoals piekstroommetingen of bloedglucosemetingen.
We stellen voor om een applicatie te ontwerpen die volledig voldoet aan het aanbevolen geïndividualiseerde behandelplan voor het astma-actieplan, zoals aanbevolen door de nationale richtlijnen, en die deelnemers ook medicatieherinneringen, voorlichtingstips en mogelijkheden voor gegevensregistratie/tracking biedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 12 en ≤ 17 jaar.
- Milde tot ernstige aanhoudende astma of slecht gecontroleerde astma. Als een kind in het verleden preventief medicatie heeft gebruikt, maar de afgelopen 3 maanden geen gebruik van de medicatie meldt, beoordelen we de ernst ervan.
- Kinderen die bij aanvang geen preventieve medicatie gebruiken: We zullen beoordelen op licht aanhoudend tot ernstig aanhoudend astma. Een van de volgende, tijdens de voorgaande 4 weken (zoals gedefinieerd door oudergesprek) zal de ernst bepalen:
- Gemiddeld >2 dagen per week met astmasymptomen
- >2 dagen per week met gebruik van noodmedicatie
- ≥2 nachten per maand wakker met nachtelijke symptomen
- Kleine beperking van activiteit
- ≥2 episoden van astma gedurende het afgelopen jaar waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren.
- Kinderen die preventieve medicatie gebruiken bij baseline: We zullen beoordelen op slecht gecontroleerd astma. Een van de volgende, tijdens de voorgaande 4 weken (zoals gedefinieerd door oudergesprek in de wachtkamer) bepaalt de controle:
- Gemiddeld >2 dagen per week met astmasymptomen
- >2 dagen per week met gebruik van noodmedicatie
- ≥2 nachten per maand wakker met nachtelijke symptomen
- Enige beperking van activiteit
- ≥2 episoden van astma gedurende het afgelopen jaar waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren.
Uitsluitingscriteria:
- Significante onderliggende luchtwegaandoening anders dan astma (zoals cystische fibrose of chronische longziekte) die mogelijk kan interfereren met aan astma gerelateerde uitkomstmaten.
- Significante comorbide aandoeningen (zoals matige tot ernstige ontwikkelingsachterstand, d.w.z. speciaal onderwijs in de klas of diagnose) die deelname aan een op onderwijs gebaseerde interventie zouden kunnen uitsluiten.
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen (kind of ouder).
- Kinderen in pleeggezinnen of andere situaties waarin geen toestemming kan worden verkregen van een voogd.
- Voorafgaande inschrijving in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Astma-actieplan op mobiele apparaten
De op mobiele telefoons gebaseerde applicatiefuncties omvatten een ambulant dagboek voor piekstroom en astmasymptomen, een geïndividualiseerd behandelplan voor routinematige zorg en tijdens episoden van acute astmasymptomen, en onderwijscomponenten om concepten voor zelfmanagement van astma te versterken.
|
Op het moment van toestemming krijgt de deelnemer een mobiele telefoon (iPhone of Android).
De mobiele applicatie voor het Astma-actieplan wordt op het mobiele apparaat geleverd.
De op mobiele telefoons gebaseerde applicatiefuncties omvatten een ambulant dagboek voor piekstroom en astmasymptomen, een geïndividualiseerd behandelplan voor routinematige zorg en tijdens episoden van acute astmasymptomen, en onderwijscomponenten om concepten voor zelfmanagement van astma te versterken.
Deelnemers ontvangen 3 dagelijkse berichten van de Astma Action Plan mobiele applicatie.
Tweemaal per week wordt een vierde "roterend" bericht verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van mobiel astma-actieplan (AAP).
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het mediane aantal dagen per week (bereik 0-7) van het astma-actieplan werd gebruikt om routinematige (dagelijkse) symptomen of piekstroommetingen vast te leggen.
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gebruik heeft gemaakt van het astma-actieplan
Tijdsspanne: Acht weken
|
De gebruiksfrequentie van het Astma-actieplan voor acute symptomen onder de studiepopulatie zal worden gemeten en vergeleken met de reacties op dagelijkse prompts die de deelnemers zullen vragen om vast te leggen of ze noodmedicatie hebben gebruikt.
|
Acht weken
|
|
Astma Self-Efficacy voor adolescente kinderen
Tijdsspanne: Baseline en acht weken
|
Het Child Self-Efficacy-instrument is een gevalideerde vragenlijst met 14 items die is ontworpen om de self-efficacy van het kind te meten met betrekking tot aanvalspreventie en aanvalsbeheer.
Het kind moet een van de 5 antwoorden kiezen, variërend van "helemaal niet zeker" (1 punt); "een beetje zeker" (2 punten); "redelijk zeker" (3 punten); "vrij zeker" (4 punten) tot "helemaal zeker" (5 punten).
Totale scorebereik van 14-70.
De hogere score staat voor een grotere mate van zelfredzaamheid.
De Cronbach's α betrouwbaarheid = 0,75.
De vragenlijst over de zelfredzaamheid van het kind wordt afgenomen bij aanvang (pre-interventie) en aan het einde van de interventie (post-interventie).
|
Baseline en acht weken
|
|
Astma Controle Test™ Scores
Tijdsspanne: Baseline en acht weken
|
De Asthma Control Test™ (ACT) is een gezondheidsenquête met 5 vragen die wordt gebruikt om de astmacontrole te meten bij personen van 12 jaar en ouder.
De totale somscores variëren van 5-25.
Hogere scores betekenen dat astma beter onder controle is.
De ACT is een efficiënte, betrouwbare en valide methode om astmacontrole te meten, met of zonder longfunctiemaatregelen zoals spirometrie.
ACT helpt bij het identificeren en opsporen van astmapatiënten die niet goed onder controle zijn.
ACT-scores werden voor en na de interventie onderzocht.
Een scoretotaal van 19 of minder betekent dat astma mogelijk niet goed onder controle is.
Het tijdsbestek is gedurende de afgelopen 4 weken.
Het schaalbereik voor vraag 1 is "de hele tijd" (1) tot "nooit" (5); Vraag 2 varieert: "meer dan eens per dag" (1) tot "helemaal niet" (5); Vraag 3 variëren: "4 of meer avonden per week" (1) tot "helemaal niet" (5); Vraag 4 varieert: "3 of meer keer per dag" (1) tot "helemaal niet" (5); Vraag 5 bereik: "helemaal niet onder controle" (1) tot "volledig onder controle" (5).
|
Baseline en acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 133343
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .