Une étude pilote et de faisabilité des plans d'action mobiles contre l'asthme
11 septembre 2017 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Des chercheurs du département de pédiatrie des sciences médicales de l'Université de l'Arkansas et du centre de santé à distance de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales collaboreront pour développer une application mobile de plan d'action contre l'asthme afin d'améliorer les compétences d'autogestion de l'asthme ciblant spécifiquement les adolescents.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un plan d'action interactif et mobile contre l'asthme sera un moyen réalisable de renforcer les directives de gestion de l'asthme à long terme ainsi que de fournir des instructions de gestion aiguë aux adolescents asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un plan d'action contre l'asthme rédigé par un fournisseur de soins de santé est l'une des principales caractéristiques de l'autogestion de l'asthme recommandée par les directives sur l'asthme du programme national d'éducation et de prévention de l'asthme ; les soins de l'asthme basés sur des lignes directrices ne se sont pas encore pleinement traduits dans la communauté malgré le fait que le programme national d'éducation et de prévention de l'asthme a publié le premier ensemble de lignes directrices nationales il y a près de 20 ans.
Des rapports antérieurs ont prouvé que les patients avec un plan d'action contre l'asthme ont de meilleurs résultats, notamment moins de visites d'utilisation de soins de santé aigus, moins de jours manqués à l'école et des scores de symptômes améliorés par rapport aux patients sans plan d'action contre l'asthme.
Récemment, des applications de téléphonie mobile et des lecteurs de fichiers musicaux (MPEG couche 3) (MP3) ont été utilisés dans la gestion des maladies chroniques telles que l'asthme et le diabète pour fournir des rappels de médicaments et pour fournir des alternatives aux laiteries papier pour enregistrer les symptômes ou d'autres problèmes de santé. - des données liées telles que les lectures de débit de pointe ou les lectures de glycémie.
Nous proposons de concevoir une application qui répondra pleinement au plan de traitement individualisé du plan d'action contre l'asthme recommandé par les directives nationales et fournira également aux participants des rappels de médicaments, des conseils pédagogiques et des capacités d'enregistrement/de suivi des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 12 et ≤ 17 ans.
- Asthme persistant léger à sévère ou asthme mal contrôlé. Si un enfant a utilisé un médicament préventif dans le passé, mais ne signale aucune utilisation du médicament au cours des 3 mois précédents, nous évaluerons la gravité.
- Enfants n'utilisant pas de médicament préventif au départ : nous évaluerons l'asthme persistant léger à sévère. L'un des éléments suivants, au cours des 4 semaines précédentes (tel que défini par l'entretien avec les parents) déterminera la gravité :
- Une moyenne de > 2 jours par semaine avec des symptômes d'asthme
- > 2 jours par semaine avec utilisation de médicaments de secours
- ≥ 2 nuits par mois réveillé avec des symptômes nocturnes
- Limitation mineure de l'activité
- ≥ 2 épisodes d'asthme au cours de la dernière année qui ont nécessité des corticostéroïdes systémiques.
- Enfants utilisant un médicament préventif au départ : nous évaluerons l'asthme mal contrôlé. L'un des éléments suivants, au cours des 4 semaines précédentes (tel que défini par l'entretien avec les parents dans la salle d'attente) déterminera le contrôle :
- Une moyenne de > 2 jours par semaine avec des symptômes d'asthme
- > 2 jours par semaine avec utilisation de médicaments de secours
- ≥ 2 nuits par mois réveillé avec des symptômes nocturnes
- Une certaine limitation de l'activité
- ≥ 2 épisodes d'asthme au cours de la dernière année qui ont nécessité des corticostéroïdes systémiques.
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire sous-jacente importante autre que l'asthme (comme la fibrose kystique ou une maladie pulmonaire chronique) qui pourrait potentiellement interférer avec les mesures des résultats liés à l'asthme.
- Conditions comorbides importantes (telles qu'un retard de développement modéré à sévère, c'est-à-dire une classe d'éducation spécialisée ou un diagnostic) qui pourraient empêcher la participation à une intervention basée sur l'éducation.
- Incapacité de parler ou de comprendre l'anglais (enfant ou parent).
- Enfants placés en famille d'accueil ou dans d'autres situations où le consentement ne peut être obtenu d'un tuteur.
- Inscription préalable à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Plan d'action mobile contre l'asthme
Les fonctionnalités de l'application basée sur le téléphone mobile comprendront un journal ambulatoire des débits de pointe et des symptômes de l'asthme, un plan de traitement individualisé pour les soins de routine et pendant les épisodes de symptômes aigus de l'asthme, et des éléments d'éducation pour renforcer les concepts d'autogestion de l'asthme.
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Le participant se verra remettre un téléphone portable (iPhone ou Android) au moment du consentement.
L'application mobile Plan d'action contre l'asthme sera fournie sur l'appareil mobile.
Les fonctionnalités de l'application basée sur le téléphone mobile comprendront un journal ambulatoire des débits de pointe et des symptômes de l'asthme, un plan de traitement individualisé pour les soins de routine et pendant les épisodes de symptômes aigus de l'asthme, et des éléments d'éducation pour renforcer les concepts d'autogestion de l'asthme.
Les participants recevront 3 messages quotidiens de l'application mobile Asthma Action Plan.
Un quatrième message "tournant" sera envoyé deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du plan d'action mobile contre l'asthme (PAA)
Délai: Huit semaines
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Nombre médian de jours par semaine (intervalle de 0 à 7) pendant lesquels le plan d'action contre l'asthme a été utilisé pour enregistrer les symptômes de routine (quotidiens) ou les mesures de débit de pointe.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant utilisé le plan d'action contre l'asthme
Délai: Huit semaines
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La fréquence d'utilisation du plan d'action contre l'asthme pour les symptômes aigus parmi la population à l'étude sera mesurée et comparée aux réponses des invites quotidiennes qui demanderont aux participants d'enregistrer s'ils ont utilisé des médicaments de secours.
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Huit semaines
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Auto-efficacité asthmatique chez les adolescents
Délai: Base de référence et huit semaines
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L'instrument d'auto-efficacité de l'enfant est un questionnaire validé de 14 items conçu pour mesurer l'auto-efficacité de l'enfant en ce qui concerne la prévention et la gestion des attaques.
L'enfant devra sélectionner l'une des 5 réponses allant de "pas du tout sûr" (1 point); « un peu sûr » (2 points) ; "plutôt sûr" (3 points); « tout à fait sûr » (4 points) à « tout à fait sûr » (5 points).
Le score total varie de 14 à 70.
Le score le plus élevé représente un plus grand degré d'auto-efficacité.
La fiabilité α de Cronbach = 0,75.
Le questionnaire d'auto-efficacité de l'enfant sera administré au départ (pré-intervention) et à la fin de l'intervention (post-intervention).
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Base de référence et huit semaines
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Résultats du test de contrôle de l'asthme™
Délai: Base de référence et huit semaines
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L'Asthma Control Test™ (ACT) est une enquête de santé de 5 questions utilisée pour mesurer le contrôle de l'asthme chez les personnes de 12 ans et plus.
La somme totale des scores varie de 5 à 25.
Des scores plus élevés signifient que l'asthme est mieux contrôlé.
L'ACT est une méthode efficace, fiable et valide pour mesurer le contrôle de l'asthme, avec ou sans mesures du fonctionnement pulmonaire telles que la spirométrie.
L'ACT aide à identifier et à détecter les patients asthmatiques qui ne sont pas bien contrôlés.
Les scores ACT ont été examinés avant et après l'intervention.
Un score total de 19 ou moins signifie que l'asthme n'est peut-être pas bien contrôlé.
Le délai est au cours des 4 dernières semaines.
L'échelle pour la question 1 va de « tout le temps » (1) à « jamais du temps » (5) ; La question 2 varie : "plus d'une fois par jour" (1) à "pas du tout" (5) ; Gamme de la question 3 : « 4 nuits ou plus par semaine » (1) à « pas du tout » (5) ; Plage de la question 4 : « 3 fois ou plus par jour » (1) à « pas du tout » (5) ; Plage de la question 5 : "pas du tout contrôlé" (1) à "complètement contrôlé" (5).
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Base de référence et huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133343
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