Un estudio piloto y de viabilidad de planes de acción para el asma basados en dispositivos móviles
11 de septiembre de 2017 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Investigadores del Departamento de Pediatría de Ciencias Médicas de la Universidad de Arkansas y del Centro de Ciencias Médicas para la Salud a Distancia de la Universidad de Arkansas colaborarán para desarrollar una aplicación del Plan de Acción para el Asma basada en dispositivos móviles para mejorar las habilidades de autocontrol del asma específicamente dirigida a los adolescentes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un plan de acción para el asma interactivo y basado en dispositivos móviles será un medio factible para reforzar las pautas de manejo del asma a largo plazo, así como para brindar instrucciones de manejo agudo a los adolescentes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un plan de acción contra el asma escrito por un proveedor de atención médica es una de las características clave del autocontrol del asma recomendado por las pautas del asma del Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma; la atención del asma basada en pautas aún no se ha traducido completamente a la comunidad a pesar de que el Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma publicó el primer conjunto de pautas nacionales hace casi 2 décadas.
Informes anteriores han demostrado que los pacientes con un Plan de acción contra el asma tienen mejores resultados, incluidas menos visitas de utilización de atención médica aguda, menos días perdidos de la escuela y mejores puntajes de síntomas en comparación con los pacientes sin un Plan de acción contra el asma.
Recientemente, las aplicaciones de teléfonos móviles y los reproductores de archivos de música (MPEG capa 3) (MP3) se han utilizado en el tratamiento de enfermedades crónicas como el asma y la diabetes para proporcionar recordatorios de medicamentos y proporcionar alternativas a los diarios de papel para registrar síntomas u otros problemas de salud. -datos relacionados, como lecturas de flujo máximo o lecturas de glucosa en sangre.
Proponemos diseñar una aplicación que cumplirá completamente con el plan de tratamiento individualizado recomendado del Plan de acción contra el asma según lo recomendado por las pautas nacionales y también brindará a los participantes recordatorios de medicamentos, consejos educativos y capacidades de registro/seguimiento de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 12 y ≤ 17 años.
- Asma persistente de leve a grave o asma mal controlada. Si un niño ha usado un medicamento preventivo en el pasado, pero informa que no usó el medicamento en los 3 meses anteriores, evaluaremos la gravedad.
- Niños que no usan un medicamento preventivo al inicio del estudio: Evaluaremos el asma persistente leve a persistente grave. Cualquiera de los siguientes, durante las 4 semanas anteriores (como se define en la entrevista con los padres) determinará la gravedad:
- Un promedio de >2 días a la semana con síntomas de asma
- >2 días a la semana con uso de medicación de rescate
- ≥2 noches al mes despierto con síntomas nocturnos
- Limitación menor de actividad
- ≥2 episodios de asma durante el último año que hayan requerido corticoides sistémicos.
- Niños que usan un medicamento preventivo al inicio del estudio: Evaluaremos el asma mal controlada. Cualquiera de los siguientes, durante las 4 semanas anteriores (como se define en la entrevista con los padres en la sala de espera) determinará el control:
- Un promedio de >2 días a la semana con síntomas de asma
- >2 días a la semana con uso de medicación de rescate
- ≥2 noches al mes despierto con síntomas nocturnos
- Cierta limitación de actividad.
- ≥2 episodios de asma durante el último año que hayan requerido corticoides sistémicos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria subyacente significativa distinta del asma (como fibrosis quística o enfermedad pulmonar crónica) que podría interferir potencialmente con las medidas de resultado relacionadas con el asma.
- Condiciones comórbidas significativas (como retraso en el desarrollo de moderado a grave, es decir, salón de clases de educación especial o diagnóstico) que podrían impedir la participación en una intervención basada en la educación.
- Incapacidad para hablar o entender inglés (niño o padre).
- Niños en cuidado de crianza u otras situaciones en las que no se puede obtener el consentimiento de un tutor.
- Inscripción previa en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Plan de acción para el asma basado en dispositivos móviles
Las funciones de la aplicación para teléfonos móviles incluirán un diario ambulatorio de flujo máximo y síntomas de asma, un plan de tratamiento individualizado para la atención de rutina y durante los episodios de síntomas agudos de asma, y componentes educativos para reforzar los conceptos de autocontrol del asma.
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Al participante se le entregará un teléfono móvil (iPhone o Android) en el momento del consentimiento.
La aplicación móvil del Plan de acción contra el asma se proporcionará en el dispositivo móvil.
Las funciones de la aplicación para teléfonos móviles incluirán un diario ambulatorio de flujo máximo y síntomas de asma, un plan de tratamiento individualizado para la atención de rutina y durante los episodios de síntomas agudos de asma, y componentes educativos para reforzar los conceptos de autocontrol del asma.
Los participantes recibirán 3 mensajes diarios de la aplicación móvil Asthma Action Plan.
Se enviará un cuarto mensaje "rotativo" dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del Plan de acción para el asma móvil (AAP)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Número medio de días por semana (rango 0-7) que se utilizó el Plan de acción contra el asma para registrar los síntomas de rutina (diarios) o las mediciones de flujo máximo.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que utilizaron el Plan de acción contra el asma
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Se medirá la frecuencia de uso del Plan de acción contra el asma para los síntomas agudos entre la población del estudio y se comparará con las respuestas de las indicaciones diarias que pedirán a los participantes que registren si usaron medicación de rescate.
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Ocho semanas
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Autoeficacia del asma para niños adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y ocho semanas
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El instrumento Child Self-Efficacy es un cuestionario validado de 14 ítems diseñado para medir la autoeficacia del niño con respecto a la prevención y el manejo de ataques.
Se le pedirá al niño que seleccione una de 5 respuestas que van desde "nada seguro" (1 punto); "un poco seguro" (2 puntos); "bastante seguro" (3 puntos); "bastante seguro" (4 puntos) a "completamente seguro" (5 puntos).
La puntuación total oscila entre 14 y 70.
La puntuación más alta representa un mayor grado de autoeficacia.
La fiabilidad α de Cronbach = 0,75.
El cuestionario de autoeficacia del niño se administrará al inicio (pre-intervención) y al final de la intervención (post-intervención).
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Línea de base y ocho semanas
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Puntuaciones del Asthma Control Test™
Periodo de tiempo: Línea de base y ocho semanas
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El Asthma Control Test™ (ACT) es una encuesta de salud de 5 preguntas que se usa para medir el control del asma en personas mayores de 12 años.
Las puntuaciones de la suma total oscilan entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas significan que el asma está más controlada.
El ACT es un método eficaz, fiable y válido para medir el control del asma, con o sin medidas de funcionamiento pulmonar como la espirometría.
ACT ayuda a identificar y detectar pacientes con asma que no están bien controlados.
Las puntuaciones de ACT se examinaron antes y después de la intervención.
Una puntuación total de 19 o menos significa que es posible que el asma no esté bien controlada.
El período de tiempo es durante las últimas 4 semanas.
El rango de escala para la Pregunta 1 es "todo el tiempo" (1) a "ninguna vez" (5); Rango de la pregunta 2: "más de una vez al día" (1) a "nada" (5); Rango de la pregunta 3: "4 o más noches a la semana" (1) a "nada" (5); Rango de la pregunta 4: "3 o más veces al día" (1) a "nada" (5); Rango de la pregunta 5: "no controlado en absoluto" (1) a "totalmente controlado" (5).
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Línea de base y ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
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- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
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- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133343
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