Пилотный проект и технико-экономическое обоснование мобильных планов действий по борьбе с астмой
11 сентября 2017 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Исследователи из Университета Арканзаса для факультета медицинских наук и Центра дистанционного здравоохранения Университета Арканзаса для медицинских наук будут сотрудничать для разработки мобильного приложения «План действий при астме» для улучшения навыков самоконтроля астмы, специально предназначенного для подростков.
Исследователи предполагают, что интерактивный мобильный план действий при астме станет возможным средством укрепления долгосрочных руководств по лечению астмы, а также предоставления неотложных инструкций по лечению астмы подросткам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Письменный план действий при астме, составленный поставщиком медицинских услуг, является одним из ключевых элементов самостоятельного контроля астмы, рекомендованных Национальной программой обучения и профилактики астмы; Лечение астмы на основе руководств еще не полностью реализовано в обществе, несмотря на тот факт, что Национальная программа обучения и профилактики астмы выпустила первый набор национальных руководств почти 20 лет назад.
Предыдущие отчеты доказали, что пациенты с Планом действий по астме имеют лучшие результаты, включая меньшее количество посещений неотложной медицинской помощи, меньшее количество дней, пропущенных из школы, и улучшение показателей симптомов по сравнению с пациентами без Плана действий по астме.
В последнее время приложения для мобильных телефонов и проигрыватели музыкальных файлов (MPEG Layer 3) (MP3) стали использоваться при лечении хронических заболеваний, таких как астма и диабет, для предоставления напоминаний о лекарствах и предоставления альтернативы бумажным дневникам для регистрации симптомов или других заболеваний. связанные данные, такие как показания пиковой скорости потока или показания уровня глюкозы в крови.
Мы предлагаем разработать приложение, которое будет полностью соответствовать рекомендованному индивидуальному плану действий по лечению астмы в соответствии с рекомендациями национальных руководств, а также предоставит участникам напоминания о приеме лекарств, советы по обучению и возможности регистрации/отслеживания данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 12 и ≤ 17 лет.
- От легкой до тяжелой персистирующей астмы или плохо контролируемой астмы. Если ребенок использовал профилактическое лекарство в прошлом, но сообщает, что не использовал лекарство в предыдущие 3 месяца, мы оценим степень тяжести.
- Дети, не принимающие профилактические препараты на исходном уровне: мы будем оценивать от легкой персистирующей до тяжелой персистирующей астмы. Любой из следующих факторов в течение предшествующих 4 недель (согласно опросу родителей) будет определять серьезность:
- В среднем > 2 дней в неделю с симптомами астмы
- > 2 дней в неделю с использованием неотложной помощи
- ≥2 ночных пробуждений в месяц с ночными симптомами
- Незначительное ограничение активности
- ≥2 эпизодов астмы за последний год, которые потребовали системных кортикостероидов.
- Дети, использующие профилактические препараты на исходном уровне: мы будем оценивать плохо контролируемую астму. Любое 1 из следующего в течение предшествующих 4 недель (согласно опросу родителей в приемной) будет определять контроль:
- В среднем > 2 дней в неделю с симптомами астмы
- > 2 дней в неделю с использованием неотложной помощи
- ≥2 ночных пробуждений в месяц с ночными симптомами
- Некоторое ограничение активности
- ≥2 эпизодов астмы за последний год, которые потребовали системных кортикостероидов.
Критерий исключения:
- Серьезное основное респираторное заболевание, отличное от астмы (например, кистозный фиброз или хроническое заболевание легких), которое потенциально может влиять на показатели исхода, связанного с астмой.
- Серьезные сопутствующие заболевания (такие как задержка развития от умеренной до тяжелой, т. е. класс специального образования или диагноз), которые могут препятствовать участию в образовательном вмешательстве.
- Неспособность говорить или понимать английский язык (ребенок или родитель).
- Дети в приемных семьях или другие ситуации, в которых согласие опекуна получить невозможно.
- Предварительная регистрация на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильный план действий по борьбе с астмой
Функции приложения на базе мобильного телефона будут включать амбулаторный дневник пикфлоуметрии и симптомов астмы, индивидуальный план лечения для рутинной помощи и во время эпизодов острых симптомов астмы, а также образовательные компоненты для закрепления концепций самоконтроля астмы.
|
Участнику будет выдан мобильный телефон (iPhone или Android) в момент согласия.
Мобильное приложение «План действий при астме» будет установлено на мобильном устройстве.
Функции приложения на базе мобильного телефона будут включать амбулаторный дневник пикфлоуметрии и симптомов астмы, индивидуальный план лечения для рутинной помощи и во время эпизодов острых симптомов астмы, а также образовательные компоненты для закрепления концепций самоконтроля астмы.
Участники будут получать 3 сообщения в день из мобильного приложения «План действий при астме».
Четвертое "ротационное" сообщение будет отправляться два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование мобильного плана действий при астме (AAP)
Временное ограничение: Восемь недель
|
Среднее количество дней в неделю (диапазон 0–7), когда План действий по астме использовался для регистрации рутинных (ежедневных) симптомов или измерений пиковой скорости выдоха.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использовавших план действий по борьбе с астмой
Временное ограничение: Восемь недель
|
Частота использования Плана действий по борьбе с астмой в отношении острых симптомов среди исследуемой популяции будет измеряться и сравниваться с ответами на ежедневные подсказки, в которых участникам будет предложено записать, использовали ли они неотложные лекарства.
|
Восемь недель
|
|
Самоэффективность при астме у детей-подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и восемь недель
|
Инструмент «Самоэффективность ребенка» представляет собой утвержденный вопросник из 14 пунктов, предназначенный для измерения самоэффективности ребенка в отношении предотвращения и управления приступами.
Ребенку необходимо будет выбрать один из 5 ответов, начиная от «совсем не уверен» (1 балл); «немного уверен» (2 балла); «достаточно уверен» (3 балла); «совершенно уверен» (4 балла) до «полностью уверен» (5 баллов).
Общий диапазон баллов от 14 до 70.
Чем выше балл, тем выше степень самоэффективности.
Надежность Кронбаха α = 0,75.
Анкета детской самоэффективности будет проводиться на исходном уровне (до вмешательства) и в конце вмешательства (после вмешательства).
|
Исходный уровень и восемь недель
|
|
Результаты теста контроля над астмой™
Временное ограничение: Исходный уровень и восемь недель
|
Asthma Control Test™ (ACT) — это опрос здоровья из 5 вопросов, используемый для измерения контроля над астмой у лиц в возрасте 12 лет и старше.
Сумма баллов варьируется от 5 до 25.
Более высокие баллы означают, что астма лучше контролируется.
ACT — это эффективный, надежный и достоверный метод измерения контроля над астмой, с измерением функционирования легких, таким как спирометрия, или без него.
ACT помогает выявлять и выявлять пациентов с астмой, состояние которых плохо контролируется.
Показатели ACT оценивались до и после вмешательства.
Сумма баллов 19 или меньше означает, что астма плохо контролируется.
Срок – последние 4 недели.
Диапазон шкалы для вопроса 1: «все время» (1) до «никогда» (5); Диапазон вопроса 2: «более одного раза в день» (1) до «никогда» (5); Диапазон вопроса 3: «4 или более ночей в неделю» (1) до «совсем нет» (5); Диапазон вопроса 4: «3 или более раз в день» (1) до «совсем нет» (5); Диапазон вопроса 5: «совсем не контролируется» (1) до «полностью контролируется» (5).
|
Исходный уровень и восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 133343
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильный план действий по борьбе с астмой
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный