Mobiilipohjaisten astman toimintasuunnitelmien pilotti- ja toteutettavuustutkimus
maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Arkansasin yliopiston lääketieteen laitoksen pediatrian ja Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden keskuksen etäterveyskeskuksen tutkijat tekevät yhteistyötä kehittääkseen mobiilipohjaisen Asthma Action Plan -sovelluksen parantaakseen astman itsehallinnan taitoja erityisesti nuorille.
Tutkijat olettavat, että interaktiivinen, mobiilipohjainen astman toimintasuunnitelma on toteuttamiskelpoinen keino vahvistaa pitkän aikavälin astman hallintaohjeita sekä antaa akuutteja hoitoohjeita astmaa sairastaville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoajan laatima kirjallinen astman toimintasuunnitelma on yksi astman itsehoidon avainpiirteistä, joita suosittelevat kansallisen astman koulutus- ja ehkäisyohjelman astmaohjeet; ohjeisiin perustuva astmahoito ei ole vielä täysin hyödynnetty yhteisössä huolimatta siitä, että kansallinen astman koulutus- ja ehkäisyohjelma julkaisi ensimmäiset kansalliset ohjeet lähes 2 vuosikymmentä sitten.
Aiemmat raportit ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on astman toimintasuunnitelma, on parempia tuloksia, mukaan lukien vähemmän akuutteja terveydenhuoltokäyntejä, vähemmän koulusta poissa olevia päiviä ja parempia oireita verrattuna potilaisiin, joilla ei ole astman toimintasuunnitelmaa.
Äskettäin matkapuhelinsovelluksia ja musiikkitiedostojen (MPEG layer 3) (MP3) soittimia on hyödynnetty kroonisten sairauksien, kuten astman ja diabeteksen, hoidossa lääkitysmuistutuksissa ja vaihtoehtojen tarjoamisessa paperimeijereille oireiden tai muiden terveydellisten asioiden kirjaamiseen. - liittyvät tiedot, kuten huippuvirtauslukemat tai verensokeriarvot.
Ehdotamme, että suunnitellaan sovellus, joka täyttää täysin suositellun yksilöllisen astman toimintasuunnitelman kansallisten ohjeiden mukaisesti ja tarjoaa osallistujille myös lääkitysmuistutuksia, koulutusvinkkejä ja tiedonkeruu-/seurantaominaisuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 12 ja ≤ 17 vuotta.
- Lievä tai vaikea jatkuva astma tai huonosti hallinnassa oleva astma. Jos lapsi on käyttänyt ehkäisevää lääkitystä aiemmin, mutta ei ilmoita käyttäneensä lääkitystä edellisten 3 kuukauden aikana, arvioimme sen vaikeusasteen.
- Lapset, jotka eivät käytä ennaltaehkäisevää lääkitystä alkuvaiheessa: Arvioimme lievästä jatkuvasta vaikeaan jatkuvaan astmaan. Mikä tahansa seuraavista edeltäneiden 4 viikon aikana (vanhemman haastattelun mukaan) määrittää vakavuuden:
- Keskimäärin >2 päivää viikossa astmaoireita
- >2 päivää viikossa pelastuslääkkeiden käytöllä
- ≥2 yötä kuukaudessa herätettynä yöoireisiin
- Pieni rajoitus toimintaan
- ≥2 astmakohtausta viimeisen vuoden aikana, jotka ovat vaatineet systeemisiä kortikosteroideja.
- Lapset, jotka käyttävät ennaltaehkäisevää lääkitystä lähtötilanteessa: Arvioimme huonosti hallitun astman. Mikä tahansa seuraavista edeltävien 4 viikon aikana (määritelty vanhemman haastattelussa odotushuoneessa) määrää kontrollin:
- Keskimäärin >2 päivää viikossa astmaoireita
- >2 päivää viikossa pelastuslääkkeiden käytöllä
- ≥2 yötä kuukaudessa herätettynä yöoireisiin
- Jotain rajoitusta toimintaan
- ≥2 astmakohtausta viimeisen vuoden aikana, jotka ovat vaatineet systeemisiä kortikosteroideja.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä taustalla oleva hengitystiesairaus, joka ei ole astma (kuten kystinen fibroosi tai krooninen keuhkosairaus), joka voi mahdollisesti häiritä astmaan liittyviä tulosmittauksia.
- Merkittävät rinnakkaissairaudet (kuten kohtalainen tai vaikea kehitysviive, eli erityisopetusluokkahuone tai diagnoosi), jotka voivat estää osallistumisen koulutukseen perustuvaan interventioon.
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia (lapsi tai vanhempi).
- Lapset sijaishuollossa tai muissa tilanteissa, joissa huoltajalta ei saada suostumusta.
- Ennakkoilmoittautuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobiilipohjainen astman toimintasuunnitelma
Matkapuhelinpohjaisiin sovelluksiin kuuluvat ambulatoriset huippuvirtaus- ja astmaoireiden päiväkirjat, yksilöllinen hoitosuunnitelma rutiinihoitoon ja akuuttien astmaoireiden aikana sekä koulutuskomponentit astman itsehoitokonseptien vahvistamiseksi.
|
Osallistujalle jaetaan matkapuhelin (iPhone tai Android) suostumuksensa yhteydessä.
Mobiilipohjainen Asthma Action Plan -sovellus toimitetaan mobiililaitteeseen.
Matkapuhelinpohjaisiin sovelluksiin kuuluvat ambulatoriset huippuvirtaus- ja astmaoireiden päiväkirjat, yksilöllinen hoitosuunnitelma rutiinihoitoon ja akuuttien astmaoireiden aikana sekä koulutuskomponentit astman itsehoitokonseptien vahvistamiseksi.
Osallistujat saavat 3 päivittäistä viestiä Asthma Action Plan -mobiilisovelluksesta.
Neljäs "kiertoviesti" lähetetään kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobile Asthma Action Plan (AAP) -käyttö
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Päivien mediaanimäärä viikossa (vaihteluväli 0-7) Astma-toimintasuunnitelmaa käytettiin rutiininomaisten (päivittäisten) oireiden tai huippuvirtausmittausten tallentamiseen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman toimintasuunnitelmaa käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Astman toimintasuunnitelman käyttötiheys akuuttien oireiden hoitoon tutkimusväestössä mitataan ja sitä verrataan päivittäisiin kehotteisiin, joissa osallistujia pyydetään kirjaamaan, käyttivätkö he pelastuslääkitystä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Astman itsehoito teini-ikäisille lapsille
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Child Self-Efficacy instrumentti on 14 kohdan validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan lapsen itsetehokkuutta hyökkäyksen ehkäisyssä ja hyökkäyksen hallinnassa.
Lapsen on valittava yksi viidestä vastauksesta, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan varma" (1 piste); "hieman varma" (2 pistettä); "melko varma" (3 pistettä); "melko varma" (4 pistettä) - "täysin varma" (5 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta.
Cronbachin α-luotettavuus = 0,75.
Lapsen itsetehokkuuteen liittyvä kyselylomake annetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopussa (intervention jälkeen).
|
Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
|
Asthma Control Test™ -tulokset
Aikaikkuna: Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Asthma Control Test™ (ACT) on viiden kysymyksen terveystutkimus, jolla mitataan astman hallintaa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että astma on paremmin hallinnassa.
ACT on tehokas, luotettava ja pätevä menetelmä astman hallinnan mittaamiseksi joko keuhkojen toimintamittausten, kuten spirometrian, kanssa tai ilman.
ACT auttaa tunnistamaan ja havaitsemaan astmapotilaita, jotka eivät ole hyvin hallinnassa.
ACT-pisteet tutkittiin ennen ja jälkeen interventiota.
Yhteensä 19 tai vähemmän tarkoittaa, että astma ei ehkä ole hyvin hallinnassa.
Aikaväli on viimeisen 4 viikon ajalta.
Kysymyksen 1 asteikkoalue on "koko ajan" (1) - "ei koskaan" (5); Kysymys 2 vaihtelee: "useammin kuin kerran päivässä" (1) - "ei ollenkaan" (5); Kysymys 3 vaihtelee: "4 yötä tai enemmän viikossa" (1) - "ei ollenkaan" (5); Kysymys 4 vaihtelee: "3 tai useammin päivässä" (1) - "ei ollenkaan" (5); Kysymys 5: "ei hallinnassa ollenkaan" (1) - "täysin hallinnassa" (5).
|
Perustaso ja kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133343
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .