Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilalapú asztma cselekvési tervek kísérleti és megvalósíthatósági tanulmánya

2017. szeptember 11. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Az Arkansasi Egyetem Orvostudományi Egyetem Gyermekgyógyászati ​​Tanszékének és az Arkansasi Egyetem Orvostudományi Egyetem Távol-egészségügyi Központjának kutatói együttműködnek egy mobil alapú Asthma Action Plan alkalmazás kifejlesztésében, amely kifejezetten serdülőket céloz meg az asztma önkezelési készségeinek fejlesztésében. A kutatók azt feltételezik, hogy egy interaktív, mobil alapú asztma cselekvési terv megvalósítható eszköz lesz a hosszú távú asztmakezelési irányelvek megerősítésére, valamint az asztmában szenvedő serdülők számára akut kezelési utasítások átadására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi szolgáltató írásos asztma cselekvési terve az asztma önkezelésének egyik legfontosabb jellemzője, amelyet a Nemzeti Asztma Oktatási és Megelőzési Program asztma iránymutatásai javasolnak; Az irányelveken alapuló asztmaellátás még nem vált teljes mértékben a közösség számára annak ellenére, hogy az Országos Asztma Oktatási és Megelőzési Program közel 2 évtizeddel ezelőtt kiadta az első nemzeti irányelveket. Korábbi jelentések bebizonyították, hogy az asztma cselekvési tervvel rendelkező betegek jobb eredményeket érnek el, beleértve az akut egészségügyi ellátást igénybe vevő látogatásokat, kevesebb iskolából kihagyott napot és javult a tünetek pontszáma azokhoz képest, akik nem rendelkeznek asztma cselekvési tervvel. A közelmúltban mobiltelefon-alapú alkalmazásokat és zenei fájl (MPEG 3. réteg) (MP3) lejátszókat használnak olyan krónikus betegségek kezelésében, mint az asztma és a cukorbetegség, hogy emlékeztetőket adjanak a gyógyszeres kezelésre, és alternatívákat biztosítsanak a papírtejüzemekkel szemben a tünetek naplózására vagy más egészségi állapotra. - kapcsolódó adatok, például csúcsáramlási értékek vagy vércukorszint értékek. Olyan alkalmazás megtervezését javasoljuk, amely teljes mértékben megfelel a nemzeti irányelvek által javasolt, személyre szabott Asztma Akcióterv kezelési tervének, és a résztvevők számára gyógyszeres emlékeztetőket, oktatási tippeket és adatnaplózási/követési lehetőségeket biztosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 12 és ≤ 17 év.
  • Enyhe vagy súlyos tartós asztma vagy rosszul kontrollált asztma. Ha egy gyermek a múltban megelőző gyógyszert használt, de bejelenti, hogy az elmúlt 3 hónapban nem használta a gyógyszert, értékeljük a súlyosságát.
  • Gyermekek, akik a kiinduláskor nem használnak megelőző gyógyszert: Az enyhe perzisztáló vagy súlyos perzisztáló asztmát értékeljük. Az előző 4 hét során (a szülői interjúban meghatározottak szerint) a következők bármelyike ​​meghatározza a súlyosságot:
  • Átlagosan több mint 2 nap hetente asztmás tünetekkel
  • > heti 2 nap mentőgyógyszer használatával
  • ≥2 éjszaka havonta éjszakai tünetekkel ébredve
  • A tevékenység kisebb korlátozása
  • ≥2 asztmás epizód az elmúlt évben, amelyek szisztémás kortikoszteroidokat igényeltek.
  • Kiinduláskor megelőző gyógyszert használó gyermekek: A rosszul kontrollált asztmát értékeljük. Az előző 4 hét során (a váróteremben végzett szülői interjú alapján) az alábbiak bármelyike ​​határozza meg a kontrollt:
  • Átlagosan több mint 2 nap hetente asztmás tünetekkel
  • > heti 2 nap mentőgyógyszer használatával
  • ≥2 éjszaka havonta éjszakai tünetekkel ébredve
  • A tevékenység bizonyos korlátozása
  • ≥2 asztmás epizód az elmúlt évben, amelyek szisztémás kortikoszteroidokat igényeltek.

Kizárási kritériumok:

  • Az asztmán kívüli jelentős légúti alapbetegség (például cisztás fibrózis vagy krónikus tüdőbetegség), amely potenciálisan befolyásolhatja az asztmával kapcsolatos kimenetel méréseit.
  • Jelentős társbetegségek (például közepes vagy súlyos fejlődési késés, azaz gyógypedagógiai osztályterem vagy diagnózis), amelyek kizárhatják az oktatáson alapuló beavatkozásban való részvételt.
  • Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul (gyermek vagy szülő).
  • A nevelőszülőknél vagy más olyan helyzetben lévő gyermekek, ahol a gyám hozzájárulása nem kérhető.
  • Előzetes beiratkozás a tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mobil alapú asztma cselekvési terv
A mobiltelefon-alapú alkalmazás funkciói közé tartozik az ambuláns csúcsáramlás és az asztmás tünetek naplója, az egyéni kezelési terv a rutin ellátáshoz és az akut asztmás tünetek epizódjaihoz, valamint az asztma önkezelési koncepcióit erősítő oktatási összetevők.
Egyéb: Mobil alapú asztma cselekvési terv
A résztvevőnek a hozzájárulás időpontjában mobiltelefont (iPhone vagy Android) osztanak ki. A mobileszközön elérhető lesz a mobil alapú Asztma Akcióterv alkalmazás. A mobiltelefon-alapú alkalmazás funkciói közé tartozik az ambuláns csúcsáramlás és az asztmás tünetek naplója, az egyéni kezelési terv a rutin ellátáshoz és az akut asztmás tünetek epizódjaihoz, valamint az asztma önkezelési koncepcióit erősítő oktatási összetevők. A résztvevők napi 3 üzenetet kapnak az Asthma Action Plan mobilalkalmazásból. A negyedik „forgó” üzenetet hetente kétszer küldjük el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mobil asztma cselekvési terv (AAP) használata
Időkeret: Nyolc hét
A heti napok átlagos száma (0-7 tartomány) az asztma cselekvési tervet a rutin (napi) tünetek vagy a csúcsáramlási mérések rögzítésére használták.
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma cselekvési tervet használó résztvevők száma
Időkeret: Nyolc hét
Mérni fogják az Asztma Cselekvési Terv akut tünetekre való alkalmazásának gyakoriságát a vizsgálati populáció körében, és összehasonlítják a napi felszólítások válaszaival, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy rögzítsék, használtak-e mentőgyógyszert.
Nyolc hét
Az asztma önhatékonysága serdülőkorú gyermekek számára
Időkeret: Alapállapot és nyolc hét
A Child Self-Efficacy eszköz egy 14 tételből álló validált kérdőív, amely a gyermek önhatékonyságát méri a támadásmegelőzés és a támadáskezelés tekintetében. A gyermeknek ki kell választania egyet az 5 válasz közül, amelyek az "egyáltalán nem biztos"-tól (1 pont) terjednek; "egy kicsit biztos" (2 pont); "meglehetősen biztos" (3 pont); "egészen biztos" (4 pont) a "teljesen biztosra" (5 pont). Az összpontszám 14-70 között van. A magasabb pontszám nagyobb fokú önhatékonyságot jelent. A Cronbach-féle α megbízhatóság = 0,75. A gyermekek önhatékonyságáról szóló kérdőívet a kiinduláskor (beavatkozás előtt) és a beavatkozás végén (beavatkozás után) adjuk ki.
Alapállapot és nyolc hét
Asthma Control Test™ pontszámok
Időkeret: Alapállapot és nyolc hét
Az Asthma Control Test™ (ACT) egy 5 kérdésből álló egészségügyi felmérés, amelyet 12 éves és idősebb egyének asztmakontrolljának mérésére használnak. Az összesített pontszám 5-25 között mozog. A magasabb pontszámok azt jelentik, hogy az asztma jobban kontrollált. Az ACT egy hatékony, megbízható és érvényes módszer az asztma kontroll mérésére, tüdőfunkciós mérésekkel, például spirometriával vagy anélkül. Az ACT segít azonosítani és felderíteni a nem jól kontrollált asztmás betegeket. Az ACT pontszámokat a beavatkozás előtt és után is vizsgálták. A 19 vagy annál kevesebb pontszám azt jelenti, hogy az asztma nem megfelelően kontrollálható. Az időkeret az elmúlt 4 hétre vonatkozik. Az 1. kérdés skálatartománya "mindig" (1) és "egyszer sem" (5); A 2. kérdés tartománya: „naponta többször” (1) – „egyáltalán nem” (5); A 3. kérdés tartománya: „heti 4 vagy több éjszaka” (1) – „egyáltalán nem” (5); A 4. kérdés tartománya: „naponta háromszor vagy többször” (1) – „egyáltalán nem” (5); Az 5. kérdés tartománya: "egyáltalán nem szabályozott" (1) - "teljesen ellenőrzött" (5).
Alapállapot és nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Együttműködők

University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 133343

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel