En pilot- og gennemførlighedsundersøgelse af mobilbaserede astmahandlingsplaner
11. september 2017 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Efterforskere fra University of Arkansas for Medical Sciences Department of Pediatrics og University of Arkansas for Medical Sciences Center for Distance Health vil samarbejde om at udvikle en mobilbaseret Astma Action Plan-applikation for at forbedre astma-selvledelsesfærdigheder, der specifikt er rettet mod unge.
Efterforskerne antager, at en interaktiv, mobilbaseret astmahandlingsplan vil være et gennemførligt middel til at styrke langsigtede retningslinjer for astmahåndtering samt levere akutte behandlingsinstruktioner til unge med astma.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En skriftlig astmahandlingsplan fra en sundhedsudbyder er et af nøglefunktionerne i astma-selvhåndtering anbefalet af astmaretningslinjerne fra National Astma Education and Prevention Program; retningslinjer-baseret astmabehandling er endnu ikke fuldt ud oversat til samfundet på trods af, at National Astma Education and Prevention Program udgav det første sæt nationale retningslinjer for næsten 2 årtier siden.
Tidligere rapporter har bevist, at patienter med en astmahandlingsplan har bedre resultater, herunder færre akutte besøg i sundhedsvæsenet, færre dage, der går glip af skole, og forbedrede symptomscore sammenlignet med patienter uden en astmahandlingsplan.
For nylig er mobilbaserede telefonapplikationer og musikfilafspillere (MPEG layer 3)(MP3) blevet brugt til behandling af kroniske sygdomme som astma og diabetes for at give påmindelser om medicin og for at give alternativer til papirmejerier til at registrere symptomer eller andet helbred. -relaterede data såsom peak flow-målinger eller blodsukkermålinger.
Vi foreslår at designe en applikation, der fuldt ud opfylder den anbefalede individuelle behandlingsplan for astmahandlingsplan, som anbefalet af nationale retningslinjer, og som også vil give deltagerne medicinpåmindelser, uddannelsestips og datalogning/sporingsfunktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 12 og ≤ 17 år.
- Mild til svær vedvarende astma eller dårligt kontrolleret astma. Hvis et barn tidligere har brugt en forebyggende medicin, men rapporterer ingen brug af medicinen i de foregående 3 måneder, vurderer vi sværhedsgraden.
- Børn, der ikke bruger forebyggende medicin ved baseline: Vi vil vurdere for mild vedvarende til svær vedvarende astma. Enhver af følgende, i løbet af de foregående 4 uger (som defineret af forældresamtale) vil afgøre sværhedsgraden:
- I gennemsnit >2 dage om ugen med astmasymptomer
- >2 dage om ugen med brug af redningsmedicin
- ≥2 nætter om måneden vækket med nattesymptomer
- Mindre aktivitetsbegrænsning
- ≥2 episoder med astma i løbet af det seneste år, der har krævet systemiske kortikosteroider.
- Børn, der bruger en forebyggende medicin ved baseline: Vi vil vurdere for dårligt kontrolleret astma. Enhver af følgende i løbet af de foregående 4 uger (som defineret ved forældresamtale i venteværelset) vil bestemme kontrollen:
- I gennemsnit >2 dage om ugen med astmasymptomer
- >2 dage om ugen med brug af redningsmedicin
- ≥2 nætter om måneden vækket med nattesymptomer
- En vis aktivitetsbegrænsning
- ≥2 episoder med astma i løbet af det seneste år, der har krævet systemiske kortikosteroider.
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant underliggende luftvejssygdom bortset fra astma (såsom cystisk fibrose eller kronisk lungesygdom), der potentielt kan interferere med astma-relaterede udfaldsmål.
- Signifikante komorbide tilstande (såsom moderat til svær udviklingsforsinkelse, dvs. specialundervisningsklasse eller diagnose), der kunne udelukke deltagelse i en uddannelsesbaseret intervention.
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk (barn eller forælder).
- Børn i plejefamilie eller andre situationer, hvor der ikke kan indhentes samtykke fra en værge.
- Forudgående tilmelding til studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mobilbaseret astmahandlingsplan
De mobiltelefonbaserede applikationsfunktioner vil omfatte ambulatorisk peak flow og astmasymptomer dagbog, individualiseret behandlingsplan for rutinepleje og under episoder med akutte astmasymptomer, og uddannelseskomponenter til at styrke astma selvhåndteringskoncepter.
|
Deltageren får udleveret en mobiltelefon (iPhone eller Android) på tidspunktet for samtykke.
Den mobilbaserede Astma Action Plan-applikation vil blive leveret på den mobile enhed.
De mobiltelefonbaserede applikationsfunktioner vil omfatte ambulatorisk peak flow og astmasymptomer dagbog, individualiseret behandlingsplan for rutinepleje og under episoder med akutte astmasymptomer, og uddannelseskomponenter til at styrke astma selvhåndteringskoncepter.
Deltagerne vil modtage 3 daglige beskeder fra mobilapplikationen Astma Action Plan.
En fjerde "roterende" besked vil blive sendt to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af mobil astmahandlingsplan (AAP).
Tidsramme: Otte uger
|
Medianantal af dage om ugen (interval 0-7) Astmahandlingsplanen blev brugt til at registrere rutinemæssige (daglige) symptomer eller peak flow målinger.
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der brugte astmahandlingsplanen
Tidsramme: Otte uger
|
Hyppigheden af brugen af astmahandlingsplanen for akutte symptomer blandt undersøgelsespopulationen vil blive målt og sammenlignet med svar fra daglige anvisninger, der vil bede deltagerne om at registrere, om de brugte redningsmedicin.
|
Otte uger
|
|
Astma-selvvirkning for unge børn
Tidsramme: Baseline og otte uger
|
Child Self-Efficacy-instrumentet er et 14 punkters valideret spørgeskema designet til at måle barnets self-efficacy med hensyn til angrebsforebyggelse og angrebshåndtering.
Barnet skal vælge et af 5 svar, der spænder fra "slet ikke sikker" (1 point); "en lille smule sikker" (2 point); "temmelig sikker" (3 point); "helt sikker" (4 point) til "helt sikker" (5 point).
Samlet score spænder fra 14-70.
Den højere score repræsenterer en større grad af self-efficacy.
Cronbachs α reliabilitet = 0,75.
Spørgeskemaet om børns selveffektivitet vil blive administreret ved baseline (præ-intervention) og ved slutningen af interventionen (post-intervention).
|
Baseline og otte uger
|
|
Astma Control Test™ resultater
Tidsramme: Baseline og otte uger
|
Astma Control Test™ (ACT) er en sundhedsundersøgelse med fem spørgsmål, der bruges til at måle astmakontrol hos personer på 12 år og ældre.
Den samlede sum scorer fra 5-25.
Højere score betyder, at astma er mere kontrolleret.
ACT er en effektiv, pålidelig og valid metode til at måle astmakontrol, med eller uden, lungefunktionsmålinger såsom spirometri.
ACT hjælper med at identificere og opdage astmapatienter, der ikke er godt kontrolleret.
ACT-score blev undersøgt før og efter intervention.
En samlet score på 19 eller mindre betyder, at astma muligvis ikke er godt kontrolleret.
Tidsrammen er inden for de seneste 4 uger.
Skalaområdet for spørgsmål 1 er "hele tiden" (1) til "ingen af tiden" (5); Spørgsmål 2: "mere end én gang om dagen" (1) til "slet ikke" (5); Spørgsmål 3 rækker: "4 eller flere nætter om ugen" (1) til "slet ikke" (5); Spørgsmål 4: "3 eller flere gange om dagen" (1) til "slet ikke" (5); Spørgsmål 5: "slet ikke kontrolleret" (1) til "fuldstændig kontrolleret" (5).
|
Baseline og otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moorman JE, Rudd RA, Johnson CA, King M, Minor P, Bailey C, Scalia MR, Akinbami LJ; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National surveillance for asthma--United States, 1980-2004. MMWR Surveill Summ. 2007 Oct 19;56(8):1-54.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Forero R, Bauman A, Young L, Larkin P. Asthma prevalence and management in Australian adolescents: results from three community surveys. J Adolesc Health. 1992 Dec;13(8):707-12. doi: 10.1016/1054-139x(92)90068-m.
- Kyngas HA. Compliance of adolescents with asthma. Nurs Health Sci. 1999 Sep;1(3):195-202. doi: 10.1046/j.1442-2018.1999.00025.x.
- Braun-Fahrlander C, Gassner M, Grize L, Minder CE, Varonier HS, Vuille JC, Wuthrich B, Sennhauser FH. Comparison of responses to an asthma symptom questionnaire (ISAAC core questions) completed by adolescents and their parents. SCARPOL-Team. Swiss Study on Childhood Allergy and Respiratory Symptoms with respect to Air Pollution. Pediatr Pulmonol. 1998 Mar;25(3):159-66. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199803)25:33.0.co;2-h.
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- National asthma education and prevention program expert panel report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Heart Lunch and Blood Institute. 2007:NIH Publication No. 07-4051.
- Anhoj J, Moldrup C. Feasibility of collecting diary data from asthma patients through mobile phones and SMS (short message service): response rate analysis and focus group evaluation from a pilot study. J Med Internet Res. 2004 Dec 2;6(4):e42. doi: 10.2196/jmir.6.4.e42.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Mosnaim GS, Cohen MS, Rhoads CH, Rittner SS, Powell LH. Use of MP3 players to increase asthma knowledge in inner-city African-American adolescents. Int J Behav Med. 2008;15(4):341-6. doi: 10.1080/10705500802365656.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2012
Først opslået (SKØN)
23. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 133343
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .