진행성 자궁경부암 치료에서 MRI 기반 근접 치료와 CT/MR 융합 INRT를 통합하기 위한 초기 타당성 조사 (IMRT)
2016년 2월 24일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
국소적으로 진행된 자궁경부암 환자 10명의 치료 계획에 고정밀 영상 유도 방사선 요법(MRI 기반 근접 치료 및 CT/MRI 융합 동적 IMRT 계획)을 통합하기 위한 초기 타당성 조사
자궁경부암의 주요 사망 원인은 골반의 국소 재발입니다.
원격 전이는 매우 드물기 때문에 골반의 국소 제어를 높이면 생존율이 향상될 수 있습니다.
이 접근법 앞에 장애물은 종양에 인접한 골반에 위치한 정상 장기에 대한 선량 제한입니다.
3-D MRI 기반 EBRT 및 근접 치료는 종양에 보다 등각적인 고용량의 방사선을 안전하게 전달하고 정상 구조를 보존할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
국소 진행성 자궁경부암 진단을 받은 총 10명의 환자가 등록됩니다.
진단 및 서면 동의 후 환자는 치료 계획에 앞서 표준 치료에 따른 CT 영상을 포함한 조사를 받게 됩니다.
또한 환자는 골반 MRI + PET 스캔 + EUA 및 골반 장기 움직임을 확인하기 위한 금종자 삽입 및 일일 콘 빔 CT로 EB-IMRT를 받게 됩니다.
근접 치료 치료 계획은 어플리케이터를 현장에서 사용하는 MRI 영상을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- MRI 유도 BT를 포함한 최종 방사성 화학 요법으로 근치 치료에 적합한 것으로 간주되는 자궁경부암. (IB2기 부피가 큰 질환 - IVa기)
- FIGO 및 TNM 지침에 따른 병기결정
- 자궁경부의 편평 세포 암종, 선암종 또는 선편평 세포 암종을 보여주는 양성 생검
- 골반 노드 없음 > 2cm
- 진단시 골반 MRI
- 진단시 후 복막 공간 및 복부의 MRI
- BT 시간에 어플리케이터가 있는 MRI
- 18~70세
- 환자 동의서
제외 기준:
- 골반 노드 > 2cm
- 이전 골반 또는 복부 방사선 요법
- 이전 전체 또는 부분 자궁절제술
- 수술 전 방사선 요법과 수술의 병용
- 신 보조 화학 요법을 받는 환자
- BT만 받는 환자
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타당성 매개변수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응률, 급성 및 후기 독성, 국소 조절률, 생존율
기간: 오년
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오년
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2D 및 3D 근접치료 치료 계획 간의 선량 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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