Une étude de faisabilité initiale pour intégrer la curiethérapie basée sur l'IRM et l'INRT fusionné CT/MR dans le traitement du cancer du col de l'utérus avancé (IMRT)
24 février 2016 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Une étude de faisabilité initiale pour intégrer la radiothérapie de haute précision guidée par l'image (curiethérapie basée sur l'IRM et planification IMRT dynamique fusionnée CT/IRM) dans la planification du traitement de 10 patientes atteintes d'un carcinome localement avancé du col de l'utérus
La principale cause de mortalité dans le cancer du col de l'utérus est la rechute locale dans le bassin.
Étant donné que les métastases à distance sont rares, l'augmentation du contrôle local dans le bassin peut se traduire directement par une amélioration de la survie.
Les obstacles devant cette approche sont la limitation de la dose aux organes normaux situés dans le bassin adjacent à la tumeur.
L'EBRT et la curiethérapie basés sur l'IRM 3D permettront d'administrer en toute sécurité des doses de rayonnement plus élevées et plus conformes à la tumeur et d'épargner les structures normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Un total de 10 patients avec un diagnostic de carcinome cervical localement avancé seront inscrits.
Après le diagnostic et le consentement éclairé écrit, les patients subiront des investigations avant la planification du traitement, y compris l'imagerie par tomodensitométrie conformément aux normes de soins.
De plus, les patients auront une IRM du bassin + PET scan + EUA et insertion de graines d'or pour vérifier le mouvement des organes pelviens et EB-IMRT avec CT à faisceau conique quotidien.
La planification du traitement de curiethérapie sera basée sur l'imagerie IRM avec l'applicateur in situ.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du col de l'utérus considéré comme pouvant faire l'objet d'un traitement curatif par radiochimiothérapie définitive, y compris BT guidée par IRM. (maladie volumineuse stade IB2-stade IVa)
- Mise en scène selon les directives FIGO et TNM
- Biopsie positive montrant un carcinome épidermoïde, un adénocarcinome ou un carcinome adéno-épidermoïde du col de l'utérus
- Aucun nœud pelvien > 2 cm
- IRM du bassin au moment du diagnostic
- IRM de l'espace rétropéritonéal et de l'abdomen au moment du diagnostic
- IRM avec applicateur en place au moment du BT
- Âge 18-70 ans
- Consentement éclairé du patient
Critère d'exclusion:
- Noeuds pelviens > 2cm
- Radiothérapie pelvienne ou abdominale antérieure
- Hystérectomie totale ou partielle antérieure
- Association de la radiothérapie préopératoire à la chirurgie
- Patients recevant une chimiothérapie néo-adjuvante
- Patients recevant uniquement BT
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paramètres de faisabilité
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réponse, toxicité aiguë et tardive, taux de contrôle local, survie
Délai: Cinq ans
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Cinq ans
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Comparaison dosimétrique entre la planification de traitement de curiethérapie 2D et 3D
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Première publication (Estimation)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMRT / 25027
- ACRI PILOT GRANT
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