Um estudo de viabilidade inicial para integrar a braquiterapia baseada em ressonância magnética e a INRT combinada com TC/RM no tratamento do câncer cervical avançado (IMRT)
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Um estudo de viabilidade inicial para integrar radioterapia de alta precisão, guiada por imagem (braquiterapia baseada em ressonância magnética e planejamento IMRT dinâmico fundido por TC/RM) no planejamento de tratamento de 10 pacientes com carcinoma localmente avançado do colo do útero
A principal causa de mortalidade no câncer do colo do útero é a recidiva local na pelve.
Como a metástase à distância é rara, aumentar o controle local na pelve pode se traduzir diretamente em melhoria na sobrevida.
Obstáculos nessa abordagem é a limitação de dose para órgãos normais localizados na pelve adjacente ao tumor.
A EBRT e a braquiterapia baseadas em ressonância magnética 3-D garantirão a entrega segura de doses mais altas de radiação ao tumor e permitirão a preservação das estruturas normais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Um total de 10 pacientes com diagnóstico de carcinoma cervical localmente avançado será inscrito.
Após o diagnóstico e consentimento informado por escrito, os pacientes serão submetidos a investigações antes do planejamento do tratamento, incluindo tomografia computadorizada de acordo com o padrão de atendimento.
Além disso, os pacientes farão uma ressonância magnética da pelve + PET scan + EUA e inserção de sementes de ouro para verificar o movimento dos órgãos pélvicos e EB-IMRT com CT de feixe cônico diário.
O planejamento do tratamento de braquiterapia será baseado em imagens de ressonância magnética com o aplicador in situ.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer do colo do útero considerado adequado para tratamento curativo com radioquimioterapia definitiva, incluindo BT guiada por ressonância magnética. (estágio IB2 doença volumosa-estágio IVa)
- Estadiamento de acordo com as diretrizes FIGO e TNM
- Biópsia positiva mostrando carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma ou carcinoma de células escamosas do colo uterino
- Sem nódulos pélvicos > 2 cm
- RM da pelve no diagnóstico
- RM do espaço retroperitoneal e abdome no diagnóstico
- RM com aplicador no momento da BT
- Idade 18-70 anos
- Consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- Nódulos pélvicos > 2 cm
- Radioterapia pélvica ou abdominal prévia
- Histerectomia total ou parcial prévia
- Combinação de radioterapia pré-operatória com cirurgia
- Pacientes recebendo quimioterapia neoadjuvante
- Pacientes recebendo apenas BT
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros de viabilidade
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de resposta, toxicidade aguda e tardia, taxa de controle local, sobrevivência
Prazo: Cinco anos
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Cinco anos
|
|
Comparação dosimétrica entre planejamento de tratamento de Braquiterapia 2D e 3D
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMRT / 25027
- ACRI PILOT GRANT
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