Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En indledende gennemførlighedsundersøgelse for at integrere MR-baseret brachyterapi og CT/MR fusioneret INRT i behandling af fremskreden livmoderhalskræft (IMRT)

24. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

En indledende gennemførlighedsundersøgelse for at integrere højpræcision, billedstyret strålebehandling (MRI-baseret brachyterapi og CT/MRI Fused Dynamic IMRT-planlægning) i behandlingsplanlægningen af ​​10 patienter med lokalt avanceret karcinom i livmoderhalsen

Hovedårsagen til dødelighed i livmoderhalskræft er lokalt tilbagefald i bækkenet. Da fjernmetastaser er stille sjældent, kan øget lokal kontrol i bækkenet direkte omsættes til forbedring af overlevelse. Forhindringer foran denne tilgang er dosisbegrænsningen til normale organer placeret i bækkenet ved siden af ​​tumoren. 3-D MR-baseret EBRT og brachyterapi vil give sikker levering af mere konforme højere doser af stråling til tumoren og tillade skåning af de normale strukturer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 10 patienter med diagnosen lokalt fremskreden cervikal carcinom vil blive indskrevet. Efter diagnose og skriftligt informeret samtykke vil patienterne gennemgå undersøgelser forud for behandlingsplanlægning, herunder CT-billeddannelse i henhold til standardbehandling. Derudover vil patienter have en MR af bækkenet + PET-scanning + EUA og indsættelse af guldfrø for at verificere bækkenorganernes bevægelse og EB-IMRT med daglig keglestråle-CT. Brachyterapi-behandlingsplanlægning vil være baseret på MR-billeddannelse med applikatoren in situ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft i livmoderhalsen anses for egnet til kurativ behandling med definitiv radiokemoterapi inklusive MR-vejledt BT. (stadie IB2 omfangsrig sygdom-stadie IVa)
  • Iscenesættelse i henhold til FIGO og TNM retningslinjer
  • Positiv biopsi, der viser pladecellekræft, adenokarcinom eller adenopladecellekarcinom i livmoderhalsen
  • Ingen bækkenknuder > 2 cm
  • MR af bækken ved diagnose
  • MR af det retroperitoneale rum og abdomen ved diagnose
  • MR med applikator på plads på tidspunktet for BT
  • Alder 18-70 år
  • Patient informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bækkenknuder > 2 cm
  • Tidligere bækken- eller abdominal strålebehandling
  • Tidligere total eller delvis hysterektomi
  • Kombination af præoperativ strålebehandling med operation
  • Patienter, der modtager neo-adjuverende kemoterapi
  • Patienter, der kun modtager BT
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighedsparametre
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate, akut og sen toksicitet, lokal kontrolrate, overlevelse
Tidsramme: Fem år
Fem år
Dosimetrisk sammenligning mellem 2D og 3D Brachyterapi behandlingsplanlægning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Cross Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMRT / 25027
  • ACRI PILOT GRANT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner