Ensimmäinen toteutettavuustutkimus magneettikuvaukseen perustuvan brakyterapian ja CT/MR-fuusioidun INRT:n yhdistämiseksi edenneen kohdunkaulansyövän hoitoon (IMRT)
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Ensimmäinen toteutettavuustutkimus korkean tarkkuuden, kuvaohjatun sädehoidon (MRI-pohjainen brakyterapia ja CT/MRI-fuusioitu dynaaminen IMRT-suunnittelu) integroimiseksi 10 potilaan, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan karsinooma, hoidon suunnitteluun
Kohdunkaulan syövän kuolleisuuden pääasiallinen syy on paikallinen uusiutuminen lantiossa.
Koska kaukaiset etäpesäkkeet ovat hiljaisia harvinaisia, paikallisen kontrollin lisääminen lantiossa voi johtaa suoraan eloonjäämisen paranemiseen.
Esteenä tämän lähestymistavan edessä on annosrajoitus normaaleille elimille, jotka sijaitsevat kasvaimen vieressä lantiossa.
3-D MRI-pohjainen EBRT ja brakyterapia mahdollistavat konformisempien suurempien säteilyannosten turvallisen toimituksen kasvaimeen ja mahdollistavat normaalien rakenteiden säästämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä 10 potilasta, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt kohdunkaulan karsinooma.
Diagnoosin ja kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaille tehdään tutkimuksia ennen hoidon suunnittelua, mukaan lukien CT-kuvaus hoidon standardin mukaisesti.
Lisäksi potilaille tehdään lantion magneettikuvaus + PET-skannaus + EUA ja kultasiementen lisäys lantion elinten liikkeen varmistamiseksi ja EB-IMRT päivittäisellä kartiokuvauksella.
Brakyterapiahoidon suunnittelu perustuu MRI-kuvaukseen applikaattorilla in situ.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan syöpä katsottiin sopivaksi parantavaan hoitoon lopullisella radiokemoterapialla, mukaan lukien MRI-ohjattu BT. (vaihe IB2 bulkkitauti - vaihe IVa)
- Asennus FIGO- ja TNM-ohjeiden mukaan
- Positiivinen biopsia, joka osoittaa kohdunkaulan okasolusyöpää, adenokarsinoomaa tai adeno-syöpää
- Ei lantion solmukkeita > 2 cm
- Lantion MRI diagnoosin yhteydessä
- Retroperitoneaalitilan ja vatsan MRI diagnoosin yhteydessä
- MRI, jossa applikaattori paikallaan BT:n aikaan
- Ikä 18-70 vuotta
- Potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion solmut > 2 cm
- Aiempi lantion tai vatsan alueen sädehoito
- Edellinen täydellinen tai osittainen kohdunpoisto
- Preoperatiivisen sädehoidon ja leikkauksen yhdistelmä
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
- Potilaat, jotka saavat vain BT:tä
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuusparametrit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastenopeus, akuutti ja myöhäinen toksisuus, paikallinen kontrollinopeus, eloonjääminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
|
Dosimetrinen vertailu 2D- ja 3D-brakyterapian suunnittelun välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMRT / 25027
- ACRI PILOT GRANT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .