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整合基于 MRI 的近距离放射治疗和 CT/MR 融合 INRT 治疗晚期宫颈癌的初步可行性研究 (IMRT)

2016年2月24日更新者：AHS Cancer Control Alberta

在 10 名局部晚期宫颈癌患者的治疗计划中整合高精度、图像引导放射治疗（基于 MRI 的近距离放射治疗和 CT/MRI 融合动态 IMRT 计划）的初步可行性研究

宫颈癌死亡的主要原因是骨盆局部复发。由于远处转移非常罕见，增加骨盆的局部控制可以直接转化为生存率的提高。这种方法前面的障碍是对位于肿瘤附近骨盆中的正常器官的剂量限制。基于 3-D MRI 的 EBRT 和近距离放射治疗将允许安全地向肿瘤提供更适形的更高剂量的辐射，并允许保护正常结构。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

总共将招募 10 名诊断为局部晚期宫颈癌的患者。在诊断和书面知情同意后，患者将在制定治疗计划之前接受调查，包括按照护理标准进行 CT 成像。此外，患者将进行骨盆 MRI + PET 扫描 + EUA 和金种子植入以验证盆腔器官运动和 EB-IMRT 以及每日锥形束 CT。近距离放射治疗计划将基于 MRI 成像和原位涂药器。

研究类型

介入性

阶段

阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

子宫颈癌被认为适合通过包括 MRI 引导的 BT 在内的根治性放化疗进行根治性治疗。（IB2 大块病变-IVa 期）
根据 FIGO 和 TNM 指南分期
阳性活检显示子宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞状细胞癌
无盆腔淋巴结 > 2cm
骨盆 MRI 诊断
诊断时腹膜后间隙和腹部的 MRI
BT 时 MRI 和涂药器就位
年龄 18-70 岁
患者知情同意书

排除标准：

盆腔淋巴结 > 2cm
既往盆腔或腹部放疗
既往全子宫或部分子宫切除术
术前放疗与手术相结合
接受新辅助化疗的患者
仅接受 BT 的患者
MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
可行性参数大体时间：一年	一年

次要结果测量

结果测量	大体时间
反应率、急性和晚期毒性、局部控制率、存活率大体时间：5年	5年
2D 和 3D 近距离放射治疗计划之间的剂量学比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AHS Cancer Control Alberta

合作者

Cross Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月18日

首次发布 (估计)

2012年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月24日

最后验证

2012年1月1日