심장 수술 환자에서 GIK의 이점
심폐 우회로 심장 수술을 받는 환자의 포도당 - 인슐린 - 칼륨의 심근 보호
연구 개요
상세 설명
심폐 바이패스(CPB)는 심장 수술 중 혈액 순환을 유지하는 데 필요한 기술입니다. 그러나 CPB 자체는 신경내분비 스트레스에 의해 유발된 고혈당증과 같은 일련의 장기 문제와 관련이 있습니다. 이 연구는 스트레스로 인한 고혈당증이 심장 수술을 받는 환자의 병원 결과를 악화시킬 수 있음을 보여주었습니다. 수술 중 및 수술 후 포도당 조절은 환자에게 유익합니다.
GIK(포도당-인슐린-칼륨)가 심장 수술에 처음 적용된 지 40년이 넘었지만 GIK의 임상 적용은 논란의 여지가 있다. 적용 시작 시간과 포도당과 인슐린의 비율이 논란의 주요 원인일 수 있습니다. 40건의 판막 교체 사례에 대한 파일럿 시험에서 인슐린-포도당 비율이 1:3인 GIK의 수술 전후 치료가 심장 수술 중에 유익한 효과를 나타냄을 발견했습니다. 따라서 연구자들은 더 많은 심장 수술 환자를 대상으로 이 수정된 GIK 요법을 계속 테스트하고 GIK가 CPB 수술을 받는 환자에게 심장 보호 효과가 있는지 여부를 결정할 계획입니다.
생물학적 기전 분석을 위한 심근 생검은 CPB 전, 대동맥 교차 클램프 적용 후 15분 및 재관류 후 15분에 소규모 코호트에서만 수행됩니다. 심근 생검은 급속 동결 또는 고정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Deparment of Cardiovascular surgery,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 최초의 심폐 바이패스를 통한 선택적 심장 수술
- 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 30%
- 정보에 입각한 계약 체결
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 응급 수술
- 심폐 바이패스를 사용하지 않는 심장 수술
- 진성 당뇨병
- 중증 신부전
- 심한 호흡 부전
- 심각한 수술 전 질병(패혈증, 활동성 감염 또는 치료가 필요한 활동성 악성 종양)
- 임산부 또는 긍정적인 임신 테스트
- 약물 남용의 역사
- 피험자는 출혈 체질, 응고 병증의 병력이 있거나 수혈을 거부합니다.
- 다른 임상 연구에 등록
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GIK
포도당-인슐린-칼륨(GIK)은 20% 포도당(200g/L), 66.7U/L 일반 인슐린 및 80mmol/L 염화칼륨(KCl)으로 구성됩니다.
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정맥 용액은 전신 마취 약 10분 전에 시작하여 12.5시간 동안 1mL/kg/h의 속도로 주입했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
6.12g/L 아세트산나트륨, 5.85g/L 염화나트륨, 0.3g/L 염화칼륨 및 0.33g/L 염화칼슘
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정맥 용액은 전신 마취 약 10분 전에 시작하여 12.5시간 동안 1mL/kg/h의 속도로 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 이상반응 참가자 수
기간: 입원
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주요 심장 이상반응의 복합에는 급성 심근경색, 성공적으로 소생된 심정지, 저심박출 증후군, 울혈성 심부전, 부정맥 및 모든 원인으로 인한 사망이 포함되었습니다.
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입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 연구가 끝날 때까지
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연구가 끝날 때까지
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중환자실 및 병원 입원 기간
기간: 중환자실 및 병원에 머물기
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중환자실 및 병원 입원 기간
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중환자실 및 병원에 머물기
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수술 후 합병증 환자 수
기간: 입원
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수술 후 합병증에는 연장된 환기, 근수축제 사용, 패혈증/감염, 신장 합병증, 뇌졸중 및 재수술이 포함되었습니다.
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입원
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 수술 후 24시간 및 퇴원 전
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수술 후 24시간 및 퇴원 전
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크레아틴 키나아제-심근 밴드(CK-MB)
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 후 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dinghua Yi, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University
- 수석 연구원: Qin Cui, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery,XiJing hospital,Fourth Military Medical University
- 수석 연구원: Jia Li, MD,PhD, Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
- 수석 연구원: Feng Gao, MD,PhD, Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
- 수석 연구원: Kun Zhao, MD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital,Fourth Military Medical University
- 수석 연구원: Shiqiang Yu, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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