GIK:n edut sydänkirurgiapotilaille
Sydänlihaksen suojaus glukoosilta - Insuliini - kalium potilailla, joille tehdään sydänleikkaus sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) on välttämätön tekniikka verenkierron ylläpitämiseksi sydänleikkauksen aikana. Mutta itse CPB liittyy useisiin elinten ongelmiin, kuten neuroendokriinisen stressin aiheuttamaan hyperglykemiaan. Tutkimus osoitti, että stressin aiheuttama hyperglykemia pahentaisi sydänleikkauksen saaneiden potilaiden sairaalahoitoa. Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen glukoosin hallinta on hyödyllistä potilaille.
On kulunut yli 40 vuotta siitä, kun glukoosi-insuliini-kalium (GIK) käytettiin ensimmäistä kertaa sydänkirurgiassa, mutta GIK:n kliininen käyttö osoittaa kiistanalaisia tuloksia. Käyttöönoton alkamisaika sekä glukoosin ja insuliinin suhde voivat olla keskeisiä syitä kiistaan. 40 venttiilinvaihtotapauksen pilottitutkimuksessamme havaitsimme, että GIK:n perioperatiivinen hoito insuliini-glukoosisuhteella 1:3 osoitti edullisia vaikutuksia sydänleikkauksen aikana. Siksi tutkijat aikovat jatkaa tämän muunnetun GIK-hoidon testaamista useammille sydänleikkauspotilaille ja selvittää, voiko GIK:llä olla sydäntä suojaavia vaikutuksia potilailla, joille tehdään CPB-leikkaus.
Sydänlihaksen biopsiat biologisen mekanismin analyysiä varten tehdään ennen CPB:tä, 15 minuuttia aortan ristiin kiinnityksen jälkeen ja 15 minuuttia reperfuusion jälkeen vain pienelle kohortille. Sydänlihasbiopsiat jäädytetään tai korjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Deparment of Cardiovascular surgery,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Elektiivinen sydänleikkaus, jossa ensimmäistä kertaa kardiopulmonaalinen ohitus
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 30 %
- Tietoinen sopimus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänleikkaus
- Kiireellinen leikkaus
- Sydänkirurgia ilman kardiopulmonaalista ohitusta
- Diabetes mellitus
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea hengitysvajaus
- Vakava preoperatiivinen sairaus (sepsis, aktiivinen infektio tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa)
- Raskaana oleva nainen tai positiivinen raskaustesti
- Huumeiden väärinkäytön historia
- Potilaalla on ollut verenvuotodiateesi, koagulopatia tai hän kieltäytyy verensiirrosta
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GIK
glukoosi-insuliini-kalium (GIK) koostuu 20 % glukoosista (200 g/l), 66,7 U/L tavallista insuliinia ja 80 mmol/l kaliumkloridia (KCl).
|
Laskimonsisäinen liuos aloitettiin noin 10 minuuttia ennen yleisanestesiaa nopeudella 1 ml/kg/h 12,5 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
6,12 g/l natriumasetaattia, 5,85 g/l natriumkloridia, 0,3 g/l kaliumkloridia ja 0,33 g/l kalsiumkloridia
|
Laskimonsisäinen liuos aloitettiin noin 10 minuuttia ennen yleisanestesiaa nopeudella 1 ml/kg/h 12,5 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Pysy sairaalassa
|
Suurten haitallisten sydäntapahtumien yhdistelmä sisälsi akuutin sydäninfarktin, sydämenpysähdyksen ja onnistuneen elvytystoimenpiteen, alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymän, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja kaikista syistä johtuva kuolema.
|
Pysy sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: kunnes opiskelu päättyy
|
kunnes opiskelu päättyy
|
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
Aikaikkuna: Pysy tehohoidossa ja sairaalassa
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
|
Pysy tehohoidossa ja sairaalassa
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Pysy sairaalassa
|
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita olivat pitkittynyt ventilaatio, inotrooppien käyttö, sepsis/infektio, munuaiskomplikaatiot, aivohalvaus ja uusintaleikkaus.
|
Pysy sairaalassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 24 tuntia käytön jälkeen ja ennen purkamista
|
24 tuntia käytön jälkeen ja ennen purkamista
|
|
Kreatiinikinaasi-sydänlihasnauhat (CK-MB)
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dinghua Yi, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University
- Päätutkija: Qin Cui, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery,XiJing hospital,Fourth Military Medical University
- Päätutkija: Jia Li, MD,PhD, Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
- Päätutkija: Feng Gao, MD,PhD, Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
- Päätutkija: Kun Zhao, MD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital,Fourth Military Medical University
- Päätutkija: Shiqiang Yu, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJcuiqin_2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .