Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z GIK u pacjentów kardiochirurgicznych

30 października 2014 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Ochrona mięśnia sercowego glukozy - insuliny - potasu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym

Celem pracy jest ocena efektów zmodyfikowanej terapii glukozowo-insulinowo-potasowej (GIK) u pacjentów kardiochirurgicznych poddawanych zabiegowi krążenia pozaustrojowego (CPB).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bypass krążeniowo-oddechowy (CPB) jest techniką niezbędną do utrzymania krążenia podczas operacji kardiochirurgicznych. Ale samo CPB wiąże się z szeregiem problemów narządów, takich jak hiperglikemia wywołana stresem neuroendokrynnym. Badania wykazały, że hiperglikemia wywołana stresem może spowodować pogorszenie wyników szpitalnych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Śródoperacyjna i pooperacyjna kontrola glikemii jest korzystna dla pacjentów.

Od pierwszego zastosowania glukozy – insuliny – potasu (GIK) w kardiochirurgii minęło już ponad 40 lat, ale kliniczne zastosowanie GIK daje kontrowersyjne wyniki. Kluczowym powodem kontrowersji może być czas rozpoczęcia stosowania oraz stosunek glukozy do insuliny. W naszej pilotażowej próbie 40 przypadków wymiany zastawki stwierdziliśmy, że okołooperacyjne leczenie GIK przy stosunku insuliny do glukozy 1: 3 przyniosło korzystne efekty podczas operacji kardiochirurgicznych. Dlatego badacze planują dalsze testowanie tego zmodyfikowanego schematu GIK u większej liczby pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i ustalenie, czy GIK może mieć działanie kardioprotekcyjne u pacjentów poddawanych operacji CPB.

Biopsje mięśnia sercowego do analizy mechanizmów biologicznych zostaną wykonane przed CPB, 15 minut po założeniu zacisku krzyżowego aorty i 15 minut po reperfuzji tylko w małej kohorcie. Biopsje mięśnia sercowego zostaną szybko zamrożone lub utrwalone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

930

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Deparment of Cardiovascular surgery,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 70 rokiem życia
  • Planowa operacja kardiochirurgiczna z pierwszym wszczepieniem krążenia pozaustrojowego
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 30%
  • Świadoma umowa podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Pilna operacja
  • Kardiochirurgia bez użycia krążenia pozaustrojowego
  • Cukrzyca
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Poważna choroba przedoperacyjna (posocznica, aktywna infekcja lub aktywny nowotwór wymagający leczenia)
  • Kobieta w ciąży lub pozytywny test ciążowy
  • Historia nadużywania narkotyków
  • Podmiot ma historię skazy krwotocznej, koagulopatii lub odmawia transfuzji krwi
  • Włączenie do innego badania klinicznego
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GIK
glukoza-insulina-potas (GIK) składa się z 20% glukozy (200 g/l), 66,7 U/l insuliny zwykłej i 80 mmol/l chlorku potasu (KCl).
Lek: GIK
Roztwór dożylny rozpoczęto około 10 minut przed znieczuleniem ogólnym, z szybkością 1 ml/kg/h przez 12,5 godziny.
Inne nazwy:
  • Glukoza-insulina-potas
Komparator placebo: Kontrola
6,12 g/L octanu sodu, 5,85 g/L chlorku sodu, 0,3 g/L chlorku potasu i 0,33 g/L chlorku wapnia
Lek: Kontrola
Roztwór dożylny rozpoczęto około 10 minut przed znieczuleniem ogólnym, z szybkością 1 ml/kg/h przez 12,5 godziny.
Inne nazwy:
  • Zbilansowany roztwór soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników głównych niepożądanych zdarzeń sercowych
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
Złożone główne niepożądane zdarzenia sercowe obejmowały ostry zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia ze skuteczną resuscytacją, zespół małego rzutu serca, zastoinową niewydolność serca, arytmię i zgon z dowolnej przyczyny.
Pobyt w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: do końca nauki
do końca nauki
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
Ramy czasowe: Pobyt na oddziale intensywnej terapii i szpitalu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
Pobyt na oddziale intensywnej terapii i szpitalu
Liczba pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu
Powikłania pooperacyjne obejmowały przedłużoną wentylację, stosowanie leków inotropowych, posocznicę/infekcję, powikłania nerkowe, udar i reoperację.
Pobyt w szpitalu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 24h po operacji i przed rozładowaniem
24h po operacji i przed rozładowaniem
Kinaza kreatynowa - pasma mięśnia sercowego (CK-MB)
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dinghua Yi, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University
  • Główny śledczy: Qin Cui, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery,XiJing hospital,Fourth Military Medical University
  • Główny śledczy: Jia Li, MD,PhD, Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
  • Główny śledczy: Feng Gao, MD,PhD, Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
  • Główny śledczy: Kun Zhao, MD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital,Fourth Military Medical University
  • Główny śledczy: Shiqiang Yu, MD,PhD, Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJcuiqin_2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj