心臓手術患者におけるGIKの利点
心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者におけるグルコース - インスリン - カリウムの心筋保護
調査の概要
詳細な説明
心肺バイパス (CPB) は、心臓手術中に循環を維持するために必要な技術です。 しかし、CPB自体は、神経内分泌ストレスによって引き起こされる高血糖など、臓器の一連の問題に関連しています. この研究は、ストレスによって引き起こされる高血糖が、心臓手術を受ける患者の入院転帰を悪化させることを示しました。 術中および術後の血糖コントロールは、患者にとって有益です。
心臓手術におけるグルコース - インスリン - カリウム (GIK) の最初の適用から 40 年以上が経過しましたが、GIK の臨床適用は物議を醸す結果を示しています。 適用の開始時期と、グルコースとインスリンの比率が、論争の主な理由である可能性があります。 40 例の弁置換症例のパイロット試験では、インスリンとグルコースの比率が 1:3 の GIK の周術期治療が、心臓手術中に有益な効果を示すことがわかりました。 したがって、研究者は、より多くの心臓手術患者に対してこの修正されたGIKレジメンを引き続きテストし、CPB手術を受ける患者に対してGIKが心臓保護効果をもたらす可能性があるかどうかを判断することを計画しています.
生物学的メカニズム分析のための心筋生検は、CPBの前、大動脈クロスクランプ適用の15分後、および再灌流の15分後に小さなコホートでのみ実行されます。 心筋生検は、スナップ凍結または固定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Deparment of Cardiovascular surgery,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 初めての心肺バイパスを伴う選択的心臓手術
- 左心室駆出率(LVEF)≧30%
- インフォームド・アグリーメントに署名
除外基準:
- 以前の心臓手術
- 緊急手術
- 心肺バイパスを使用しない心臓手術
- 糖尿病
- 重度の腎不全
- 重度の呼吸不全
- 重篤な術前疾患(治療を必要とする敗血症、活動性感染症または活動性悪性腫瘍)
- 妊婦または妊娠検査薬陽性
- 薬物乱用の歴史
- -被験者は出血素因、凝固障害の病歴があるか、輸血を拒否しています
- 別の臨床試験への登録
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:GIK
グルコース-インスリン-カリウム (GIK) は、20% のグルコース (200 g/L)、66.7 U/L のレギュラー インスリン、および 80 mmol/L の塩化カリウム (KCl) で構成されます。
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静脈内溶液は、全身麻酔の約 10 分前に開始され、1 mL/kg/h の速度で 12.5 時間実行されました。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:コントロール
6.12 g/L 酢酸ナトリウム、5.85 g/L 塩化ナトリウム、0.3 g/L 塩化カリウム、および 0.33 g/L 塩化カルシウム
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静脈内溶液は、全身麻酔の約 10 分前に開始され、1 mL/kg/h の速度で 12.5 時間実行されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な心有害事象の参加者数
時間枠:入院する
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主要な心臓有害事象の複合には、急性心筋梗塞、蘇生に成功した心停止、低心拍出量症候群、うっ血性心不全、不整脈、および全死因死亡が含まれます。
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入院する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:研究が終わるまで
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研究が終わるまで
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集中治療室と病院での滞在期間
時間枠:集中治療室と病院に滞在
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集中治療室と病院での滞在期間
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集中治療室と病院に滞在
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術後合併症患者数
時間枠:入院する
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術後の合併症には、長時間の換気、強心薬の使用、敗血症/感染症、腎合併症、脳卒中および再手術が含まれていました。
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入院する
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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左心室駆出率 (LVEF)
時間枠:手術後24時間、退院前
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手術後24時間、退院前
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クレアチンキナーゼ心筋バンド (CK-MB)
時間枠:手術後48時間
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手術後48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Dinghua Yi, MD,PhD、Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University
- 主任研究者:Qin Cui, MD,PhD、Deparment of cardiovascular surgery,XiJing hospital,Fourth Military Medical University
- 主任研究者:Jia Li, MD,PhD、Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
- 主任研究者:Feng Gao, MD,PhD、Deparment of Physiology, Fourth Military Medical University
- 主任研究者:Kun Zhao, MD、Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital,Fourth Military Medical University
- 主任研究者:Shiqiang Yu, MD,PhD、Deparment of cardiovascular surgery, XiJing hospital, Fourth Military Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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