PETS-D (시뮬레이션을 통한 부모교육-당뇨병)
2015년 3월 6일 업데이트: Susan Sullivan-Bolyai, University of Massachusetts, Worcester
가설: 시뮬레이션-당뇨병(PETS-D)을 통한 부모 교육을 받는 부모는 훨씬 더 높은 당뇨병 지식(인지적 시각적 도식), 더 나은 기술 및 문제 해결 능력 및 자신감, 낮은 두려움 및 스트레스/불안 수준을 가질 것입니다. 표준 당뇨병 교육을 받는 부모에 비해 14주에 더 나은 당뇨병 관리를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세에서 13세 미만의 1형 당뇨병(T1DM)으로 새로 진단받은 자녀를 둔 18세 이상의 부모
제외 기준:
- 발달 지연(예: 다운 증후군, 자폐증) 또는 스테로이드 유발 당뇨병(암 치료 관련 또는 낭포성 섬유증)이 있는 아동을 제외합니다.
- 인슐린 치료가 필요한 부모 또는 TIDM이 있는 다른 자녀가 있는 부모는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시뮬레이터 교육
이 그룹에 무작위 배정된 부모는 비네트 및 시뮬레이터를 사용하여 당뇨병 관리를 배우게 됩니다.
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아이가 제1형 당뇨병으로 새로 진단받은 후, 부모는 기본 데이터 수집 후 1개월 및 3개월에 12주 동안 3번의 교육 세션을 받게 되며, 저혈당증, 고혈당증 및 패턴 관리를 교육 비네트를 사용하여 다루고 인간 환자 시뮬레이터로 실습합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암: 표준 당뇨병 교육
부모는 당뇨병 교육자와 함께 표준 당뇨병 교육을 받게 됩니다.
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자녀가 제1형 당뇨병으로 새로 진단받은 후, 부모는 기본 데이터 수집 후, 1개월 및 3개월에 12주 동안 시뮬레이터를 사용하지 않고 저혈당, 고혈당 및 패턴 관리를 다루는 3개의 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 지식 기준선의 변화
기간: 기준선 및 14주
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Diabetes Awareness and Reasoning Test-Parents(DART-P)는 47개 항목의 객관식 설문지입니다.
하위 척도에는 일반, 인슐린, 고혈당 및 문제 해결이 포함됩니다.
부모 교육은 총점의 중요한 예측 변수였습니다.
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기준선 및 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 해결 기준 변경
기간: 기준선 및 14주
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Wysocki의 수정된 문제 해결 방법18(PSM)은 저혈당증을 사전에 예방하고 치료하는 방법에 초점을 맞춘 5개 항목 설문지입니다.
Wysocki 박사는 구조화된 인터뷰 측정에서 개발한 비네트 중 하나를 우리에게 보냈습니다.
인터뷰의 일부인 프로브의 예를 기반으로 부모의 문제 해결 능력과 지식 통합을 측정하기 위해 5개 질문 객관식 도구를 구성했습니다.
우리는 제안된 연구의 데이터와 함께 이 측정의 신뢰성과 타당성을 보고할 것입니다.
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기준선 및 14주
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당뇨병 관리 기준선의 변화
기간: 기준선 및 14주
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당뇨병 관리 결과는 ADA2 관리 권장 사항을 기반으로 하는 5개 질문 리커트 척도입니다.
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기준선 및 14주
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당뇨병 자가 효능 기준선의 변화
기간: 기준선 및 14주
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Self-Efficacy Diabetes-Pediatrics(SED-P)는 당뇨병 관리와 관련된 특정 작업 및 기술에 대한 부모의 자신감, 즉 일상적인 당뇨병 관리를 수행하는 데 얼마나 자신감을 느끼는지 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 14주
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저혈당증에 대한 공포 기준선의 변화
기간: 기준선 및 14주
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저혈당증 공포 설문조사-부모(HFS-P) 총점은 자녀의 저혈당증과 관련된 부모의 두려움 및 회피 행동을 측정하는 데 사용됩니다. 저혈당증 에피소드를 경험하는 자녀의 부모의 우려와 그들이 사용하는 행동을 측정하는 2개의 하위 척도가 있습니다. 이러한 에피소드가 발생하지 않도록
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기준선 및 14주
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부모 불안 기준선의 변화
기간: 기준선 및 14주
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상태 특성 불안(STAI)은 잘 정립된 40개 항목 도구(리커트 척도, 1은 전혀 그렇지 않음, 4는 거의 항상 있음)로 상황(상태, 이 순간에 느끼는 감정) 및 안정(특성)을 측정하는 데 사용됩니다. , 일반적으로 느끼는 방식) 불안 경향.
높은 점수는 더 많은 불안을 의미합니다
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기준선 및 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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