PETS-D (vanhempien koulutus simulaatio-diabetes)
perjantai 6. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Susan Sullivan-Bolyai, University of Massachusetts, Worcester
Hypoteesi: Vanhemmilla, jotka saavat vanhemmille koulutusta simulaatio-diabeteksen (PETS-D) kautta, on huomattavasti korkeampi diabeteksen tietämys (kognitiivinen visuaalinen kaavio), parempi tekninen ja ongelmanratkaisukyky ja luottamus sekä pienempi pelko ja stressi/ahdistustaso; ja tarjota parempi diabeteksen hallinta 14 viikon kohdalla verrattuna niihin vanhempiin, jotka saavat normaalia diabeteskoulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vanhemmat, joilla on äskettäin tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) diagnosoitu lapsi 5-vuotiaasta alle 13-vuotiaaksi
Poissulkemiskriteerit:
- sulje pois lapset, joilla on kehityshäiriöitä (kuten Downin oireyhtymä, autismi) tai steroidien aiheuttamaa diabetesta (syöpähoitoon liittyvä tai kystinen fibroosi)
- sulje pois vanhemmat, jotka tarvitsevat insuliinihoitoa, tai ne, joilla on toinen lapsi, jolla on TIDM
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus simulaattorilla
Tähän ryhmään satunnaistetuille vanhemmille opetetaan diabeteksen hallintaa vinjetillä ja simulaattorilla
|
Kun lapsella on äskettäin todettu tyypin 1 diabetes, vanhemmat saavat kolme opetuskertaa 12 viikon aikana perustietojen keräämisen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla, jotka kattavat hypoglykemian, hyperglykemian ja kuvion hallinnan opetusvinjeteillä ja harjoittelun ihmispotilassimulaattorilla.
|
|
Active Comparator: Kontrollivarsi: tavallinen diabeteskoulutus
Vanhemmat saavat normaalia diabeteskoulutusta diabeteskasvattajan johdolla
|
Kun lapsella on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes, vanhemmat saavat kolme opetuskertaa 12 viikon aikana perustietojen keräämisen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla, jotka kattavat hypoglykemian, hyperglykemian ja kuvion hallinnan ilman simulaattoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabetestiedon lähtötasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Diabetes Awareness Awareness and Reasoning Test-Parents (DART-P) on 47 kohdan monivalintakyselylomake.
Ala-asteikot sisältävät yleisen, insuliinin, hyperhypglykemian ja ongelmanratkaisun.
Vanhempien koulutus oli merkittävä kokonaispisteiden ennustaja.
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ongelmanratkaisun lähtötasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Wysockin modifioitu ongelmanratkaisumittari18 (PSM) on viiden kohdan kyselylomake, joka keskittyy hypoglykemian ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Tohtori Wysocki lähetti meille yhden vinjeteistään, joka oli kehitetty strukturoidun haastattelun avulla.
Haastatteluun kuuluvien koettimien esimerkkien perusteella rakensimme 5-kysymyksen monivalintainstrumentin mittaamaan vanhempien ongelmanratkaisukykyä ja tiedon synteesiä.
Raportoimme tämän mittauksen luotettavuudesta ja pätevyydestä ehdotetun tutkimuksen tietojen kanssa.
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
|
Muutos diabeteksen hoidon lähtötasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Diabetes Management Outcomes on viiden kysymyksen likert-asteikko, joka perustuu ADA2:n hallintasuosituksiin.
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuuden lähtötasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Self-Efficacy Diabetes-Pediatrics (SED-P) -mittarilla mitataan vanhempien luottamusta tiettyyn diabeteksen hoitoon ja taitoihin liittyvään työhön, eli kuinka itsevarmuutta he tuntevat hoitaessaan päivittäistä diabeteksen hoitoa.
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
|
Muutos hypoglykemian pelon lähtötasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
Hypoglycemia Fear Survey-Parents (HFS-P) -kokonaispistemäärää käytetään mittaamaan vanhempien pelkoja ja välttämiskäyttäytymistä, jotka liittyvät heidän lastensa hypoglykemiaan. On olemassa kaksi alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhempien huolia siitä, että heidän lapsensa kokee hypoglykemiajakson, ja heidän käyttäytymistään. estääkseen näiden jaksojen esiintymisen
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
|
Muutos vanhempien ahdistuksen lähtötasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikkoa
|
State-Trait Anxiety (STAI) on vakiintunut 40 kohdan instrumentti (Likert-asteikko, jossa 1 ei ole ollenkaan, 4 on melkein aina), jota käytetään mittaamaan tilannekohtaista (tila, miltä tuntuu tällä hetkellä) ja vakaata (ominaisuus) , miltä henkilöstä yleensä tuntuu) taipumus ahdistuneisuuteen.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän ahdistusta
|
Perustaso ja 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13643
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .