Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PETS-D (vzdělávání rodičů prostřednictvím simulace diabetu)

6. března 2015 aktualizováno: Susan Sullivan-Bolyai, University of Massachusetts, Worcester
Hypotéza: Rodiče, kteří absolvují Parent Education Thru Simulation-Diabetes (PETS-D), budou mít výrazně vyšší znalosti o diabetu (kognitivní vizuální schémata), lepší technické schopnosti a kompetence a sebedůvěru při řešení problémů a nižší úroveň strachu a stresu/úzkosti; a poskytují lepší léčbu diabetu ve 14. týdnu ve srovnání s rodiči, kteří absolvovali standardní diabetologickou edukaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče 18 let a starší, kteří mají dítě nově diagnostikovaný diabetes mellitus 1. typu (T1DM) ve věku od 5 let do méně než 13 let

Kritéria vyloučení:

  • vyloučit děti s opožděným vývojem (jako je Downův syndrom, autismus) nebo diabetem vyvolaným steroidy (související s léčbou rakoviny nebo cystickou fibrózou)
  • vyloučit rodiče, kteří vyžadují léčbu inzulinem – nebo – ty, kteří mají další dítě s TIDM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výuka se simulátorem
Rodič randomizovaný do této skupiny bude vyučován léčbě diabetu pomocí viněty a simulátoru
Behaviorální: Vzdělávání rodičů se simulátorem lidského pacienta
Poté, co je dítěti nově diagnostikován diabetes 1. typu, rodiče absolvují 3 výukové lekce po dobu 12 týdnů, po shromážděných výchozích datech, po 1 měsíci a ve 3 měsících, které pokrývají hypoglykémii, hyperglykémii a zvládání vzorců pomocí výukových vinět a cvičení se simulátorem lidského pacienta.
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno: standardní edukace o diabetu
Rodiče absolvují standardní diabetologickou edukaci s diabetologickým pedagogem
Behaviorální: Standardní péče
Poté, co je u dítěte nově diagnostikován diabetes 1. typu, rodiče absolvují 3 výukové sezení v průběhu 12 týdnů, po shromážděných výchozích údajích, po 1 měsíci a ve 3 měsících, které zahrnují hypoglykémii, hyperglykémii a léčbu vzorce bez použití simulátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní linie znalostí o diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
Diabetes Awareness and Reasoning Test-Parents (DART-P) je 47-položkový dotazník s více možnostmi. Subškály zahrnují obecné, inzulín, hyperhypglykémie a řešení problémů. Vzdělání rodičů bylo významným prediktorem celkového skóre.
Výchozí stav a 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní linie řešení problémů
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
Wysocki's Modified Problem-solving measurement18 (PSM) je dotazník o 5 položkách, který se zaměřuje na to, jak proaktivně předcházet a léčit hypoglykémii. Dr. Wysocki nám poslal jednu ze svých vinět vytvořených na základě měření strukturovaného rozhovoru. Na základě příkladů sond, které jsou součástí rozhovoru, jsme zkonstruovali nástroj s 5 otázkami s výběrem odpovědí pro měření schopností rodičů řešit problémy a syntézu znalostí. Spolehlivost a validitu tohoto měření oznámíme s údaji z navrhované studie.
Výchozí stav a 14 týdnů
Změna základní linie léčby diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
Diabetes Management Outcomes je škála s 5 otázkami založená na doporučeních managementu ADA2.
Výchozí stav a 14 týdnů
Změna výchozí hodnoty vlastní účinnosti diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
Self-Efficacy Diabetes-Pediatrics (SED-P) se bude používat k měření důvěry rodičů v péči o diabetes související s konkrétními úkoly a dovednostmi, tj. jak se cítí sebevědomě při každodenní léčbě diabetu.
Výchozí stav a 14 týdnů
Změna základní linie strachu z hypoglykémie
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
Celkové skóre průzkumu strachu rodičů z hypoglykémie (HFS-P) bude použito k měření rodičovského strachu a vyhýbavého chování spojeného s hypoglykémií u jejich dětí. Existují 2 subškály, které měří obavy rodičů z toho, že jejich dítě prožívá epizodu hypoglykémie, a chování, které používají. aby se těmto epizodám zabránilo
Výchozí stav a 14 týdnů
Změna základní linie rodičovské úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 14 týdnů
Stav úzkosti (STAI) je dobře zavedený nástroj o 40 položkách (Likertova škála, kde 1 vůbec ne, až 4 téměř vždy) používaný k měření situačního (stav, jak se člověk v tuto chvíli cítí) a stabilního (vlastnost). , jak se člověk obecně cítí) sklony k úzkosti. Vyšší skóre znamená větší úzkost
Výchozí stav a 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13643

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit