PETS-D（通过模拟糖尿病进行家长教育）
2015年3月6日 更新者：Susan Sullivan-Bolyai、University of Massachusetts, Worcester
假设：通过模拟糖尿病接受家长教育 (PETS-D) 的父母将拥有更高的糖尿病知识（认知视觉图式）、更好的技术和解决问题的能力和信心，以及更低的恐惧和压力/焦虑水平；与接受标准糖尿病教育的父母相比，在 14 周时提供更好的糖尿病管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
191
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 5 岁至 13 岁以下新诊断患有 1 型糖尿病 (T1DM) 的孩子的 18 岁及以上的父母
排除标准：
- 排除发育迟缓（如唐氏综合症、自闭症）或类固醇诱发糖尿病（癌症治疗相关或囊性纤维化）的儿童
- 排除需要胰岛素治疗的父母 - 或者 - 有另一个 TIDM 孩子的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：模拟器教育
随机分配到该组的家长将通过小插图和模拟器学习糖尿病管理
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在孩子被新诊断出患有 1 型糖尿病后，父母将在收集基线数据后、1 个月和 3 个月后的 12 周内接受 3 次教学课程，内容包括低血糖、高血糖和模式管理，使用教学小插图和模拟病人练习
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有源比较器：控制臂：标准糖尿病教育
父母将接受糖尿病教育者的标准糖尿病教育
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孩子刚被诊断出患有 1 型糖尿病后，父母将在收集基线数据后、1 个月和 3 个月后的 12 周内接受 3 次教学课程，涵盖低血糖、高血糖和不使用模拟器的模式管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病知识基线的变化
大体时间：基线和 14 周
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父母糖尿病意识和推理测试 (DART-P) 是一个包含 47 个项目的多项选择问卷。
子量表包括一般、胰岛素、高血糖和解决问题。
家长教育是总分的重要预测因素。
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基线和 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问题解决基线的变化
大体时间：基线和 14 周
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Wysocki 改进的问题解决措施 18 (PSM) 是一个包含 5 个项目的调查问卷，重点关注如何主动预防和治疗低血糖症。
Wysocki 博士向我们发送了他根据结构化访谈措施开发的小插曲之一。
基于访谈中的调查示例，我们构建了一个包含 5 个问题的多项选择工具来衡量父母解决问题的能力和知识综合能力。
我们将使用拟议研究的数据报告该措施的可靠性和有效性。
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基线和 14 周
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糖尿病管理基线的变化
大体时间：基线和 14 周
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糖尿病管理结果是一个基于 ADA2 管理建议的 5 问题李克特量表。
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基线和 14 周
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糖尿病自我效能基线的变化
大体时间：基线和 14 周
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Self-Efficacy Diabetes-Pediatrics (SED-P) 将用于衡量父母对特定任务和技能相关糖尿病护理的信心，即他们对进行日常糖尿病管理的信心。
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基线和 14 周
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低血糖恐惧基线的变化
大体时间：基线和 14 周
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低血糖恐惧调查 - 父母 (HFS-P) 总分将用于衡量父母对孩子低血糖症的恐惧和回避行为。有 2 个分量表衡量父母对孩子经历低血糖发作的担忧和他们使用的行为以防止这些事件的发生
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基线和 14 周
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父母焦虑基线的变化
大体时间：基线和 14 周
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状态-特质焦虑 (STAI) 是一种完善的 40 项工具（李克特量表，1 表示完全没有，4 表示几乎总是），用于衡量情境（状态，此时此刻的感受）和稳定（特质，一个人的总体感觉）倾向于焦虑。
分数越高表示越焦虑
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基线和 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月24日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月6日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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