PETS-D (Elternbildung durch Simulation von Diabetes)
6. März 2015 aktualisiert von: Susan Sullivan-Bolyai, University of Massachusetts, Worcester
Hypothese: Eltern, die eine Elternaufklärung durch Simulationsdiabetes (PETS-D) erhalten, verfügen über ein deutlich höheres Diabeteswissen (kognitive visuelle Schemata), eine bessere technische Kompetenz und Problemlösungskompetenz und ein geringeres Selbstvertrauen sowie ein geringeres Angst- und Stress-/Angstniveau; und bieten nach 14 Wochen ein besseres Diabetes-Management im Vergleich zu Eltern, die eine Standard-Diabetesschulung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
191
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern ab 18 Jahren, die ein neu mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) diagnostiziertes Kind im Alter von 5 bis unter 13 Jahren haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Entwicklungsverzögerungen (wie Down-Syndrom, Autismus) oder steroidbedingtem Diabetes (Krebsbehandlung oder Mukoviszidose) ausschließen.
- Schließen Sie Eltern aus, die eine Insulinbehandlung benötigen – oder solche, die ein weiteres Kind mit TIDM haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildung mit Simulator
Den in diese Gruppe randomisierten Eltern wird das Diabetes-Management mit Vignette und Simulator beigebracht
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Nachdem bei einem Kind neu Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, erhalten die Eltern über einen Zeitraum von 12 Wochen drei Unterrichtseinheiten, nachdem die Basisdaten erfasst wurden, nach einem Monat und nach drei Monaten. Dabei geht es um Hypoglykämie, Hyperglykämie und Mustermanagement mithilfe von Lehrvignetten und Übung mit einem menschlichen Patientensimulator
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Aktiver Komparator: Kontrollarm: Standard-Diabetesschulung
Die Eltern erhalten eine Standard-Diabetesaufklärung durch einen Diabetesberater
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Nachdem bei einem Kind neu Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, erhalten die Eltern über einen Zeitraum von 12 Wochen drei Unterrichtseinheiten, nachdem die Basisdaten erfasst wurden, nach einem Monat und nach drei Monaten. Dabei werden Hypoglykämie, Hyperglykämie und Mustermanagement ohne Verwendung eines Simulators behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Basiswissens über Diabetes
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Diabetes Awareness and Reasoning Test-Parents (DART-P) ist ein Multiple-Choice-Fragebogen mit 47 Punkten.
Die Unterskalen umfassen Allgemeines, Insulin, Hyperhypglykämie und Problemlösung.
Die Bildung der Eltern war ein wichtiger Prädiktor für die Gesamtpunktzahl.
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Grundlinie der Problemlösung
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Wysockis modifizierte Problemlösungsmaßnahme18 (PSM) ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der sich darauf konzentriert, wie Hypoglykämie proaktiv verhindert und behandelt werden kann.
Dr. Wysocki schickte uns eine seiner Vignetten, die aus der strukturierten Interviewmaßnahme entwickelt wurden.
Basierend auf den Probenbeispielen, die Teil des Interviews sind, haben wir ein Multiple-Choice-Instrument mit fünf Fragen entwickelt, um die Problemlösungsfähigkeiten der Eltern und die Wissenssynthese zu messen.
Wir werden die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieser Messung anhand von Daten aus der vorgeschlagenen Studie berichten.
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Änderung der Basislinie des Diabetes-Managements
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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„Diabetes Management Outcomes“ ist eine 5-Fragen-Likert-Skala, die auf ADA2-Managementempfehlungen basiert.
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Änderung der Grundlinie der Diabetes-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Mit dem Self-Efficacy Diabetes-Pediatrics (SED-P) wird das Vertrauen der Eltern in bestimmte Aufgaben und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Diabetesversorgung gemessen, d. h. wie sicher sie sich bei der täglichen Diabetesbehandlung fühlen.
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Änderung des Grundwerts der Angst vor Hypoglykämie
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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Der Gesamtscore der Hypoglycemia Fear Survey-Parents (HFS-P) wird verwendet, um elterliche Ängste und Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit Hypoglykämie bei ihren Kindern zu messen. Es gibt zwei Unterskalen, die die Bedenken der Eltern hinsichtlich einer Hypoglykämieepisode ihres Kindes und die von ihnen verwendeten Verhaltensweisen messen um das Auftreten dieser Episoden zu verhindern
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Änderung der Grundlinie der Angst der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert und 14 Wochen
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State-Trait Anxiety (STAI) ist ein gut etabliertes 40-Item-Instrument (Likert-Skala, wobei 1 „überhaupt nicht“ bis 4 „fast immer“ bedeutet), das zur Messung der Situation (Zustand, wie man sich in diesem Moment fühlt) und der Stabilität (Merkmal) verwendet wird , wie man sich allgemein fühlt) Tendenzen zur Angst.
Höhere Werte bedeuten mehr Angst
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Ausgangswert und 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13643
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