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뇌졸중 후 환자의 영양상담 효과 평가

2021년 9월 9일 업데이트: SHEILA CRISTINA OURIQUES MARTINS, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

뇌졸중 후 적응된 DASH 식이 요법에 대한 영양 상담의 효과 평가: 무작위 임상 시험

뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 브라질의 주요 사망 원인입니다. 2015년에는 약 1,800만 명이 뇌졸중에 걸리고 이 중 약 1/3이 사망할 것으로 추정됩니다. 뇌졸중에 대한 가장 중요한 수정 가능한 위험 요인에는 고혈압(고혈압), 당뇨병, 흡연, 이상지질혈증, 좌식 생활 습관 및 비만이 포함됩니다. 이러한 위험 요인에 따라 행동하면 또 다른 뇌졸중의 위험을 88%까지 줄일 수 있습니다. 건강한 식습관은 뇌졸중의 주요 위험 요소 중 하나의 예방 및 치료를 위해 권장되는 생활 방식의 변화 중 하나입니다. 연구에 따르면 DASH 다이어트를 채택하면 혈압이 크게 감소할 수 있으며 그 결과는 고혈압 환자에게 훨씬 더 중요하므로 이 다이어트는 고혈압 및 결과적으로 뇌졸중을 예방하고 치료하는 새로운 대안이 됩니다. 순응 요법은 만성 질환 치료의 성공 여부를 결정하는 요인입니다. 선진국에서 장기 치료 순응도는 약 50%이며 개발도상국에서는 그 비율이 훨씬 더 낮습니다. 이 연구의 목적은 최근 3개월 이내 뇌졸중 환자를 대상으로 적응형 DASH 스타일 식단에서 영양 상담이 없는 일반 식단과 비교하여 체중, 혈당 조절, 혈압 수치 및 개선된 지질 프로파일에 대한 영양 상담의 효과를 평가하는 것입니다. . 적응된 DASH 스타일의 영양 상담이 3개월 이내에 뇌졸중 환자에서 영양 상담이 없는 일반 식단에 비해 심혈관 위험 요인을 감소시킨다는 가설입니다. 뇌졸중 환자는 허혈성 뇌졸중 후 최대 3개월의 기간 동안 Hospital de Clínicas de Porto Alegre의 입원 또는 외래 환자 클리닉에서 선택됩니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 방문에서 그들은 사회 계급 및 국제 신체 활동 설문지를 제출하고 음식 빈도 설문지, 체중, 키, 허리 둘레, 엉덩이 및 목 측정, 혈압 및 콜레스테롤 및 포도당 측정을 제출합니다. 기준선, 30일 및 3, 6, 9 및 12개월. 주요 종점은 체중, 혈당, 혈압 값 및 지질 프로파일의 변화입니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 새로운 뇌졸중, 심근 경색 또는 심혈관 사망과 같은 다른 종점에 대한 평가가 뒤따를 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허혈성 뇌졸중 최대 3개월
  • 수정 Rankin 점수 < 4

제외 기준:

  • 실어증
  • 경장 다이어트
  • 연구를 추적할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 상담
DASH 다이어트 권장 사항을 따르도록 특정 서면 오리엔테이션을 받은 환자들로 구성되었습니다. 칼로리는 체중 유지를 목표로 계산하였으며, 주 3식과 간식 2~3회로 나누어 계산하였다.
2군 : 1군은 영양상담을 하고, 1군은 영양상담 없이 평소 식사를 함
다른 이름들:
  • 영양물 섭취
  • 부착
간섭 없음: 평소 다이어트
신경과 전문의의 일반적인 방향을 따르거나 음식 섭취 습관을 유지하도록 자극받은 환자들로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 동맥 혈압과 6개월 간의 변화
기간: 30일 및 3, 6, 9, 12개월
환자는 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(영양 상담 및 개입 없음 - 습관적 식이요법). 주요 종점은 30일 및 3, 6, 9 및 12개월에 측정된 혈압 값 및 치료 순응도의 변화입니다.
30일 및 3, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 지질의 변화
기간: 30일, 3, 6, 9, 12개월
환자는 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(영양 상담 및 개입 없음 - 습관적 식이요법). 2차 종점은 30일 및 3, 6, 9 및 12개월에 측정된 지질 프로필 및 치료 순응도의 변화입니다.
30일, 3, 6, 9, 12개월
체중의 변화
기간: 30일 및 3, 6, 9, 12개월
환자는 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(영양 상담 및 개입 없음 - 습관적 식이요법). 2차 종료점은 30일 및 3, 6, 9 및 12개월에 측정된 체중의 변화입니다.
30일 및 3, 6, 9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheila CO Martins, PI, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • 연구 책임자: Vanessa A Piper, SI, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • 연구 의자: Márcia LF Chaves, SI, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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