Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsrådgivning hos patienter efter slagtilfælde

9. september 2021 opdateret af: SHEILA CRISTINA OURIQUES MARTINS, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsrådgivning på en tilpasset DASH-diæt hos patienter efter slagtilfælde: et randomiseret klinisk forsøg

Slagtilfælde er den førende årsag til handicap på verdensplan og den største dødsårsag i Brasilien. Det anslås, at omkring 18 millioner mennesker vil få et slagtilfælde i 2015, og cirka en tredjedel af disse vil resultere i døden. De vigtigste faktorer, der kan modificeres, for slagtilfælde omfatter højt blodtryk (hypertension), diabetes, rygning, dyslipidæmi, stillesiddende livsstil og fedme. Ved at handle på disse risikofaktorer kan risikoen for endnu et slagtilfælde reduceres med 88 %. Sund kost er blandt de ændringer i livsstil, der anbefales til forebyggelse og behandling af en af ​​de vigtigste risikofaktorer for slagtilfælde. Undersøgelser viser, at vedtagelsen af ​​DASH-diæten kan reducere blodtrykket betydeligt, og resultatet er endnu mere signifikant hos hypertensive patienter, hvilket gør denne diæt til et nyt alternativ til forebyggelse og behandling af hypertension og dermed slagtilfælde. Compliance-terapi er en afgørende faktor for succes i behandlingen af ​​kroniske sygdomme. Tilslutning til langtidsbehandling i udviklede lande er omkring 50 %, og i udviklingslande er satserne endnu lavere. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ernæringsrådgivning i en tilpasset DASH-diæt på kropsvægt, glykæmisk kontrol, blodtryksværdier og forbedret lipidprofil sammenlignet med den sædvanlige diæt uden ernæringsrådgivning hos patienter med slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder. . Hypotesen er, at ernæringsrådgivning med en tilpasset DASH-diæt reducerer kardiovaskulære risikofaktorer sammenlignet med den sædvanlige kost uden ernæringsrådgivning hos patienter med slagtilfælde inden for 3 måneder. Apopleksipatienterne vil blive udvalgt på hospitalsindlæggelsen eller i ambulatoriet på Hospital de Clínicas de Porto Alegre i en periode på op til 3 måneder efter iskæmisk slagtilfælde. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​de 2 grupper. I det første besøg vil de blive indsendt til et spørgeskema om social klasse og internationalt fysisk aktivitet, og de vil blive indsendt til et spørgeskema med madfrekvens, mål for vægt, højde, taljeomkreds, hofte og nakke, blodtryk og kolesterol- og glukosemålinger på kl. baseline, 30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder. De vigtigste endepunkter vil være ændringen i kropsvægt, blodsukker, blodtryksværdier og lipidprofil.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive efterfulgt af en evaluering af andre endepunkter: nyt slagtilfælde, myokardieinfarkt eller kardiovaskulær død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde op til 3 måneder
  • Ændret Rankin-score < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi
  • Enteral diæt
  • Manglende tilgængelighed til at følge op på undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsrådgivning
Den blev sammensat af patienter, der modtog specifik skriftlig orientering om at følge DASH-diætanbefalingerne. Kalorier blev udregnet med det mål at holde kropsvægten og opdelt i 3 hovedmåltider og to til tre mellemmåltider.
2 grupper: 1 med ernæringsvejledning og andre med sædvanlig kost uden ernæringsvejledning
Andre navne:
  • ernæring
  • overholdelse
Ingen indgriben: Sædvanlig kost
Den var sammensat af patienter, der blev stimuleret til at følge neurologens generelle retningslinjer eller bevare deres madindtagsvaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline arterielt blodtryk og 6 måneder
Tidsramme: 30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder
Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​de 2 grupper (med ernæringsrådgivning og ingen intervention - vanekost). Hovedendepunktet vil være ændringen i blodtryksværdierne og overholdelse af behandlingen målt på 30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder.
30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipider fra baseline
Tidsramme: 30 dage, 3, 6, 9 og 12 måneder
Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​de 2 grupper (med ernæringsrådgivning og ingen intervention - vanekost). Det sekundære endepunkt vil være ændringen i lipidprofilen og overholdelse af behandlingen målt efter 30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder.
30 dage, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i kropsvægten
Tidsramme: 30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder
Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​de 2 grupper (med ernæringsrådgivning og ingen intervention - vanekost). Det sekundære endepunkt vil være ændringen i kropsvægten målt på 30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder.
30 dage og 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila CO Martins, PI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Studieleder: Vanessa A Piper, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Márcia LF Chaves, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning

Abonner