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Evaluación de la efectividad del asesoramiento nutricional en pacientes después de un accidente cerebrovascular

9 de septiembre de 2021 actualizado por: SHEILA CRISTINA OURIQUES MARTINS, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Evaluación de la eficacia del asesoramiento nutricional sobre una dieta DASH adaptada en pacientes tras un ictus: ensayo clínico aleatorizado

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en todo el mundo y la principal causa de muerte en Brasil. Se estima que alrededor de 18 millones de personas sufrirán un accidente cerebrovascular en 2015 y aproximadamente un tercio de estos resultará en la muerte. Los factores de riesgo modificables más importantes para el accidente cerebrovascular incluyen la presión arterial alta (hipertensión), la diabetes, el tabaquismo, la dislipidemia, el sedentarismo y la obesidad. Actuando sobre estos factores de riesgo se puede reducir en un 88% el riesgo de sufrir otro ictus. La alimentación saludable es uno de los cambios en el estilo de vida que se recomiendan para la prevención y el tratamiento de uno de los principales factores de riesgo de accidente cerebrovascular. Los estudios demuestran que la adopción de la dieta DASH puede reducir significativamente la presión arterial y el resultado es aún más significativo en pacientes hipertensos, lo que convierte a esta dieta en una nueva alternativa en la prevención y el tratamiento de la hipertensión y, en consecuencia, del accidente cerebrovascular. La terapia de cumplimiento es un factor determinante para el éxito en el tratamiento de enfermedades crónicas. La adherencia al tratamiento a largo plazo en los países desarrollados ronda el 50% y en los países en vías de desarrollo las tasas son aún más bajas. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del asesoramiento nutricional en una dieta estilo DASH adaptada sobre el peso corporal, el control glucémico, los valores de presión arterial y la mejora del perfil lipídico en comparación con la dieta habitual sin asesoramiento nutricional en pacientes con ictus en los últimos 3 meses. . La hipótesis es que el asesoramiento nutricional con una dieta estilo DASH adaptada reduce los factores de riesgo cardiovascular en comparación con la dieta habitual sin asesoramiento nutricional en pacientes con ictus a los 3 meses. Los pacientes con ictus serán seleccionados en la internación o en el ambulatorio del Hospital de Clínicas de Porto Alegre en un período de hasta 3 meses después del ictus isquémico. Los pacientes serán aleatorizados a uno de los 2 grupos. En la primera visita se les someterá a un cuestionario de clase social y actividad física internacional y se les someterá a un cuestionario de frecuencia de alimentos, medidas de peso, talla, circunferencia de cintura, cadera y cuello, presión arterial y medidas de colesterol y glucosa en el basal, 30 días y 3, 6, 9 y 12 meses. Los criterios de valoración principales serán el cambio en el peso corporal, la glucosa en sangre, los valores de presión arterial y el perfil de lípidos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será seguido por una evaluación de otros criterios de valoración: nuevo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico hasta 3 meses
  • Puntuación de Rankin modificada < 4

Criterio de exclusión:

  • Afasia
  • dieta enteral
  • Indisponibilidad para el seguimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asesoramiento nutricional
Estuvo compuesto por pacientes que recibieron orientación escrita específica para seguir las recomendaciones de la dieta DASH. Las calorías se calcularon con el objetivo de mantener el peso corporal y se dividieron en 3 comidas principales y de dos a tres meriendas.
2 grupos: 1 con asesoramiento nutricional y otro con dieta habitual sin asesoramiento nutricional
Otros nombres:
  • nutrición
  • adherencia
Sin intervención: Dieta habitual
Estuvo compuesto por pacientes que fueron estimulados a seguir las orientaciones generales del neurólogo o mantener sus hábitos de ingesta alimentaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial basal y 6 meses
Periodo de tiempo: 30 días y 3, 6, 9 y 12 meses
Los pacientes serán aleatorizados a uno de los 2 grupos (con asesoramiento nutricional y sin intervención - dieta habitual). El punto final principal será el cambio en los valores de presión arterial y la adherencia al tratamiento medido en 30 días y 3, 6, 9 y 12 meses.
30 días y 3, 6, 9 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los lípidos desde el inicio
Periodo de tiempo: 30 días, 3, 6, 9 y 12 meses
Los pacientes serán aleatorizados a uno de los 2 grupos (con asesoramiento nutricional y sin intervención - dieta habitual). El punto final secundario será el cambio en el perfil lipídico y la adherencia al tratamiento medido en 30 días y 3, 6, 9 y 12 meses.
30 días, 3, 6, 9 y 12 meses
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 30 días y 3, 6, 9 y 12 meses
Los pacientes serán aleatorizados a uno de los 2 grupos (con asesoramiento nutricional y sin intervención - dieta habitual). El punto final secundario será el cambio en el peso corporal medido en 30 días y 3, 6, 9 y 12 meses.
30 días y 3, 6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila CO Martins, PI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Director de estudio: Vanessa A Piper, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Silla de estudio: Márcia LF Chaves, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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