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脑卒中患者营养咨询效果评价

2021年9月9日 更新者:SHEILA CRISTINA OURIQUES MARTINS、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

卒中后患者采用 DASH 饮食进行营养咨询的效果评估:一项随机临床试验

中风是全球残疾的主要原因,也是巴西的主要死亡原因。 据估计,2015 年将有大约 1800 万人中风,其中约三分之一会导致死亡。 中风最重要的可改变风险因素包括高血压(高血压)、糖尿病、吸烟、血脂异常、久坐不动的生活方式和肥胖。 针对这些风险因素采取行动可将再次中风的风险降低 88%。 健康饮食是推荐用于预防和治疗中风主要危险因素之一的生活方式改变之一。 研究表明,采用DASH饮食可显着降低血压,对高血压患者效果更显着,使该饮食成为预防和治疗高血压及中风的新选择。 依从性治疗是慢性病治疗成功的决定性因素。 发达国家坚持长期治疗的比例约为 50%,而发展中国家的比例更低。 本研究的目的是评估与过去 3 个月内未接受营养咨询的常规饮食相比,采用 DASH 风格饮食进行营养咨询对体重、血糖控制、血压值和血脂改善的有效性. 假设是在 3 个月内,与没有营养咨询的常规饮食相比,采用适应性 DASH 饮食的营养咨询可降低卒中患者的心血管危险因素。 中风患者将在缺血性中风后长达 3 个月的时间内在阿雷格里港医院住院或门诊部进行选择。 患者将被随机分配到 2 组中的一组。 在第一次访问中,他们将被提交一份社会阶层和国际体育活动问卷,他们将被提交一份食物频率问卷、体重、身高、腰围、臀部和颈部、血压以及胆固醇和葡萄糖测量值。基线、30 天和 3、6、9 和 12 个月。 主要终点将是体重、血糖、血压值和血脂谱的变化。

研究概览

地位

撤销

详细说明

该研究之后将评估其他终点:新中风、心肌梗塞或心血管死亡。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 长达 3 个月的缺血性中风
  • 改良 Rankin 评分 < 4

排除标准:

  • 失语症
  • 肠内饮食
  • 无法跟进研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养咨询
它由接受特定书面指导以遵循 DASH 饮食建议的患者组成。 卡路里以保持体重为目标计算,分为3顿主餐和2到3顿零食。
2 组:1 组有营养咨询,其他有正常饮食,无营养咨询
其他名称:
  • 营养
  • 坚持
无干预:平时的饮食
它是由被刺激遵循神经科医生的一般方向或保持他们的食物摄入习惯的患者组成的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线动脉血压和 6 个月的变化
大体时间:30 天和 3、6、9 和 12 个月
患者将被随机分配到 2 组中的一组(有营养咨询,没有干预——习惯性饮食)。 主要终点将是血压值的变化以及在 30 天和 3、6、9 和 12 个月内测量的治疗依从性。
30 天和 3、6、9 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂质从基线的变化
大体时间:30 天、3、6、9 和 12 个月
患者将被随机分配到 2 组中的一组(有营养咨询,没有干预——习惯性饮食)。 次要终点将是血脂变化和在 30 天以及 3、6、9 和 12 个月内测量的治疗依从性。
30 天、3、6、9 和 12 个月
体重变化
大体时间:30 天和 3、6、9 和 12 个月
患者将被随机分配到 2 组中的一组(有营养咨询,没有干预——习惯性饮食)。 次要终点将是在 30 天和 3、6、9 和 12 个月内测量的体重变化。
30 天和 3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheila CO Martins, PI、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • 研究主任:Vanessa A Piper, SI、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • 学习椅:Márcia LF Chaves, SI、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月24日

首次发布 (估计)

2012年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月9日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

营养咨询的临床试验

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