Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności poradnictwa żywieniowego u pacjentów po udarze mózgu

9 września 2021 zaktualizowane przez: SHEILA CRISTINA OURIQUES MARTINS, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ocena skuteczności poradnictwa żywieniowego w zakresie dostosowanej diety DASH u pacjentów po udarze mózgu: randomizowane badanie kliniczne

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie i główną przyczyną zgonów w Brazylii. Szacuje się, że w 2015 roku około 18 milionów ludzi dozna udaru, a około jedna trzecia z nich zakończy się śmiercią. Do najważniejszych modyfikowalnych czynników ryzyka udaru mózgu należą nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu, dyslipidemia, siedzący tryb życia i otyłość. Działając na te czynniki ryzyka, można zmniejszyć o 88% ryzyko kolejnego udaru mózgu. Zdrowe odżywianie należy do zmian w stylu życia zalecanych w profilaktyce i leczeniu jednego z głównych czynników ryzyka udaru mózgu. Badania pokazują, że przyjęcie diety DASH może znacznie obniżyć ciśnienie krwi, a wynik jest jeszcze bardziej znaczący u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, co czyni tę dietę nową alternatywą w profilaktyce i leczeniu nadciśnienia tętniczego, aw konsekwencji udaru mózgu. Terapia zgodności jest czynnikiem decydującym o sukcesie w leczeniu chorób przewlekłych. Przestrzeganie długoterminowego leczenia w krajach rozwiniętych wynosi około 50%, aw krajach rozwijających się wskaźniki są jeszcze niższe. Celem pracy jest ocena skuteczności poradnictwa żywieniowego w adaptowanej diecie DASH na masę ciała, kontrolę glikemii, wartości ciśnienia krwi oraz poprawę profilu lipidowego w porównaniu ze zwykłą dietą bez poradnictwa żywieniowego u pacjentów po udarze mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy . Hipotezą jest, że poradnictwo żywieniowe z zaadaptowaną dietą typu DASH zmniejsza czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w porównaniu ze zwykłą dietą bez poradnictwa żywieniowego u pacjentów po udarze mózgu w ciągu 3 miesięcy. Pacjenci z udarem zostaną wybrani w szpitalu lub w ambulatorium Hospital de Clínicas de Porto Alegre w okresie do 3 miesięcy po udarze niedokrwiennym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup. Na pierwszej wizycie zostaną poddani kwestionariuszowi klasy społecznej i międzynarodowej aktywności fizycznej oraz kwestionariuszowi częstotliwości spożywania posiłków, pomiarom masy ciała, wzrostu, obwodu talii, bioder i szyi, ciśnienia krwi oraz pomiarom cholesterolu i glukozy w linii bazowej, 30 dni oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Głównymi punktami końcowymi będą zmiany masy ciała, stężenia glukozy we krwi, wartości ciśnienia krwi i profilu lipidowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po badaniu nastąpi ocena innych punktów końcowych: nowego udaru, zawału mięśnia sercowego lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny do 3 miesięcy
  • Zmodyfikowany wynik Rankina < 4

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja
  • Dieta enteralna
  • Niedostępność kontynuacji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo żywieniowe
Została skomponowana przez pacjentów, którzy otrzymali pisemną instrukcję postępowania zgodnie z zaleceniami diety DASH. Kalorie obliczono pod kątem utrzymania masy ciała i podzielono na 3 główne posiłki i 2-3 przekąski.
2 grupy: 1 z poradnictwem żywieniowym i druga ze zwykłą dietą bez poradnictwa żywieniowego
Inne nazwy:
  • odżywianie
  • przyczepność
Brak interwencji: Zwykła dieta
Składał się z pacjentów, których stymulowano do przestrzegania ogólnych wskazówek neurologa lub utrzymywania nawyków żywieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej tętniczego ciśnienia krwi i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (z poradnictwem żywieniowym i bez interwencji – dieta nawykowa). Głównym punktem końcowym będzie zmiana wartości ciśnienia krwi i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych mierzone po 30 dniach oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lipidów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 30 dni, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (z poradnictwem żywieniowym i bez interwencji – dieta nawykowa). Drugorzędowym punktem końcowym będzie zmiana profilu lipidowego i przestrzeganie leczenia mierzone po 30 dniach oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
30 dni, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (z poradnictwem żywieniowym i bez interwencji – dieta nawykowa). Drugorzędowym punktem końcowym będzie zmiana masy ciała mierzona w ciągu 30 dni oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy.
30 dni i 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila CO Martins, PI, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Dyrektor Studium: Vanessa A Piper, SI, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Krzesło do nauki: Márcia LF Chaves, SI, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj