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Avaliação da Efetividade do Aconselhamento Nutricional em Pacientes Após AVC

9 de setembro de 2021 atualizado por: SHEILA CRISTINA OURIQUES MARTINS, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Avaliação da Efetividade do Aconselhamento Nutricional em uma Dieta DASH Adaptada em Pacientes Após AVC: um Ensaio Clínico Randomizado

O AVC é a principal causa de incapacidade no mundo e a principal causa de morte no Brasil. Estima-se que cerca de 18 milhões de pessoas terão um AVC em 2015 e aproximadamente um terço destes resultará em morte. Os fatores de risco modificáveis ​​mais importantes para AVC incluem hipertensão arterial (hipertensão), diabetes, tabagismo, dislipidemia, sedentarismo e obesidade. Agir sobre esses fatores de risco pode reduzir em 88% o risco de outro AVC. A alimentação saudável está entre as mudanças no estilo de vida que são recomendadas para prevenção e tratamento de um dos principais fatores de risco para o AVC. Estudos mostram que a adoção da dieta DASH pode reduzir significativamente a pressão arterial e o resultado é ainda mais significativo em pacientes hipertensos, tornando essa dieta uma nova alternativa na prevenção e tratamento da hipertensão e consequentemente do AVC. A adesão à terapia é um fator determinante para o sucesso no tratamento de doenças crônicas. A adesão ao tratamento de longa duração nos países desenvolvidos gira em torno de 50% e nos países em desenvolvimento as taxas são ainda menores. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do aconselhamento nutricional em uma dieta estilo DASH adaptada sobre o peso corporal, controle glicêmico, valores pressóricos e melhora do perfil lipídico em comparação com a dieta habitual sem aconselhamento nutricional em pacientes com acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses . A hipótese é que o aconselhamento nutricional com uma dieta estilo DASH adaptada reduz os fatores de risco cardiovascular em comparação com a dieta habitual sem aconselhamento nutricional em pacientes com AVC em 3 meses. Os pacientes com AVC serão selecionados na internação ou no ambulatório do Hospital de Clínicas de Porto Alegre em um período de até 3 meses após o AVC isquêmico. Os pacientes serão randomizados para um dos 2 grupos. Na primeira visita serão submetidos a um questionário de classe social e atividade física internacional e serão submetidos a um questionário de frequência alimentar, medidas de peso, altura, circunferência da cintura, quadril e pescoço, pressão arterial e medições de colesterol e glicose no basal, 30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses. Os principais endpoints serão a alteração do peso corporal, glicemia, valores de pressão arterial e perfil lipídico.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será seguido por uma avaliação de outros desfechos: novo AVC, infarto do miocárdio ou morte cardiovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico até 3 meses
  • Pontuação de Rankin modificada < 4

Critério de exclusão:

  • Afasia
  • dieta enteral
  • Indisponibilidade para acompanhar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento nutricional
Foi composto por pacientes que receberam orientação escrita específica para seguir as recomendações da dieta DASH. As calorias foram calculadas com o objetivo de manter o peso corporal e divididas em 3 refeições principais e dois a três lanches.
2 grupos: 1 com orientação nutricional e outro com dieta habitual sem orientação nutricional
Outros nomes:
  • nutrição
  • aderência
Sem intervenção: Dieta habitual
Foi composto por pacientes que foram estimulados a seguir as orientações gerais do neurologista ou manter seus hábitos alimentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial basal e 6 meses
Prazo: 30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses
Os pacientes serão randomizados para um dos 2 grupos (com orientação nutricional e sem intervenção - dieta habitual). O desfecho principal será a alteração dos valores da pressão arterial e adesão ao tratamento medidos em 30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses.
30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos lipídios da linha de base
Prazo: 30 dias, 3, 6, 9 e 12 meses
Os pacientes serão randomizados para um dos 2 grupos (com orientação nutricional e sem intervenção - dieta habitual). O endpoint secundário será a mudança no perfil lipídico e adesão ao tratamento medido em 30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses.
30 dias, 3, 6, 9 e 12 meses
Mudança no peso corporal
Prazo: 30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses
Os pacientes serão randomizados para um dos 2 grupos (com orientação nutricional e sem intervenção - dieta habitual). O endpoint secundário será a mudança no peso corporal medido em 30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses.
30 dias e 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila CO Martins, PI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Diretor de estudo: Vanessa A Piper, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Cadeira de estudo: Márcia LF Chaves, SI, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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