암 위절제술 및 결장절제술 후 장기적인 당뇨병 개선
2012년 1월 24일 업데이트: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
체중 감량 목적이 아닌 위장 수술이 진성 당뇨병에 도움이 된다는 증거가 있습니다.
이러한 가설을 분석하기 위해 병적 비만으로 위우회술을 받은 환자, 위암으로 위절제술을 받은 환자, 대장직장암으로 대장절제술을 받은 환자를 비교한다.
종점은 공복 혈당과 헤모글로빈 A1c 농도의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 정보가 포함된 전향적 프로토콜에서, 배리아트릭 Roux-en-Y 위우회술(n=80), 암 부분절제술 또는 전체 위절제술(n=80) 및 우측 결장절제술 또는 직장 구불결장 절제술(n=80)을 받는 환자(N=240) 이전에 공복 혈당 장애가 있거나 없는, 질병이 없는 3년 이상의 후속 조치가 모집됩니다.
환자는 식이요법, 당뇨병 진단 및 혈당 강하제, 체중 및 기타 임상 항목과 관련된 설문지에 제출됩니다.
병원 시스템에서 사용할 수 있는 수술 전 정보가 완료되고 체질량 지수 및 생화학적 측정을 포함하여 현재 결과가 업데이트됩니다.
개선된 당뇨병 환자와 새로 발병한 당뇨병으로 진행된 비당뇨병 환자에 관한 벤치마크로 비만 인구의 결과를 사용하여 다른 그룹의 결과를 비교할 것입니다.
이 연구는 암에 대한 위 및 대장 수술이 1) 확립된 당뇨병에 유익한지 여부에 답해야 합니다. 2) 3-12년의 추적 기간 내에 정상 환자의 당뇨병으로의 전환을 약화시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 치료 작업에 제출된 성인 남성과 여성이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 추적 기간 > 3년,
- 작년에 체중 안정
제외 기준:
- 원래 작업의 재작업 또는 중단,
- 소모성 질병,
- 단백질 칼로리 영양 실조,
- 장기 부전,
- 췌장 수술,
- 세포 또는 장기 이식,
- 제1형 당뇨병,
- 인지 장애 또는 알츠하이머 병,
- 프로토콜 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 위절제술
이전에 위암으로 부분적/전체적 위절제술을 받은 환자
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환자는 영양 상태, 식이요법, 약물 및 당뇨병의 진단/임상 과정에 대해 면담하고 질문을 받게 됩니다.
일상적인 생화학 검사를 검색하고 필요한 경우 업데이트합니다.
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대장암 수술
이전에 암으로 우측 결장절제술 또는 직장사인돌기절제술을 받은 환자
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환자는 영양 상태, 식이요법, 약물 및 당뇨병의 진단/임상 과정에 대해 면담하고 질문을 받게 됩니다.
일상적인 생화학 검사를 검색하고 필요한 경우 업데이트합니다.
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비만 환자
항비만 Roux-en-Y 위우회술을 받은 병적 비만 참가자
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환자는 영양 상태, 식이요법, 약물 및 당뇨병의 진단/임상 과정에 대해 면담하고 질문을 받게 됩니다.
일상적인 생화학 검사를 검색하고 필요한 경우 업데이트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당
기간: 3-12세 변경
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수술 전 대 수술 후 값을 비교한 포도당 개선 또는 악화.
미국 당뇨병 협회에 따른 분류
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3-12세 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 3-12세
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공복 혈당과 동일(수술 전 대 현재 변화).
미국 당뇨병 협회에 따른 분류.
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3-12세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joel Faintuch, MD, PhD, Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Faintuch J, Yamaguchi CM, Dias MC, Santo MA, Faintuch JJ, Cecconello I. Biochemical correlates of bariatric-responsive diabetes. Diabetes Technol Ther. 2010 Sep;12(9):707-15. doi: 10.1089/dia.2010.0018.
- Kim JW, Cheong JH, Hyung WJ, Choi SH, Noh SH. Outcome after gastrectomy in gastric cancer patients with type 2 diabetes. World J Gastroenterol. 2012 Jan 7;18(1):49-54. doi: 10.3748/wjg.v18.i1.49.
- Hayashi SY, Faintuch J, Yagi OK, Yamaguchi CM, Faintuch JJ, Cecconello I. Does Roux-en-Y gastrectomy for gastric cancer influence glucose homeostasis in lean patients? Surg Endosc. 2013 Aug;27(8):2829-35. doi: 10.1007/s00464-013-2829-3. Epub 2013 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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