Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet diabetesforbedring efter kræftgatrektomi og kolektomi

24. januar 2012 opdateret af: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Der er tegn på, at gastrointestinale operationer til ikke-vægttabende formål er gavnlige for diabetes mellitus. Med henblik på at analysere en sådan hypotese vil patienter, der er underkastet gastrisk bypass for sygelig fedme, gastrectomi for gastrisk cancer og kolektomi for colo-rektal cancer, blive sammenlignet. Slutpunktet vil være ændringer i fastende blodsukker og hæmoglobin A1c-koncentration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I en prospektiv protokol med retrospektiv information, patienter (N=240), der gennemgår bariatrisk Roux-en-Y gastrisk bypass (n=80), cancer subtotal eller total gastrectomi (n=80) og højre kolektomi eller rectosigmoidektomi (n=80) med opfølgning >3 år fri for sygdom, med eller uden tidligere nedsat fastende blodsukker, vil blive rekrutteret. Patienterne vil blive sendt til et spørgeskema, der involverer diæt, diagnosticering af diabetes og glukosesænkende lægemidler, kropsvægt og andre kliniske emner. Præoperativ information tilgængelig i hospitalssystemet vil blive færdiggjort, og aktuelle resultater vil blive opdateret, herunder body mass index og biokemiske målinger. Ved at bruge resultaterne af den bariatriske befolkning som benchmark, både vedrørende diabetikere, der blev forbedret, og ikke-diabetikere, der udviklede sig til nyopstået diabetes, vil resultaterne i de andre grupper blive sammenlignet. Undersøgelsen skal svare på om mave- og kolorektal kirurgi for cancer 1) er gavnlige for etableret diabetes; 2) At dæmpe omdannelsen af ​​normale patienter til diabetes, begge inden for en opfølgningsperiode på 3-12 år;

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder underkastet valgfrie helbredende operationer vil blive tilmeldt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfølgningsperiode > 3 år,
  • vægt stabil i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • Genoperation eller fjernelse af oprindelig drift,
  • forbrugssygdomme,
  • protein-kalorie fejlernæring,
  • organsvigt,
  • bugspytkirtelkirurgi,
  • celle- eller organtransplantation,
  • type 1 diabetes,
  • kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom,
  • nægte at deltage i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft gastrektomi
Patienter tidligere underkastet delvis/total gastrectomy for gastrisk cancer
Patienterne vil blive interviewet og udspurgt om ernæringsstatus, kost, medicin og diagnose/klinisk diabetesforløb. Rutinemæssige biokemiske tests vil blive gennemsøgt og om nødvendigt opdateret.
Kolorektal cancer operation
Patienter tidligere underkastet højre kolektomi eller rektosignoidektomi for cancer
Patienterne vil blive interviewet og udspurgt om ernæringsstatus, kost, medicin og diagnose/klinisk diabetesforløb. Rutinemæssige biokemiske tests vil blive gennemsøgt og om nødvendigt opdateret.
Bariatriske patienter
Sygeligt overvægtige deltagere, der gennemgik antifedme Roux-en-Y gastrisk bypass
Patienterne vil blive interviewet og udspurgt om ernæringsstatus, kost, medicin og diagnose/klinisk diabetesforløb. Rutinemæssige biokemiske tests vil blive gennemsøgt og om nødvendigt opdateret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3-12 års forandring
Glukoseforbedring eller -forringelse sammenligner præoperativ versus sen postoperativ værdi. Klassificering ifølge American Diabetes Association
3-12 års forandring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3-12 år
Samme som fastende blodsukker (præoperativ versus nuværende ændring). Klassificering ifølge American Diabetes Association.
3-12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Joel Faintuch, MD, PhD, Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner