Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig diabetesförbättring efter cancergatrektomi och kolektomi

24 januari 2012 uppdaterad av: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Det finns bevis för att gastrointestinala operationer för icke viktminskningsändamål är fördelaktiga för diabetes mellitus. I syfte att analysera en sådan hypotes kommer patienter som genomgått gastric bypass för sjuklig fetma, gastrectomy för gastrisk cancer och kolektomi för colo-rektal cancer att jämföras. Slutpunkten kommer att vara förändringar i fastande blodsocker och hemoglobin A1c-koncentration.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I ett prospektivt protokoll med retrospektiv information, patienter (N=240) som genomgår bariatrisk Roux-en-Y gastric bypass (n=80), cancer subtotal eller total gastrectomy (n=80) och höger kolektomi eller rectosigmoidektomi (n=80) med uppföljning >3 år fri från sjukdom, med eller utan tidigare nedsatt fasteblodsocker, kommer att rekryteras. Patienterna kommer att skickas till ett frågeformulär som involverar diet, diagnos av diabetes och glukossänkande läkemedel, kroppsvikt och andra kliniska föremål. Preoperativ information tillgänglig i sjukhussystemet kommer att kompletteras och aktuella resultat kommer att uppdateras, inklusive body mass index och biokemiska mätningar. Med hjälp av resultaten från den bariatriska befolkningen som riktmärke, både när det gäller diabetiker som förbättrats och icke-diabetiker som utvecklats till nystartad diabetes, kommer resultaten i de andra grupperna att jämföras. Studien ska svara på om mag- och kolorektal kirurgi för cancer 1) är fördelaktigt för etablerad diabetes; 2) Dämpa omvandlingen av normala patienter till diabetes, båda inom en uppföljningsperiod på 3-12 år;

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män och kvinnor som skickas till valbara kurativa operationer kommer att registreras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppföljningstid > 3 år,
  • vikt stabil under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Återoperation eller nedläggning av den ursprungliga driften,
  • konsumtionssjukdomar,
  • protein-kalori undernäring,
  • organsvikt,
  • bukspottkörtelkirurgi,
  • cell- eller organtransplantation,
  • typ 1 diabetes,
  • kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom,
  • vägran att delta i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancer gastrektomi
Patienter som tidigare genomgått partiell/total gastrectomy för magcancer
Patienterna kommer att intervjuas och förhöras om näringsstatus, kost, läkemedel och diagnos/kliniskt förlopp av diabetes. Rutinmässiga biokemiska tester kommer att genomsökas och vid behov uppdateras.
Kolorektal canceroperation
Patienter som tidigare genomgått höger kolektomi eller rektosignoidektomi för cancer
Patienterna kommer att intervjuas och förhöras om näringsstatus, kost, läkemedel och diagnos/kliniskt förlopp av diabetes. Rutinmässiga biokemiska tester kommer att genomsökas och vid behov uppdateras.
Bariatriska patienter
Sjukligt feta deltagare som genomgick antifetma Roux-en-Y gastric bypass
Patienterna kommer att intervjuas och förhöras om näringsstatus, kost, läkemedel och diagnos/kliniskt förlopp av diabetes. Rutinmässiga biokemiska tester kommer att genomsökas och vid behov uppdateras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker
Tidsram: 3-12 års förändring
Glukosförbättring eller försämring som jämför preoperativt kontra sent postoperativt värde. Klassificering enligt American Diabetes Association
3-12 års förändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 3-12 år
Samma som fastande blodsocker (preoperativ kontra aktuell förändring). Klassificering enligt American Diabetes Association.
3-12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Joel Faintuch, MD, PhD, Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera