癌症胃切除术和结肠切除术后的长期糖尿病改善
2012年1月24日 更新者：Joel Faintuch、University of Sao Paulo
有证据表明，以非减肥为目的的胃肠手术对糖尿病有益。
为了分析这种假设，将对因病态肥胖接受胃绕道手术、因胃癌接受胃切除术和因结直肠癌接受结肠切除术的患者进行比较。
终点将是空腹血糖和血红蛋白 A1c 浓度的变化。
研究概览
详细说明
在具有回顾性信息的前瞻性方案中，患者 (N=240) 接受减肥 Roux-en-Y 胃旁路术 (n=80)、癌症次全或全胃切除术 (n=80) 和右结肠切除术或直肠乙状结肠切除术 (n=80)随访 > 3 年无疾病，有或没有先前受损的空腹血糖，将被招募。
患者将被提交一份问卷，内容涉及饮食、糖尿病诊断和降糖药物、体重和其他临床项目。
将完成医院系统中可用的术前信息，并更新当前的检查结果，包括体重指数和生化测量值。
使用减肥人群的结果作为基准，包括改善的糖尿病患者和进展为新发糖尿病的非糖尿病患者，将比较其他组的结果。
该研究应回答胃癌和结直肠癌手术是否 1) 对已确诊的糖尿病有益； 2) 在 3-12 年的随访期内，减少正常患者向糖尿病的转化；
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、05403-900
- Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受选择性治疗手术的成年男性和女性将被录取
描述
纳入标准：
- 随访期 > 3 年，
- 去年体重稳定
排除标准：
- 重新操作或取消原始操作，
- 消耗性疾病，
- 蛋白质热量营养不良，
- 器官衰竭，
- 胰腺手术，
- 细胞或器官移植，
- 1型糖尿病，
- 认知障碍或阿尔茨海默病，
- 拒绝参加协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症胃切除术
既往接受胃癌部分/全胃切除术的患者
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将与患者面谈并询问有关营养状况、饮食、药物和糖尿病诊断/临床过程的问题。
将搜索常规生化测试，并在必要时进行更新。
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大肠癌手术
先前因癌症接受过右结肠切除术或直肠窦切除术的患者
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将与患者面谈并询问有关营养状况、饮食、药物和糖尿病诊断/临床过程的问题。
将搜索常规生化测试，并在必要时进行更新。
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减肥患者
接受抗肥胖 Roux-en-Y 胃旁路手术的病态肥胖参与者
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将与患者面谈并询问有关营养状况、饮食、药物和糖尿病诊断/临床过程的问题。
将搜索常规生化测试，并在必要时进行更新。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间：3-12岁变化
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比较术前与术后晚期血糖值的改善或恶化。
根据美国糖尿病协会分类
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3-12岁变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：3-12岁
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与空腹血糖相同（术前与当前变化）。
根据美国糖尿病协会分类。
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3-12岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joel Faintuch, MD, PhD、Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Faintuch J, Yamaguchi CM, Dias MC, Santo MA, Faintuch JJ, Cecconello I. Biochemical correlates of bariatric-responsive diabetes. Diabetes Technol Ther. 2010 Sep;12(9):707-15. doi: 10.1089/dia.2010.0018.
- Kim JW, Cheong JH, Hyung WJ, Choi SH, Noh SH. Outcome after gastrectomy in gastric cancer patients with type 2 diabetes. World J Gastroenterol. 2012 Jan 7;18(1):49-54. doi: 10.3748/wjg.v18.i1.49.
- Hayashi SY, Faintuch J, Yagi OK, Yamaguchi CM, Faintuch JJ, Cecconello I. Does Roux-en-Y gastrectomy for gastric cancer influence glucose homeostasis in lean patients? Surg Endosc. 2013 Aug;27(8):2829-35. doi: 10.1007/s00464-013-2829-3. Epub 2013 Feb 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月24日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月24日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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