Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa poprawa cukrzycy po gastrektomii i kolektomii raka

24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Istnieją dowody na to, że operacje żołądkowo-jelitowe w celach innych niż utrata masy ciała są korzystne dla cukrzycy. Mając na celu analizę takiej hipotezy, porównano pacjentów poddanych zabiegowi bajpasu żołądka z powodu otyłości olbrzymiej, gastrektomii z powodu raka żołądka oraz kolektomii z powodu raka jelita grubego. Punktem końcowym będą zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo i stężenia hemoglobiny A1c.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W prospektywnym protokole z informacjami retrospektywnymi, pacjenci (N=240) poddawani bariatrycznemu pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y (n=80), częściowej lub całkowitej resekcji żołądka (n=80) i prawostronnej kolektomii lub rektozygmoidektomii (n=80) z rekrutowani będą pacjenci z okresu obserwacji >3 lat bez choroby, z lub bez wcześniejszego nieprawidłowego stężenia glukozy we krwi na czczo. Pacjenci zostaną poddani kwestionariuszowi dotyczącemu diety, diagnostyki cukrzycy i leków obniżających poziom glukozy, masy ciała i innych elementów klinicznych. Informacje przedoperacyjne dostępne w systemie szpitalnym zostaną uzupełnione, a bieżące wyniki zostaną zaktualizowane, w tym wskaźnik masy ciała i pomiary biochemiczne. Wykorzystując wyniki populacji bariatrycznej jako punkt odniesienia, zarówno dotyczące chorych na cukrzycę, u których nastąpiła poprawa, jak i osób bez cukrzycy, u których rozwinęła się cukrzyca, porównane zostaną wyniki w innych grupach. Badanie powinno dać odpowiedź, czy operacja żołądka i jelita grubego z powodu raka 1) jest korzystna dla ustalonej cukrzycy; 2) złagodzić konwersję do cukrzycy u zdrowych pacjentów, w obu przypadkach w okresie obserwacji trwającym od 3 do 12 lat;

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mężczyźni i kobiety poddani planowym operacjom leczniczym zostaną zapisani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Okres obserwacji > 3 lata,
  • stabilna waga w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Ponowna operacja lub usunięcie pierwotnej operacji,
  • choroby konsumpcyjne,
  • niedożywienie białkowo-kaloryczne,
  • niewydolność narządów,
  • chirurgia trzustki,
  • przeszczep komórek lub narządów,
  • cukrzyca typu 1,
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba Alzheimera,
  • odmowa udziału w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gastrektomia raka
Pacjenci poddani wcześniej częściowej/całkowitej gastrektomii z powodu raka żołądka
Z pacjentami zostaną przeprowadzone wywiady i pytania dotyczące stanu odżywienia, diety, stosowanych leków oraz rozpoznania/przebiegu klinicznego cukrzycy. Rutynowe testy biochemiczne zostaną przeszukane iw razie potrzeby zaktualizowane.
Operacja raka jelita grubego
Pacjenci poddani wcześniej prawostronnej kolektomii lub rektoskopoidektomii z powodu raka
Z pacjentami zostaną przeprowadzone wywiady i pytania dotyczące stanu odżywienia, diety, stosowanych leków oraz rozpoznania/przebiegu klinicznego cukrzycy. Rutynowe testy biochemiczne zostaną przeszukane iw razie potrzeby zaktualizowane.
Pacjenci bariatryczni
Chorobliwie otyli uczestnicy, którzy przeszli bypass żołądka przeciw otyłości Roux-en-Y
Z pacjentami zostaną przeprowadzone wywiady i pytania dotyczące stanu odżywienia, diety, stosowanych leków oraz rozpoznania/przebiegu klinicznego cukrzycy. Rutynowe testy biochemiczne zostaną przeszukane iw razie potrzeby zaktualizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana 3-12 lat
Poprawa lub pogorszenie poziomu glukozy w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi i późnymi pooperacyjnymi. Klasyfikacja według American Diabetes Association
Zmiana 3-12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3-12 lat
To samo, co stężenie glukozy we krwi na czczo (zmiana przedoperacyjna i aktualna). Klasyfikacja według American Diabetes Association.
3-12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joel Faintuch, MD, PhD, Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj