Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van diabetes op lange termijn na gastrectomie en colectomie bij kanker

24 januari 2012 bijgewerkt door: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Er zijn aanwijzingen dat gastro-intestinale operaties voor niet-afslankdoeleinden gunstig zijn voor diabetes mellitus. Om een ​​dergelijke hypothese te analyseren, zullen patiënten die een maagbypass ondergaan voor morbide obesitas, gastrectomie voor maagkanker en colectomie voor colo-rectale kanker worden vergeleken. Het eindpunt zijn veranderingen in nuchtere bloedglucose en hemoglobine A1c-concentratie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een prospectief protocol met retrospectieve informatie werden patiënten (N=240) die een bariatrische Roux-en-Y maagbypass (n=80), subtotale of totale gastrectomie van kanker (n=80) en rechter colectomie of rectosigmoïdectomie (n=80) met follow-up> 3 jaar vrij van ziekte, met of zonder eerder verminderde nuchtere bloedglucose, zal worden gerekruteerd. Patiënten zullen worden onderworpen aan een vragenlijst met betrekking tot dieet, diagnose van diabetes en glucoseverlagende medicijnen, lichaamsgewicht en andere klinische items. Preoperatieve informatie die beschikbaar is in het ziekenhuissysteem zal worden aangevuld en huidige bevindingen zullen worden bijgewerkt, inclusief body mass index en biochemische metingen. Gebruikmakend van de resultaten van de bariatrische populatie als benchmark, zowel voor diabetici die verbeterden als voor niet-diabetici die zich ontwikkelden tot nieuw ontstane diabetes, zullen de resultaten in de andere groepen worden vergeleken. De studie moet beantwoorden of maag- en darmchirurgie voor kanker 1) gunstig zijn voor gevestigde diabetes; 2) De conversie van normale patiënten naar diabetes verminderen, beide binnen een follow-upperiode van 3-12 jaar;

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen die electieve curatieve operaties ondergaan, zullen worden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vervolgperiode > 3 jaar,
  • gewicht stabiel in het afgelopen jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Heroperatie of verwijdering van de oorspronkelijke operatie,
  • consumptieve ziekten,
  • eiwit-calorie ondervoeding,
  • orgaanfalen,
  • alvleesklier chirurgie,
  • cel- of orgaantransplantatie,
  • diabetes type 1,
  • cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer,
  • weigering om deel te nemen aan het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanker gastrectomie
Patiënten die eerder een gedeeltelijke/totale gastrectomie hebben ondergaan wegens maagkanker
Patiënten worden geïnterviewd en ondervraagd over voedingsstatus, dieet, medicijnen en diagnose/klinisch beloop van diabetes. Routinematige biochemische tests worden doorzocht en indien nodig bijgewerkt.
Operatie darmkanker
Patiënten die eerder een rechter colectomie of rectosignoidectomie voor kanker ondergingen
Patiënten worden geïnterviewd en ondervraagd over voedingsstatus, dieet, medicijnen en diagnose/klinisch beloop van diabetes. Routinematige biochemische tests worden doorzocht en indien nodig bijgewerkt.
Bariatrische patiënten
Morbide zwaarlijvige deelnemers die anti-obesitas Roux-en-Y gastric bypass ondergingen
Patiënten worden geïnterviewd en ondervraagd over voedingsstatus, dieet, medicijnen en diagnose/klinisch beloop van diabetes. Routinematige biochemische tests worden doorzocht en indien nodig bijgewerkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 3-12 jaar verandering
Glucoseverbetering of -verslechtering waarbij preoperatieve versus late postoperatieve waarde wordt vergeleken. Classificatie volgens de American Diabetes Association
3-12 jaar verandering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 3-12 jaar
Hetzelfde als nuchtere bloedglucose (preoperatieve versus huidige verandering). Classificatie volgens de American Diabetes Association.
3-12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joel Faintuch, MD, PhD, Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Interview, vragenlijst, bijgewerkte biochemische tests

3
Abonneren