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Amélioration à long terme du diabète après une gastrectomie et une colectomie cancéreuses

24 janvier 2012 mis à jour par: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Il est prouvé que les opérations gastro-intestinales à des fins non amaigrissantes sont bénéfiques pour le diabète sucré. Dans le but d'analyser cette hypothèse, des patients soumis à un pontage gastrique pour obésité morbide, à une gastrectomie pour cancer gastrique et à une colectomie pour cancer colo-rectal seront comparés. Le point final sera les modifications de la glycémie à jeun et de la concentration d'hémoglobine A1c.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un protocole prospectif avec informations rétrospectives, les patients (N=240) subissant un pontage gastrique bariatrique de Roux-en-Y (n=80), une gastrectomie subtotale ou totale pour cancer (n=80) et une colectomie droite ou une rectosigmoïdectomie (n=80) avec suivi> 3 ans sans maladie, avec ou sans glycémie à jeun précédemment altérée, seront recrutés. Les patients seront soumis à un questionnaire portant sur le régime alimentaire, le diagnostic de diabète et d'hypoglycémiants, le poids corporel et d'autres éléments cliniques. Les informations préopératoires disponibles dans le système hospitalier seront complétées et les résultats actuels seront mis à jour, y compris l'indice de masse corporelle et les mesures biochimiques. En utilisant les résultats de la population bariatrique comme référence, à la fois concernant les diabétiques qui ont été améliorés et les non diabétiques qui ont progressé vers un diabète d'apparition récente, les résultats dans les autres groupes seront comparés. L'étude doit répondre si la chirurgie gastrique et colorectale pour le cancer 1) est bénéfique pour le diabète établi ; 2) Atténuer la conversion des patients normaux au diabète, à la fois dans une période de suivi de 3 à 12 ans ;

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05403-900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes et les femmes adultes soumis à des opérations curatives électives seront inscrits

La description

Critère d'intégration:

  • Période de suivi > 3 ans,
  • poids stable au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Réopération ou démontage de l'opération d'origine,
  • les maladies consommatrices,
  • malnutrition protéino-calorique,
  • défaillances d'organes,
  • chirurgie pancréatique,
  • greffe de cellules ou d'organes,
  • diabète de type 1,
  • troubles cognitifs ou maladie d'Alzheimer,
  • refus de participer au protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Gastrectomie cancéreuse
Patients ayant déjà subi une gastrectomie partielle/totale pour un cancer gastrique
Les patients seront interrogés et interrogés sur l'état nutritionnel, le régime alimentaire, les médicaments et le diagnostic/l'évolution clinique du diabète. Les tests biochimiques de routine seront recherchés et si nécessaire mis à jour.
Opération cancer colorectal
Patients ayant déjà subi une colectomie droite ou une rectosignoïdectomie pour cancer
Les patients seront interrogés et interrogés sur l'état nutritionnel, le régime alimentaire, les médicaments et le diagnostic/l'évolution clinique du diabète. Les tests biochimiques de routine seront recherchés et si nécessaire mis à jour.
Patients bariatriques
Participants souffrant d'obésité morbide ayant subi un pontage gastrique anti-obésité de Roux-en-Y
Les patients seront interrogés et interrogés sur l'état nutritionnel, le régime alimentaire, les médicaments et le diagnostic/l'évolution clinique du diabète. Les tests biochimiques de routine seront recherchés et si nécessaire mis à jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 3-12 ans changer
Amélioration ou détérioration de la glycémie comparant la valeur préopératoire à la valeur postopératoire tardive. Classification selon l'American Diabetes Association
3-12 ans changer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 3-12 ans
Identique à la glycémie à jeun (changement préopératoire par rapport au changement actuel). Classification selon l'American Diabetes Association.
3-12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joel Faintuch, MD, PhD, Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2012

Première publication (Estimation)

25 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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