Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langvarig diabetesforbedring etter kreftgatrektomi og kolektomi

24. januar 2012 oppdatert av: Joel Faintuch, University of Sao Paulo
Det er bevis på at gastrointestinale operasjoner for ikke-vekt-tapende formål er gunstig for diabetes mellitus. Med sikte på å analysere en slik hypotese, vil pasienter som ble behandlet med gastrisk bypass for sykelig overvekt, gastrectomi for gastrisk cancer og kolektomi for colo-rektal cancer bli sammenlignet. Sluttpunktet vil være endringer i fastende blodsukker og hemoglobin A1c-konsentrasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv protokoll med retrospektiv informasjon, pasienter (N=240) som gjennomgår bariatrisk Roux-en-Y gastrisk bypass (n=80), kreft subtotal eller total gastrektomi (n=80) og høyre kolektomi eller rektosigmoidektomi (n=80) med oppfølging >3 år fri for sykdom, med eller uten tidligere nedsatt fastende blodsukker, vil bli rekruttert. Pasienter vil bli sendt til et spørreskjema som involverer kosthold, diagnose av diabetes og glukosesenkende legemidler, kroppsvekt og andre kliniske elementer. Preoperativ informasjon tilgjengelig i sykehussystemet vil bli ferdigstilt og nåværende funn vil bli oppdatert, inkludert kroppsmasseindeks og biokjemiske målinger. Ved å bruke resultatene fra den bariatriske populasjonen som benchmark, både når det gjelder diabetikere som ble forbedret og ikke-diabetikere som utviklet seg til nyoppstått diabetes, vil resultatene i de andre gruppene sammenlignes. Studien skal gi svar på om gastrisk og kolorektal kirurgi for kreft 1) er gunstig for etablert diabetes; 2) Dempe konverteringen av normale pasienter til diabetes, begge innen en oppfølgingsperiode på 3-12 år;

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05403-900
        • Hospital das Clinicas- Central Institute ICHC- 9th Floor Rm 9077

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner som sendes inn til valgfrie kurative operasjoner vil bli påmeldt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfølgingstid > 3 år,
  • vekt stabil det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • Reoperasjon eller fjerning av opprinnelig operasjon,
  • forbrukssykdommer,
  • protein-kalori underernæring,
  • organsvikt,
  • bukspyttkjertelkirurgi,
  • celle- eller organtransplantasjon,
  • diabetes type 1,
  • kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom,
  • nektet å delta i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreft gastrektomi
Pasienter som tidligere har gjennomgått delvis/total gastrektomi for magekreft
Pasienter vil bli intervjuet og avhørt om ernæringsstatus, kosthold, legemidler og diagnose/klinisk diabetesforløp. Rutinemessige biokjemiske tester vil bli gjennomsøkt og om nødvendig oppdatert.
Tykktarmskreftoperasjon
Pasienter som tidligere har gjennomgått høyre kolektomi eller rektosignoidektomi for kreft
Pasienter vil bli intervjuet og avhørt om ernæringsstatus, kosthold, legemidler og diagnose/klinisk diabetesforløp. Rutinemessige biokjemiske tester vil bli gjennomsøkt og om nødvendig oppdatert.
Bariatriske pasienter
Sykelig overvektige deltakere som gjennomgikk antifedme Roux-en-Y gastrisk bypass
Pasienter vil bli intervjuet og avhørt om ernæringsstatus, kosthold, legemidler og diagnose/klinisk diabetesforløp. Rutinemessige biokjemiske tester vil bli gjennomsøkt og om nødvendig oppdatert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3-12 års endring
Glukoseforbedring eller forverring sammenlignet preoperativ versus sen postoperativ verdi. Klassifisering i henhold til American Diabetes Association
3-12 års endring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3-12 år
Samme som fastende blodsukker (preoperativ versus nåværende endring). Klassifisering i henhold til American Diabetes Association.
3-12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Joel Faintuch, MD, PhD, Hospital das Clinicas, Sao Paulo, Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere