- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01518296
방광 비우기 전과 후의 POPQ 방법에 따른 여성의 골반 장기 탈출증 평가
POPQ 방법에 따른 여성의 방광배출 전후의 골반장기탈출증 정도 평가
골반 장기 탈출증은 성인 여성의 3-9%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 이 장애의 치료는 다양하며 보수적 및 중재적 치료가 포함됩니다.
골반 장기 탈출 등급은 적절한 치료를 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 분야의 발전으로 인해 골반 장기 탈출증(POPQ)의 정도를 평가하는 합의된 방법이 개발되었습니다.
요역동학 검사의 역할은 요실금과 기저 원인이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
POPQ(Pelvic Organ Prolapse Quantification) 방법을 처음 제시한 Richard C. 등의 간행물에는 검사 중 방광 상태(가득 차거나 비어 있음)에 대한 언급이 없었기 때문에 조사관은 방광이 찼고 비어있는 상태에서 요역동학적 검사 시 POPQ 방법에 따라 골반장기 탈출증의 정도를 평가하기 위한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증은 성인 여성의 3-9%에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 이 장애의 치료는 다양하며 행동 요법, 골반저 근육 재활 운동, 약물 요법, 골반 장기 지지 및 다양한 수술 절차를 개선하기 위해 환자에게 맞춤화된 장치를 포함합니다. 이 분야의 발전과 골반 장기 탈출의 유형과 정도에 따라 적절한 치료를 맞춤화해야 할 필요성으로 인해 골반 장기 탈출의 정도를 평가하는 합의된 방법이 개발되었습니다.
골반 장기 탈출 등급은 적절한 치료를 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 골반 장기 탈출증을 앓고 있는 여성의 상당수는 배뇨 곤란, 요실금, 절박뇨 및 빈뇨와 같은 비뇨기 계통 장애도 앓고 있습니다.
골반저재건클리닉에서는 골반장기탈출증이 있는 여성을 대상으로 문진표 작성, 골반장기탈출증 정량법(POPQ)에 따른 골반장기탈출증 정도 평가를 위한 신체검사, 시험.
POPQ 방법에 따른 배뇨 전후의 탈출 정도에 차이가 있다는 인상은 방광의 팽만 정도에 따라 골반장기 탈출의 정도가 다르다는 가설을 낳았다.
요역동학 검사는 골반저재건클리닉에서 환자 평가 시 시행하는 검사입니다. 이 테스트 동안 여성에게 방광을 비우도록 요청한 다음 두 개의 변환기를 하나는 방광에, 다른 하나는 직장에 삽입합니다. 검사 중에 방광은 생리학적 용액으로 채워진 다음 환자에게 소변을 보도록 요청합니다. 방광을 비우는 동안 소변의 유속을 측정하고 나중에 평가하기 위해 복부와 방광의 압력을 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Carmel Medical Center
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연락하다:
- Eran Segev, MD
- 전화번호: 97248250637
- 이메일: eranse2@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Eran Segev, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출증이 있는 여성
- 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 여성
- 20세에서 90세 사이의 여성.
제외 기준:
- 과거 질 부인과 수술을 받은 여성
- 자궁절제술을 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요역동학 검사를 의뢰한 환자
비뇨부인과와 골반재건과로 의뢰된 환자는 부인과 검진과 요역동학 검사를 받으며 방광이 꽉 찬 상태에서 골반 장기 탈출 정도를 평가한다.
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요역동학 검사는 요실금의 유무와 원인을 알아보기 위해 시행하는 검사입니다.
이 테스트 동안 여성에게 방광을 비우도록 요청한 다음 두 개의 변환기를 하나는 방광에, 다른 하나는 직장에 삽입한 다음 방광을 생리학적 용액으로 채우고 환자에게 소변을 보게 합니다.
방광을 비우는 동안 소변의 유속을 측정하고 나중에 평가하기 위해 복부와 방광의 압력을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요역동학 검사 시 방광이 차거나 비는 상태에서 POPQ 방법에 따라 골반장기 탈출증의 정도를 평가
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMC-11-0071-CTIL
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