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Évaluation du prolapsus des organes pelviens chez la femme selon la méthode POPQ avant et après la vidange de la vessie

28 mars 2013 mis à jour par: Eran Segev, Carmel Medical Center

Évaluation du degré de prolapsus des organes pelviens chez les femmes selon la méthode POPQ avant et après la vidange de la vessie

Le prolapsus des organes pelviens est un trouble courant qui touche 3 à 9 % des femmes adultes. Le traitement de ce trouble varie et comprend un traitement conservateur et interventionnel.

Le classement du prolapsus des organes pelviens joue un rôle important dans la détermination du traitement approprié. Les développements dans ce domaine ont conduit au développement d'une méthode convenue pour évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens (POPQ).

Le rôle du test urodynamique consiste à évaluer s'il existe une incontinence urinaire et une cause sous-jacente.

Dans la publication de Richard C. et al, qui présentait pour la première fois la méthode de quantification du prolapsus des organes pelviens (POPQ), il n'y avait aucune référence à l'état de la vessie (pleine ou vide) lors de l'examen, c'est pourquoi les enquêteurs demandent à effectuer une étude prospective afin d'évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens selon la méthode POPQ lors d'un examen urodynamique, avec une vessie pleine et vide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le prolapsus des organes pelviens est un trouble courant qui touche 3 à 9 % des femmes adultes. Le traitement de ce trouble varie et comprend une thérapie comportementale, des exercices de rééducation des muscles du plancher pelvien, une thérapie médicamenteuse, des dispositifs adaptés au patient afin d'améliorer le soutien des organes pelviens et diverses interventions chirurgicales. Les développements dans ce domaine et la nécessité d'adapter le traitement approprié au type et au degré de prolapsus des organes pelviens ont abouti au développement d'une méthode convenue pour évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens.

Le classement du prolapsus des organes pelviens joue un rôle important dans la détermination du traitement approprié. Une grande proportion de femmes qui souffrent de prolapsus des organes pelviens souffrent également de troubles du système urinaire, tels que la difficulté à uriner, l'incontinence urinaire, l'urgence et la fréquence.

À la clinique de reconstruction du plancher pelvien, les femmes qui souffrent de prolapsus des organes pelviens subissent un bilan préliminaire qui comprend un questionnaire médical, un examen physique pour évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens selon la méthode de quantification du prolapsus des organes pelviens (POPQ) et un examen urodynamique test.

L'impression de différences dans le degré de prolapsus selon la méthode POPQ, avant et après la miction, a conduit à l'hypothèse que le degré de prolapsus des organes pelviens varie en fonction du degré de plénitude de la vessie

Le test urodynamique est un test effectué lors de l'évaluation du patient à la clinique de reconstruction du plancher pelvien. Au cours de ce test, la femme est invitée à vider sa vessie, puis deux transducteurs sont insérés, l'un dans la vessie et l'autre dans le rectum. Pendant le test, la vessie est remplie de solution physiologique, puis le patient est invité à uriner. Pendant la vidange de la vessie, la vitesse du flux urinaire est mesurée et la pression dans l'abdomen et la vessie est enregistrée pour une évaluation ultérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Recrutement
        • Carmel Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eran Segev, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes avec prolapsus des organes pelviens
  2. Les femmes qui peuvent lire et comprendre et signer le formulaire de consentement
  3. Femmes entre 20 et 90 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes ayant subi une chirurgie gynécologique vaginale dans le passé
  2. les femmes qui ont subi une hystérectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients orientés vers un test urodynamique
Les patients qui sont référés à l'urogynécologie et à l'unité de reconstruction pelvienne subissent un examen gynécologique physique et un test urodynamique, au cours desquels le degré de prolapsus des organes pelviens est évalué avec une vessie pleine et vide.
Le test urodynamique est un test effectué afin d'évaluer s'il existe une incontinence urinaire et une cause sous-jacente. Au cours de ce test, la femme est invitée à vider sa vessie, puis deux transducteurs sont insérés, l'un dans la vessie et l'autre dans le rectum, puis la vessie est remplie de solution physiologique et la patiente est invitée à uriner. Pendant la vidange de la vessie, la vitesse du flux urinaire est mesurée et les pressions dans l'abdomen et la vessie sont enregistrées pour une évaluation ultérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du degré de prolapsus des organes pelviens selon la méthode POPQ, avec vessie remplie et vide, lors d'un test urodynamique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

25 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-11-0071-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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