- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01518296
Évaluation du prolapsus des organes pelviens chez la femme selon la méthode POPQ avant et après la vidange de la vessie
Évaluation du degré de prolapsus des organes pelviens chez les femmes selon la méthode POPQ avant et après la vidange de la vessie
Le prolapsus des organes pelviens est un trouble courant qui touche 3 à 9 % des femmes adultes. Le traitement de ce trouble varie et comprend un traitement conservateur et interventionnel.
Le classement du prolapsus des organes pelviens joue un rôle important dans la détermination du traitement approprié. Les développements dans ce domaine ont conduit au développement d'une méthode convenue pour évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens (POPQ).
Le rôle du test urodynamique consiste à évaluer s'il existe une incontinence urinaire et une cause sous-jacente.
Dans la publication de Richard C. et al, qui présentait pour la première fois la méthode de quantification du prolapsus des organes pelviens (POPQ), il n'y avait aucune référence à l'état de la vessie (pleine ou vide) lors de l'examen, c'est pourquoi les enquêteurs demandent à effectuer une étude prospective afin d'évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens selon la méthode POPQ lors d'un examen urodynamique, avec une vessie pleine et vide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prolapsus des organes pelviens est un trouble courant qui touche 3 à 9 % des femmes adultes. Le traitement de ce trouble varie et comprend une thérapie comportementale, des exercices de rééducation des muscles du plancher pelvien, une thérapie médicamenteuse, des dispositifs adaptés au patient afin d'améliorer le soutien des organes pelviens et diverses interventions chirurgicales. Les développements dans ce domaine et la nécessité d'adapter le traitement approprié au type et au degré de prolapsus des organes pelviens ont abouti au développement d'une méthode convenue pour évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens.
Le classement du prolapsus des organes pelviens joue un rôle important dans la détermination du traitement approprié. Une grande proportion de femmes qui souffrent de prolapsus des organes pelviens souffrent également de troubles du système urinaire, tels que la difficulté à uriner, l'incontinence urinaire, l'urgence et la fréquence.
À la clinique de reconstruction du plancher pelvien, les femmes qui souffrent de prolapsus des organes pelviens subissent un bilan préliminaire qui comprend un questionnaire médical, un examen physique pour évaluer le degré de prolapsus des organes pelviens selon la méthode de quantification du prolapsus des organes pelviens (POPQ) et un examen urodynamique test.
L'impression de différences dans le degré de prolapsus selon la méthode POPQ, avant et après la miction, a conduit à l'hypothèse que le degré de prolapsus des organes pelviens varie en fonction du degré de plénitude de la vessie
Le test urodynamique est un test effectué lors de l'évaluation du patient à la clinique de reconstruction du plancher pelvien. Au cours de ce test, la femme est invitée à vider sa vessie, puis deux transducteurs sont insérés, l'un dans la vessie et l'autre dans le rectum. Pendant le test, la vessie est remplie de solution physiologique, puis le patient est invité à uriner. Pendant la vidange de la vessie, la vitesse du flux urinaire est mesurée et la pression dans l'abdomen et la vessie est enregistrée pour une évaluation ultérieure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Recrutement
- Carmel Medical Center
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Contact:
- Eran Segev, MD
- Numéro de téléphone: 97248250637
- E-mail: eranse2@clalit.org.il
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Chercheur principal:
- Eran Segev, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec prolapsus des organes pelviens
- Les femmes qui peuvent lire et comprendre et signer le formulaire de consentement
- Femmes entre 20 et 90 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant subi une chirurgie gynécologique vaginale dans le passé
- les femmes qui ont subi une hystérectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients orientés vers un test urodynamique
Les patients qui sont référés à l'urogynécologie et à l'unité de reconstruction pelvienne subissent un examen gynécologique physique et un test urodynamique, au cours desquels le degré de prolapsus des organes pelviens est évalué avec une vessie pleine et vide.
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Le test urodynamique est un test effectué afin d'évaluer s'il existe une incontinence urinaire et une cause sous-jacente.
Au cours de ce test, la femme est invitée à vider sa vessie, puis deux transducteurs sont insérés, l'un dans la vessie et l'autre dans le rectum, puis la vessie est remplie de solution physiologique et la patiente est invitée à uriner.
Pendant la vidange de la vessie, la vitesse du flux urinaire est mesurée et les pressions dans l'abdomen et la vessie sont enregistrées pour une évaluation ultérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du degré de prolapsus des organes pelviens selon la méthode POPQ, avec vessie remplie et vide, lors d'un test urodynamique
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-11-0071-CTIL
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