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Classificação do prolapso de órgãos pélvicos em mulheres de acordo com o método POPQ antes e depois de esvaziar a bexiga urinária

28 de março de 2013 atualizado por: Eran Segev, Carmel Medical Center

Classificação do Grau de Prolapso de Órgãos Pélvicos em Mulheres de acordo com o Método POPQ Antes e Depois de Esvaziar a Bexiga Urinária

O prolapso de órgãos pélvicos é um distúrbio comum que afeta 3-9% das mulheres adultas. O tratamento desse distúrbio varia e inclui tratamento conservador e intervencionista.

A classificação do prolapso de órgãos pélvicos tem um papel importante na determinação do tratamento adequado. Os desenvolvimentos neste campo levaram ao desenvolvimento de um método consensual para classificar o grau de prolapso de órgãos pélvicos (POPQ).

O papel do exame Urodinâmico é avaliar se há incontinência urinária e causa subjacente.

Na publicação de Richard C. et al, que apresentou pela primeira vez o método Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ), não houve referência ao estado da bexiga urinária (cheia ou vazia) durante o exame, por isso os investigadores estão pedindo para realizar um estudo prospectivo para avaliar o grau de prolapso de órgãos pélvicos pelo método POPQ durante exame urodinâmico, com bexiga cheia e vazia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O prolapso de órgãos pélvicos é um distúrbio comum que afeta 3-9% das mulheres adultas. O tratamento desse distúrbio varia e inclui terapia comportamental, exercícios de reabilitação dos músculos do assoalho pélvico, terapia medicamentosa, dispositivos adaptados ao paciente para melhorar o suporte dos órgãos pélvicos e vários procedimentos cirúrgicos. A evolução neste campo e a necessidade de adaptar o tratamento adequado ao tipo e grau de prolapso de órgãos pélvicos resultou no desenvolvimento de um método consensual para classificar o grau de prolapso de órgãos pélvicos.

A classificação do prolapso de órgãos pélvicos tem um papel importante na determinação do tratamento adequado. Uma grande proporção de mulheres que sofrem de prolapso de órgãos pélvicos também sofre de distúrbios do sistema urinário, como dificuldade para urinar, incontinência urinária e urgência e frequência.

Na clínica de reconstrução do assoalho pélvico, as mulheres que sofrem de prolapso de órgãos pélvicos passam por uma avaliação preliminar que inclui um questionário médico, exame físico para avaliar o grau de prolapso de órgãos pélvicos de acordo com o método de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POPQ) e um exame urodinâmico teste.

A impressão de diferenças no grau de prolapso de acordo com o método POPQ, antes e depois da micção, levou à hipótese de que o grau de prolapso de órgãos pélvicos varia de acordo com o grau de plenitude da bexiga

O exame urodinâmico é um exame realizado durante a avaliação do paciente na clínica de reconstrução do assoalho pélvico. Durante este teste, a mulher é solicitada a esvaziar a bexiga e, em seguida, são inseridos dois transdutores, um na bexiga e outro no reto. Durante o teste, a bexiga é preenchida com solução fisiológica e, em seguida, o paciente é solicitado a urinar. Durante o esvaziamento da bexiga, a velocidade do fluxo urinário é medida e a pressão no abdome e na bexiga registrada para avaliação posterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Recrutamento
        • Carmel Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eran Segev, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com prolapso de órgãos pélvicos
  2. Mulheres que podem ler e entender e assinar o formulário de consentimento
  3. Mulheres entre 20 e 90 anos.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que se submeteram a cirurgia ginecológica vaginal no passado
  2. mulheres que se submeteram à histerectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes encaminhados para exame urodinâmico
As pacientes encaminhadas à uroginecologia e à unidade de reconstrução pélvica são submetidas a exame físico ginecológico e exame urodinâmico, no qual se avalia o grau de prolapso dos órgãos pélvicos com bexiga cheia e vazia.
O exame urodinâmico é um exame realizado para avaliar se há incontinência urinária e causa subjacente. Durante este teste é solicitado à mulher que esvazie a bexiga e em seguida são inseridos dois transdutores, um na bexiga e outro no reto, em seguida a bexiga é preenchida com solução fisiológica e a paciente é solicitada a urinar. Durante o esvaziamento da bexiga, a velocidade do fluxo urinário é medida e as pressões no abdome e na bexiga são registradas para avaliação posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do grau de prolapso de órgãos pélvicos pelo método POPQ, com bexiga cheia e vazia, durante exame urodinâmico
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMC-11-0071-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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