- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01518296
Classificação do prolapso de órgãos pélvicos em mulheres de acordo com o método POPQ antes e depois de esvaziar a bexiga urinária
Classificação do Grau de Prolapso de Órgãos Pélvicos em Mulheres de acordo com o Método POPQ Antes e Depois de Esvaziar a Bexiga Urinária
O prolapso de órgãos pélvicos é um distúrbio comum que afeta 3-9% das mulheres adultas. O tratamento desse distúrbio varia e inclui tratamento conservador e intervencionista.
A classificação do prolapso de órgãos pélvicos tem um papel importante na determinação do tratamento adequado. Os desenvolvimentos neste campo levaram ao desenvolvimento de um método consensual para classificar o grau de prolapso de órgãos pélvicos (POPQ).
O papel do exame Urodinâmico é avaliar se há incontinência urinária e causa subjacente.
Na publicação de Richard C. et al, que apresentou pela primeira vez o método Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ), não houve referência ao estado da bexiga urinária (cheia ou vazia) durante o exame, por isso os investigadores estão pedindo para realizar um estudo prospectivo para avaliar o grau de prolapso de órgãos pélvicos pelo método POPQ durante exame urodinâmico, com bexiga cheia e vazia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso de órgãos pélvicos é um distúrbio comum que afeta 3-9% das mulheres adultas. O tratamento desse distúrbio varia e inclui terapia comportamental, exercícios de reabilitação dos músculos do assoalho pélvico, terapia medicamentosa, dispositivos adaptados ao paciente para melhorar o suporte dos órgãos pélvicos e vários procedimentos cirúrgicos. A evolução neste campo e a necessidade de adaptar o tratamento adequado ao tipo e grau de prolapso de órgãos pélvicos resultou no desenvolvimento de um método consensual para classificar o grau de prolapso de órgãos pélvicos.
A classificação do prolapso de órgãos pélvicos tem um papel importante na determinação do tratamento adequado. Uma grande proporção de mulheres que sofrem de prolapso de órgãos pélvicos também sofre de distúrbios do sistema urinário, como dificuldade para urinar, incontinência urinária e urgência e frequência.
Na clínica de reconstrução do assoalho pélvico, as mulheres que sofrem de prolapso de órgãos pélvicos passam por uma avaliação preliminar que inclui um questionário médico, exame físico para avaliar o grau de prolapso de órgãos pélvicos de acordo com o método de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POPQ) e um exame urodinâmico teste.
A impressão de diferenças no grau de prolapso de acordo com o método POPQ, antes e depois da micção, levou à hipótese de que o grau de prolapso de órgãos pélvicos varia de acordo com o grau de plenitude da bexiga
O exame urodinâmico é um exame realizado durante a avaliação do paciente na clínica de reconstrução do assoalho pélvico. Durante este teste, a mulher é solicitada a esvaziar a bexiga e, em seguida, são inseridos dois transdutores, um na bexiga e outro no reto. Durante o teste, a bexiga é preenchida com solução fisiológica e, em seguida, o paciente é solicitado a urinar. Durante o esvaziamento da bexiga, a velocidade do fluxo urinário é medida e a pressão no abdome e na bexiga registrada para avaliação posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eran Segev, MD
- Número de telefone: 97248250637
- E-mail: eranse2@clalit.org.il
Locais de estudo
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-
Haifa, Israel
- Recrutamento
- Carmel Medical Center
-
Contato:
- Eran Segev, MD
- Número de telefone: 97248250637
- E-mail: eranse2@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Eran Segev, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com prolapso de órgãos pélvicos
- Mulheres que podem ler e entender e assinar o formulário de consentimento
- Mulheres entre 20 e 90 anos.
Critério de exclusão:
- Mulheres que se submeteram a cirurgia ginecológica vaginal no passado
- mulheres que se submeteram à histerectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes encaminhados para exame urodinâmico
As pacientes encaminhadas à uroginecologia e à unidade de reconstrução pélvica são submetidas a exame físico ginecológico e exame urodinâmico, no qual se avalia o grau de prolapso dos órgãos pélvicos com bexiga cheia e vazia.
|
O exame urodinâmico é um exame realizado para avaliar se há incontinência urinária e causa subjacente.
Durante este teste é solicitado à mulher que esvazie a bexiga e em seguida são inseridos dois transdutores, um na bexiga e outro no reto, em seguida a bexiga é preenchida com solução fisiológica e a paciente é solicitada a urinar.
Durante o esvaziamento da bexiga, a velocidade do fluxo urinário é medida e as pressões no abdome e na bexiga são registradas para avaliação posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação do grau de prolapso de órgãos pélvicos pelo método POPQ, com bexiga cheia e vazia, durante exame urodinâmico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-11-0071-CTIL
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