Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet według metody POPQ przed i po opróżnieniu pęcherza moczowego

28 marca 2013 zaktualizowane przez: Eran Segev, Carmel Medical Center

Ocena stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet metodą POPQ przed i po opróżnieniu pęcherza moczowego

Wypadanie narządów miednicy mniejszej jest częstym schorzeniem, które dotyka 3-9% dorosłych kobiet. Leczenie tego zaburzenia jest zróżnicowane i obejmuje leczenie zachowawcze i interwencyjne.

Klasyfikacja wypadania narządów miednicy odgrywa ważną rolę w określeniu odpowiedniego leczenia. Rozwój w tej dziedzinie doprowadził do opracowania uzgodnionej metody oceny stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej (POPQ).

Rola badania urodynamicznego polega na ocenie, czy występuje nietrzymanie moczu i jaka jest jego przyczyna.

W publikacji Richarda C. i wsp., w której po raz pierwszy przedstawiono metodę oceny wypadania narządów miednicy mniejszej (POPQ), nie było odniesienia do stanu pęcherza moczowego (pełny lub pusty) w trakcie badania, stąd też badacze proszą o przeprowadzenie badanie prospektywne w celu oceny stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej wg metody POPQ podczas badania urodynamicznego, przy pełnym i pustym pęcherzu moczowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wypadanie narządów miednicy mniejszej jest częstym schorzeniem, które dotyka 3-9% dorosłych kobiet. Leczenie tego zaburzenia jest zróżnicowane i obejmuje terapię behawioralną, ćwiczenia rehabilitacyjne mięśni dna miednicy, farmakoterapię, urządzenia dostosowane do pacjenta w celu poprawy podparcia narządów miednicy oraz różne zabiegi chirurgiczne. Rozwój w tej dziedzinie oraz konieczność dostosowania odpowiedniego leczenia do rodzaju i stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej zaowocował opracowaniem uzgodnionej metody oceny stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej.

Klasyfikacja wypadania narządów miednicy odgrywa ważną rolę w określeniu odpowiedniego leczenia. Duży odsetek kobiet cierpiących na wypadanie narządów miednicy mniejszej cierpi również na zaburzenia układu moczowego, takie jak trudności w oddawaniu moczu, nietrzymanie moczu oraz parcie na mocz i częstość.

W poradni rekonstrukcji dna miednicy kobiety cierpiące na wypadanie narządów miednicy mniejszej poddawane są badaniu wstępnemu, które obejmuje ankietę lekarską, badanie przedmiotowe oceniające stopień wypadania narządów miednicy mniejszej wg metody pomiaru wypadania narządów miednicy mniejszej (POPQ) oraz badanie urodynamiczne test.

Wrażenie różnic w stopniu wypadania według metody POPQ, przed i po oddaniu moczu, doprowadziło do wysunięcia hipotezy, że stopień wypadania narządów miednicy mniejszej zmienia się w zależności od stopnia wypełnienia pęcherza moczowego

Badanie urodynamiczne jest badaniem wykonywanym podczas oceny pacjentki w poradni rekonstrukcji dna miednicy. Podczas tego badania kobieta jest proszona o opróżnienie pęcherza, a następnie wprowadzane są dwie głowice, jedna do pęcherza, a druga do odbytnicy. Podczas badania pęcherz wypełnia się roztworem fizjologicznym, a następnie pacjent proszony jest o oddanie moczu. Podczas opróżniania pęcherza mierzona jest prędkość przepływu moczu oraz rejestrowane ciśnienie w jamie brzusznej i pęcherzu do późniejszej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eran Segev, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z wypadnięciem narządów miednicy mniejszej
  2. Kobiety, które potrafią przeczytać i zrozumieć oraz podpisać formularz zgody
  3. Kobiety w wieku od 20 do 90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które przeszły w przeszłości operację ginekologiczną pochwy
  2. kobiet poddanych histerektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci kierowani na badanie urodynamiczne
Pacjenci kierowani na oddział uroginekologii i rekonstrukcji miednicy mniejszej poddawani są badaniu ginekologicznemu fizykalnemu oraz badaniu urodynamicznemu, podczas którego oceniany jest stopień wypadania narządów miednicy mniejszej przy pełnym i pustym pęcherzu.
Badanie urodynamiczne jest badaniem wykonywanym w celu oceny, czy występuje nietrzymanie moczu i jaka jest jego przyczyna. W trakcie tego badania kobieta zostaje poproszona o opróżnienie pęcherza, następnie wprowadza dwie głowice, jedną do pęcherza, a drugą do odbytnicy, następnie wypełnia pęcherz roztworem fizjologicznym i proszona jest o oddanie moczu. Podczas opróżniania pęcherza mierzy się prędkość przepływu moczu i rejestruje ciśnienie w jamie brzusznej i pęcherzu do późniejszej oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej metodą POPQ przy wypełnionym i pustym pęcherzu moczowym w badaniu urodynamicznym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System urodynamiczny Medtronic-Dantec

Subskrybuj