Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betyg Bäckenorgan Framfall hos kvinnor enligt POPQ-metoden före och efter tömning av urinblåsan

28 mars 2013 uppdaterad av: Eran Segev, Carmel Medical Center

Bedöm graden av framfall av bäckenorgan hos kvinnor enligt POPQ-metoden före och efter tömning av urinblåsan

Bäckenorganframfall är en vanlig sjukdom som drabbar 3-9 % av vuxna kvinnor. Behandlingen av denna sjukdom varierar och inkluderar konservativ och interventionell behandling.

Gradering av framfall i bäckenorganen spelar en viktig roll för att bestämma lämplig behandling. Utvecklingen inom detta område har lett till utvecklingen av en överenskommen metod för att bedöma graden av prolaps i bäckenorganen (POPQ).

Det urodynamiska testets roll är att bedöma om det finns urininkontinens och bakomliggande orsak.

I publikationen av Richard C. et al, som presenterade metoden för kvantifiering av bäckenorganprolaps (POPQ) för första gången, fanns det ingen hänvisning till urinblåsan (full eller tom) under undersökningen, därför ber utredarna att genomföra en prospektiv studie för att utvärdera graden av prolaps i bäckenorganen enligt POPQ-metoden vid urodynamisk undersökning, med full och tom urinblåsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bäckenorganframfall är en vanlig sjukdom som drabbar 3-9 % av vuxna kvinnor. Behandlingen av denna störning varierar och inkluderar beteendeterapi, rehabiliteringsövningar för bäckenbottenmuskler, läkemedelsbehandling, apparater som är skräddarsydda för patienten för att förbättra stödet till bäckenorganen och olika kirurgiska ingrepp. Utvecklingen inom detta område och behovet av att skräddarsy lämplig behandling till typen och graden av framfall av bäckenorgan resulterade i utvecklingen av en överenskommen metod för att bedöma graden av framfall av bäckenorgan.

Gradering av framfall i bäckenorganen spelar en viktig roll för att bestämma lämplig behandling. En stor del av kvinnorna som lider av framfall i bäckenorganen lider också av störningar i urinvägarna, såsom svårigheter att urinera, urininkontinens samt brådska och frekvens.

På bäckenbottenrekonstruktionskliniken genomgår kvinnor som lider av framfall i bäckenorganen en förundersökning som inkluderar ett medicinskt frågeformulär, fysisk undersökning för att utvärdera graden av framfall av bäckenorgan enligt metoden för kvantifiering av bäckenorganprolaps (POPQ) och en urodynamisk testa.

Intrycket av skillnader i graden av framfall enligt POPQ-metoden, före och efter urinering, har lett till hypotesen att graden av framfall av bäckenorgan varierar beroende på graden av fyllighet i blåsan

Urodynamiskt test är ett test som utförs under patientutvärdering på bäckenbottenrekonstruktionskliniken. Under detta test uppmanas kvinnan att tömma sin blåsa och sedan förs två transduktorer in, en i urinblåsan och den andra i ändtarmen. Under testet fylls urinblåsan med fysiologisk lösning och sedan uppmanas patienten att kissa. Under blåstömning mäts urinflödeshastigheten och trycket i buken och blåsan registreras för senare utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Rekrytering
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eran Segev, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med bäckenorgan framfall
  2. Kvinnor som kan läsa och förstå och skriva på samtyckesformulär
  3. Kvinnor mellan 20 och 90 år.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som tidigare genomgick vaginal gynekologisk kirurgi
  2. kvinnor som genomgick hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter hänvisade till urodynamiskt test
Patienter som remitteras till urogynekologi och bäckenrekonstruktionsenheten genomgår en fysisk gynekologisk undersökning och ett urodynamiskt test, varvid graden av bäckenorganprolaps utvärderas med full och tom blåsa.
Urodynamiskt test är ett test som görs för att bedöma om det finns en urininkontinens och bakomliggande orsak. Under detta test uppmanas kvinnan att tömma sin blåsa och sedan förs två transduktorer in, en i urinblåsan och den andra i ändtarmen, sedan fylls blåsan med fysiologisk lösning och patienten uppmanas att kissa. Under blåstömning mäts urinflödeshastigheten och trycken i buken och blåsan registreras för senare utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av graden av framfall av bäckenorgan enligt POPQ-metoden, med fylld och tom urinblåsa, under urodynamiskt test
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

25 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-11-0071-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera