- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01518296
Оценка пролапса тазовых органов у женщин по методике POPQ до и после опорожнения мочевого пузыря
Оценка степени пролапса тазовых органов у женщин по методике POPQ до и после опорожнения мочевого пузыря
Пролапс тазовых органов является распространенным заболеванием, которым страдают 3-9% взрослых женщин. Лечение этого расстройства варьируется и включает консервативное и интервенционное лечение.
Оценка пролапса тазовых органов играет важную роль в определении соответствующего лечения. Развитие в этой области привело к разработке согласованного метода оценки степени пролапса тазовых органов (POPQ).
Рулон уродинамического теста предназначен для оценки наличия недержания мочи и его основной причины.
В публикации Richard C. et al., в которой впервые представлен метод количественной оценки пролапса тазовых органов (POPQ), не упоминается состояние мочевого пузыря (полный или пустой) во время обследования, поэтому исследователи просят провести проспективное исследование с целью оценки степени пролапса тазовых органов по методу POPQ при уродинамическом исследовании, при полном и пустом мочевом пузыре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролапс тазовых органов является распространенным заболеванием, которым страдают 3-9% взрослых женщин. Лечение этого расстройства варьируется и включает в себя поведенческую терапию, упражнения для восстановления мышц тазового дна, медикаментозную терапию, приспособления, адаптированные к пациенту для улучшения поддержки тазовых органов, и различные хирургические процедуры. Развитие в этой области и необходимость адаптации соответствующего лечения к типу и степени пролапса тазовых органов привели к разработке согласованного метода оценки степени пролапса тазовых органов.
Оценка пролапса тазовых органов играет важную роль в определении соответствующего лечения. Большая часть женщин, страдающих пролапсом тазовых органов, также страдают расстройствами мочевыделительной системы, такими как затрудненное мочеиспускание, недержание мочи, императивные и частые позывы к мочеиспусканию.
В клинике реконструкции тазового дна женщины, страдающие пролапсом тазовых органов, проходят предварительное обследование, включающее анкетирование, физикальное обследование для оценки степени пролапса тазовых органов по методу POPQ и уродинамическое исследование. тест.
Впечатление о различиях степени опущения по методу POPQ до и после мочеиспускания привело к гипотезе о том, что степень опущения тазовых органов зависит от степени наполнения мочевого пузыря.
Уродинамический тест — это тест, проводимый во время обследования пациента в клинике реконструкции тазового дна. Во время этого теста женщину просят опорожнить мочевой пузырь, а затем вводят два датчика, один в мочевой пузырь, а другой в прямую кишку. Во время пробы мочевой пузырь наполняют физиологическим раствором, после чего пациента просят помочиться. Во время опорожнения мочевого пузыря измеряют скорость потока мочи и регистрируют давление в брюшной полости и мочевом пузыре для последующей оценки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Carmel Medical Center
-
Контакт:
- Eran Segev, MD
- Номер телефона: 97248250637
- Электронная почта: eranse2@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Eran Segev, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с пролапсом тазовых органов
- Женщины, которые могут прочитать и понять и подписать форму согласия
- Женщины от 20 до 90 лет.
Критерий исключения:
- Женщины, перенесшие вагинальные гинекологические операции в прошлом
- женщины, перенесшие гистерэктомию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты, направленные на уродинамическое исследование
Пациенткам, направленным в урогинекологию и отделение реконструкции таза, проводят физикальное гинекологическое обследование и уродинамическое исследование, во время которого оценивают степень пролапса тазовых органов при наполненном и пустом мочевом пузыре.
|
Уродинамический тест проводится для того, чтобы оценить наличие недержания мочи и основную причину.
Во время этого теста женщину просят опорожнить мочевой пузырь, затем вводят два датчика, один в мочевой пузырь, а другой в прямую кишку, затем мочевой пузырь наполняют физиологическим раствором и просят пациентку помочиться.
Во время опорожнения мочевого пузыря измеряют скорость потока мочи и регистрируют давление в брюшной полости и мочевом пузыре для последующей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка степени опущения органов малого таза по методу POPQ, при наполненном и пустом мочевом пузыре, при уродинамическом тесте
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-11-0071-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .