Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del prolasso degli organi pelvici nelle donne secondo il metodo POPQ prima e dopo lo svuotamento della vescica urinaria

28 marzo 2013 aggiornato da: Eran Segev, Carmel Medical Center

Valutazione del grado di prolasso degli organi pelvici nelle donne secondo il metodo POPQ prima e dopo lo svuotamento della vescica urinaria

Il prolasso degli organi pelvici è un disturbo comune che colpisce il 3-9% delle donne adulte. Il trattamento di questo disturbo varia e comprende un trattamento conservativo e interventistico.

La classificazione del prolasso degli organi pelvici ha un ruolo importante nel determinare il trattamento appropriato. Gli sviluppi in questo campo hanno portato allo sviluppo di un metodo concordato per valutare il grado di prolasso degli organi pelvici (POPQ).

Il tiro del test urodinamico serve a valutare se c'è incontinenza urinaria e la causa sottostante.

Nella pubblicazione di Richard C. et al, che ha presentato per la prima volta il metodo Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ), non vi era alcun riferimento allo stato della vescica urinaria (piena o vuota) durante l'esame, quindi gli investigatori chiedono di condurre uno studio prospettico per valutare il grado di prolasso degli organi pelvici secondo il metodo POPQ durante l'esame urodinamico, con vescica piena e vuota.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il prolasso degli organi pelvici è un disturbo comune che colpisce il 3-9% delle donne adulte. Il trattamento di questo disturbo varia e comprende terapia comportamentale, esercizi di riabilitazione dei muscoli del pavimento pelvico, terapia farmacologica, dispositivi adattati al paziente per migliorare il supporto degli organi pelvici e varie procedure chirurgiche. Gli sviluppi in questo campo e la necessità di adattare il trattamento appropriato al tipo e al grado di prolasso degli organi pelvici hanno portato allo sviluppo di un metodo concordato per valutare il grado di prolasso degli organi pelvici.

La classificazione del prolasso degli organi pelvici ha un ruolo importante nel determinare il trattamento appropriato. Una grande percentuale di donne che soffrono di prolasso degli organi pelvici soffre anche di disturbi del sistema urinario, come difficoltà a urinare, incontinenza urinaria, urgenza e frequenza.

Presso l'ambulatorio per la ricostruzione del pavimento pelvico, le donne che soffrono di prolasso degli organi pelvici, vengono sottoposte a un percorso preliminare che comprende un questionario medico, un esame obiettivo per valutare il grado di prolasso degli organi pelvici secondo il metodo Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ) e un esame urodinamico test.

L'impressione di differenze nel grado di prolasso secondo il metodo POPQ, prima e dopo la minzione, ha portato ad ipotizzare che il grado di prolasso degli organi pelvici vari a seconda del grado di pienezza della vescica

Il test urodinamico è un test eseguito durante la valutazione del paziente presso la clinica di ricostruzione del pavimento pelvico. Durante questo test viene chiesto alla donna di svuotare la vescica e poi vengono inseriti due trasduttori, uno nella vescica e l'altro nel retto. Durante il test la vescica viene riempita con soluzione fisiologica e quindi viene chiesto al paziente di urinare. Durante lo svuotamento della vescica viene misurata la velocità del flusso urinario e la pressione nell'addome e nella vescica viene registrata per una successiva valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Carmel Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eran Segev, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con prolasso degli organi pelvici
  2. Donne in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso
  3. Donne tra i 20 e i 90 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che in passato sono state sottoposte a chirurgia ginecologica vaginale
  2. donne sottoposte a isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti sottoposti a test urodinamico
I pazienti che vengono inviati all'unità di uroginecologia e ricostruzione pelvica vengono sottoposti a una visita ginecologica fisica e un test urodinamico, durante il quale viene valutato il grado di prolasso degli organi pelvici con vescica piena e vuota.
Il test urodinamico è un test eseguito per valutare se esiste un'incontinenza urinaria e la causa sottostante. Durante questo test si chiede alla donna di svuotare la vescica e poi si inseriscono due trasduttori, uno nella vescica e l'altro nel retto, poi si riempie la vescica con soluzione fisiologica e si chiede al paziente di urinare. Durante lo svuotamento della vescica viene misurata la velocità del flusso urinario e le pressioni nell'addome e nella vescica vengono registrate per una successiva valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del grado di prolasso degli organi pelvici secondo il metodo POPQ, con vescica urinaria piena e vuota, durante il test urodinamico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-11-0071-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema urodinamico Medtronic-Dantec

Sottoscrivi