Hodnocení prolapsu pánevních orgánů u žen podle metody POPQ před a po vyprázdnění močového měchýře
Hodnocení stupně prolapsu pánevních orgánů u žen podle metody POPQ před a po vyprázdnění močového měchýře
Prolaps pánevních orgánů je běžná porucha, která postihuje 3–9 % dospělých žen. Léčba této poruchy je různá a zahrnuje konzervativní a intervenční léčbu.
Hodnocení prolapsu pánevních orgánů hraje důležitou roli při určování vhodné léčby. Vývoj v této oblasti vedl k vývoji dohodnuté metody pro hodnocení stupně prolapsu pánevních orgánů (POPQ).
Cílem urodynamického testu je posoudit, zda existuje inkontinence moči a její základní příčina.
V publikaci Richard C. et al, která poprvé představila metodu kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POPQ), nebyla během vyšetření žádná zmínka o stavu močového měchýře (plného nebo prázdného), a proto vyšetřovatelé žádají o provedení vyšetření. prospektivní studie za účelem zhodnocení stupně prolapsu pánevních orgánů metodou POPQ při urodynamickém vyšetření, s plným a prázdným močovým měchýřem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prolaps pánevních orgánů je běžná porucha, která postihuje 3–9 % dospělých žen. Léčba této poruchy je různá a zahrnuje behaviorální terapii, rehabilitační cvičení svalů pánevního dna, medikamentózní terapii, zařízení, která jsou přizpůsobena pacientovi za účelem zlepšení podpory pánevních orgánů a různé chirurgické postupy. Vývoj v této oblasti a potřeba přizpůsobit vhodnou léčbu typu a stupni prolapsu pánevních orgánů vyústily ve vývoj dohodnuté metody pro hodnocení stupně prolapsu pánevních orgánů.
Hodnocení prolapsu pánevních orgánů hraje důležitou roli při určování vhodné léčby. Velká část žen, které trpí prolapsem pánevního orgánu, trpí také poruchami močového systému, jako jsou potíže s močením, močová inkontinence, urgence a frekvence.
Na klinice pro rekonstrukci pánevního dna podstoupí ženy, které trpí prolapsem pánevních orgánů, předběžné vyšetření, které zahrnuje lékařský dotazník, fyzikální vyšetření k vyhodnocení stupně prolapsu pánevních orgánů podle metody kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POPQ) a urodynamické vyšetření. test.
Dojem rozdílů ve stupni prolapsu podle metody POPQ, před a po močení, vedl k hypotéze, že stupeň prolapsu pánevních orgánů se liší podle stupně plnosti močového měchýře
Urodynamický test je test prováděný při hodnocení pacienta na klinice pro rekonstrukci pánevního dna. Během tohoto testu je žena požádána, aby vyprázdnila močový měchýř, a poté se zavedou dva snímače, jeden do močového měchýře a druhý do konečníku. Během testu je močový měchýř naplněn fyziologickým roztokem a poté je pacient vyzván, aby se vymočil. Během vyprazdňování močového měchýře se měří rychlost průtoku moči a zaznamenává se tlak v břiše a močovém měchýři pro pozdější vyhodnocení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Eran Segev, MD
- Telefonní číslo: 97248250637
- E-mail: eranse2@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eran Segev, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s prolapsem pánevních orgánů
- Ženy, které mohou číst, porozumět a podepsat formulář souhlasu
- Ženy ve věku 20 až 90 let.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které v minulosti podstoupily vaginální gynekologickou operaci
- ženy, které podstoupily hysterektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti byli odesláni na urodynamický test
Pacientky, které jsou odesílány na urogynekologii a jednotku pro rekonstrukci pánve, podstupují fyzikální gynekologické vyšetření a urodynamický test, při kterém se hodnotí stupeň prolapsu pánevních orgánů s plným a prázdným měchýřem.
|
Urodynamický test je test prováděný za účelem posouzení, zda existuje inkontinence moči a její základní příčina.
Během tohoto testu je žena požádána, aby vyprázdnila močový měchýř, poté se zavedou dva snímače, jeden do močového měchýře a druhý do konečníku, poté se močový měchýř naplní fyziologickým roztokem a pacient je požádán, aby se vymočil.
Během vyprazdňování močového měchýře se měří rychlost průtoku moči a zaznamenává se tlak v břiše a močovém měchýři pro pozdější vyhodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení stupně prolapsu pánevních orgánů metodou POPQ, s naplněným a prázdným močovým měchýřem, při urodynamickém testu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-11-0071-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .