- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01518296
A kismedencei szervek prolapsusának értékelése nőknél a POPQ módszer szerint a húgyhólyag ürítése előtt és után
A kismedencei szervek prolapszus mértékének értékelése nőknél a POPQ módszer szerint a húgyhólyag kiürítése előtt és után
A kismedencei szervek prolapsusa gyakori rendellenesség, amely a felnőtt nők 3-9%-át érinti. Ennek a rendellenességnek a kezelése változatos, és magában foglalja a konzervatív és intervenciós kezelést.
A kismedencei szervek prolapsusának osztályozása fontos szerepet játszik a megfelelő kezelés meghatározásában. Az ezen a területen elért fejlemények a kismedencei szervek prolapsusának (POPQ) mértékének értékelésére elfogadott módszer kidolgozásához vezettek.
Az urodinamikai teszt tekercsének célja annak felmérése, hogy van-e vizelet-inkontinencia és ennek oka.
Richard C. és munkatársai publikációjában, amely először mutatta be a kismedencei prolapsus kvantifikációs (POPQ) módszerét, a vizsgálat során nem utaltak a húgyhólyag állapotára (telt vagy üres), ezért a vizsgálók azt kérik, hogy végezzenek el egy vizsgálatot. prospektív vizsgálat a kismedencei prolapsus mértékének felmérésére POPQ módszerrel urodinamikai vizsgálat során, teli és üres húgyhólyag mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kismedencei szervek prolapsusa gyakori rendellenesség, amely a felnőtt nők 3-9%-át érinti. Ennek a rendellenességnek a kezelése változatos, és magában foglalja a viselkedésterápiát, a medencefenék izomzatának rehabilitációs gyakorlatait, a gyógyszeres terápiát, a páciensre szabott eszközöket a kismedencei szervek támogatásának javítása érdekében és különféle sebészeti beavatkozásokat. Az ezen a területen bekövetkezett fejlemények, valamint a megfelelő kezelésnek a kismedencei szervek prolapsusának típusához és mértékéhez igazításának szükségessége eredményeként egy egyeztetett módszert dolgoztak ki a kismedencei szervek prolapsusának mértékének értékelésére.
A kismedencei szervek prolapsusának osztályozása fontos szerepet játszik a megfelelő kezelés meghatározásában. A kismedencei prolapsusban szenvedő nők nagy része húgyúti rendellenességekkel is küzd, mint például vizelési nehézség, vizelési zavar, sürgősség és gyakoriság.
A medencefenék rekonstrukciós klinikán a kismedencei prolapsusban szenvedő nők előzetes vizsgálaton esnek át, amely magában foglalja az orvosi kérdőív kitöltését, a kismedencei prolapsus mértékének fizikális vizsgálatát a kismedencei prolapsus kvantifikációs módszere (POPQ) szerint, valamint egy urodinamikai vizsgálatot. teszt.
A vizeletürítés előtti és utáni POPQ módszer szerint a prolapsus mértékében mutatkozó különbségek benyomása ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy a kismedencei szervek prolapsusának mértéke a hólyag teltségétől függően változik.
Az urodinamikai teszt a medencefenék rekonstrukciós klinikán végzett betegértékelés során végzett vizsgálat. A vizsgálat során a nőt megkérik, hogy ürítse ki a hólyagját, majd két transzducert helyeznek be, az egyiket a hólyagba, a másikat a végbélbe. A vizsgálat során a húgyhólyagot fiziológiás oldattal töltik fel, majd vizelésre kérik a pácienst. A hólyag ürítése során mérjük a vizelet áramlási sebességét, és rögzítjük a hasüregben és a hólyagban uralkodó nyomást későbbi értékelés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Carmel Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Eran Segev, MD
- Telefonszám: 97248250637
- E-mail: eranse2@clalit.org.il
-
Kutatásvezető:
- Eran Segev, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kismedencei szervek prolapsusaival rendelkező nők
- Nők, akik tudnak olvasni, megérteni és aláírni a beleegyezési űrlapot
- 20 és 90 év közötti nők.
Kizárási kritériumok:
- A múltban hüvelyi nőgyógyászati műtéten átesett nők
- méheltávolításon átesett nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A betegeket urodinamikai vizsgálatra utalták
Az urogynekológiára és a kismedencei rekonstrukciós osztályra utalt betegek fizikális nőgyógyászati vizsgálaton és urodinamikai vizsgálaton esnek át, melynek során a kismedencei szervek prolapsusának mértékét teli és üres hólyaggal értékelik.
|
Az urodinamikai tesztet annak megállapítására végzik, hogy van-e vizelet-inkontinencia és ennek oka.
A vizsgálat során a nőt megkérik, hogy ürítse ki a hólyagját, majd két transzducert helyeznek be, az egyiket a hólyagba, a másikat a végbélbe, majd a hólyagot megtöltik fiziológiás oldattal, és megkérik a pácienst, hogy vizeljen.
A hólyag ürítése során mérik a vizelet áramlási sebességét, és rögzítik a hasban és a hólyagban lévő nyomásokat későbbi értékelés céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kismedencei szervek prolapsus mértékének értékelése POPQ módszerrel, telt és üres húgyhólyaggal, urodinamikai teszt során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-11-0071-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .