- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01518296
Bewertung des Beckenorganprolapses bei Frauen nach der POPQ-Methode vor und nach der Entleerung der Harnblase
Bewertung des Ausmaßes des Beckenorganprolapses bei Frauen nach der POPQ-Methode vor und nach der Entleerung der Harnblase
Beckenorganprolaps ist eine häufige Erkrankung, die 3-9% der erwachsenen Frauen betrifft. Die Behandlung dieser Erkrankung ist unterschiedlich und umfasst konservative und interventionelle Behandlung.
Die Einstufung des Beckenorganprolaps spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der geeigneten Behandlung. Entwicklungen auf diesem Gebiet haben zur Entwicklung einer vereinbarten Methode zur Bewertung des Ausmaßes des Beckenorganprolaps (POPQ) geführt.
Die Rolle des urodynamischen Tests besteht darin, festzustellen, ob eine Harninkontinenz und die zugrunde liegende Ursache vorliegt.
In der Veröffentlichung von Richard C. et al., die zum ersten Mal die Methode zur Quantifizierung des Beckenorganvorfalls (POPQ) vorstellte, gab es keinen Hinweis auf den Zustand der Harnblase (voll oder leer) während der Untersuchung, daher bitten die Untersucher, eine durchzuführen prospektive Studie zur Beurteilung des Ausmaßes des Vorfalls der Beckenorgane nach der POPQ-Methode während der urodynamischen Untersuchung bei voller und leerer Harnblase.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beckenorganprolaps ist eine häufige Erkrankung, die 3-9% der erwachsenen Frauen betrifft. Die Behandlung dieser Störung ist unterschiedlich und umfasst Verhaltenstherapie, Rehabilitationsübungen für die Beckenbodenmuskulatur, medikamentöse Therapie, auf den Patienten abgestimmte Geräte zur Verbesserung der Beckenorganunterstützung und verschiedene chirurgische Eingriffe. Entwicklungen auf diesem Gebiet und die Notwendigkeit, die geeignete Behandlung auf die Art und den Grad des Beckenbodenvorfalls abzustimmen, führten zur Entwicklung einer vereinbarten Methode zur Bewertung des Ausmaßes des Beckenbodenvorfalls.
Die Einstufung des Beckenorganprolaps spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der geeigneten Behandlung. Ein großer Teil der Frauen, die an einem Beckenbodenvorfall leiden, leiden auch an Erkrankungen des Harnsystems, wie Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harninkontinenz sowie Harndrang und -häufigkeit.
In der Klinik für Beckenbodenrekonstruktion werden Frauen, die an einem Beckenbodenvorfall leiden, einer Voruntersuchung unterzogen, die einen medizinischen Fragebogen, eine körperliche Untersuchung zur Beurteilung des Ausmaßes des Beckenbodenvorfalls nach der Pelvic Organ Prolapse Quantification Method (POPQ) und eine Urodynamik umfasst prüfen.
Der Eindruck von Unterschieden im Grad des Vorfalls nach der POPQ-Methode vor und nach dem Wasserlassen hat zu der Hypothese geführt, dass der Grad des Vorfalls der Beckenorgane in Abhängigkeit vom Füllgrad der Blase variiert
Der urodynamische Test ist ein Test, der während der Patientenuntersuchung in der Klinik für Beckenbodenrekonstruktion durchgeführt wird. Während dieses Tests wird die Frau gebeten, ihre Blase zu entleeren, und dann werden zwei Schallköpfe eingeführt, einer in die Blase und der andere in das Rektum. Während des Tests wird die Blase mit physiologischer Lösung gefüllt und dann wird der Patient aufgefordert zu urinieren. Während der Blasenentleerung wird die Harnflussgeschwindigkeit gemessen und der Druck in Bauch und Blase zur späteren Auswertung aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Carmel Medical Center
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Kontakt:
- Eran Segev, MD
- Telefonnummer: 97248250637
- E-Mail: eranse2@clalit.org.il
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Hauptermittler:
- Eran Segev, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Beckenorganprolaps
- Frauen, die die Einverständniserklärung lesen und verstehen und unterschreiben können
- Frauen zwischen 20 und 90 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich in der Vergangenheit einer vaginalen gynäkologischen Operation unterzogen haben
- Frauen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten, die zu einem urodynamischen Test überwiesen wurden
Patienten, die an die Urogynäkologie und die Beckenrekonstruktionseinheit überwiesen werden, werden einer körperlichen gynäkologischen Untersuchung und einem urodynamischen Test unterzogen, bei dem der Grad des Vorfalls der Beckenorgane mit voller und leerer Blase beurteilt wird.
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Der urodynamische Test wird durchgeführt, um festzustellen, ob eine Harninkontinenz und die zugrunde liegende Ursache vorliegt.
Während dieses Tests wird die Frau gebeten, ihre Blase zu entleeren, und dann werden zwei Wandler eingeführt, einer in die Blase und der andere in das Rektum, dann wird die Blase mit physiologischer Lösung gefüllt und die Patientin wird aufgefordert zu urinieren.
Während der Blasenentleerung wird die Harnflussgeschwindigkeit gemessen und die Drücke in Bauch und Blase zur späteren Auswertung aufgezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung des Ausmaßes des Vorfalls der Beckenorgane nach der POPQ-Methode, mit gefüllter und leerer Harnblase, während des urodynamischen Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-11-0071-CTIL
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