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Bewertung des Beckenorganprolapses bei Frauen nach der POPQ-Methode vor und nach der Entleerung der Harnblase

28. März 2013 aktualisiert von: Eran Segev, Carmel Medical Center

Bewertung des Ausmaßes des Beckenorganprolapses bei Frauen nach der POPQ-Methode vor und nach der Entleerung der Harnblase

Beckenorganprolaps ist eine häufige Erkrankung, die 3-9% der erwachsenen Frauen betrifft. Die Behandlung dieser Erkrankung ist unterschiedlich und umfasst konservative und interventionelle Behandlung.

Die Einstufung des Beckenorganprolaps spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der geeigneten Behandlung. Entwicklungen auf diesem Gebiet haben zur Entwicklung einer vereinbarten Methode zur Bewertung des Ausmaßes des Beckenorganprolaps (POPQ) geführt.

Die Rolle des urodynamischen Tests besteht darin, festzustellen, ob eine Harninkontinenz und die zugrunde liegende Ursache vorliegt.

In der Veröffentlichung von Richard C. et al., die zum ersten Mal die Methode zur Quantifizierung des Beckenorganvorfalls (POPQ) vorstellte, gab es keinen Hinweis auf den Zustand der Harnblase (voll oder leer) während der Untersuchung, daher bitten die Untersucher, eine durchzuführen prospektive Studie zur Beurteilung des Ausmaßes des Vorfalls der Beckenorgane nach der POPQ-Methode während der urodynamischen Untersuchung bei voller und leerer Harnblase.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Beckenorganprolaps ist eine häufige Erkrankung, die 3-9% der erwachsenen Frauen betrifft. Die Behandlung dieser Störung ist unterschiedlich und umfasst Verhaltenstherapie, Rehabilitationsübungen für die Beckenbodenmuskulatur, medikamentöse Therapie, auf den Patienten abgestimmte Geräte zur Verbesserung der Beckenorganunterstützung und verschiedene chirurgische Eingriffe. Entwicklungen auf diesem Gebiet und die Notwendigkeit, die geeignete Behandlung auf die Art und den Grad des Beckenbodenvorfalls abzustimmen, führten zur Entwicklung einer vereinbarten Methode zur Bewertung des Ausmaßes des Beckenbodenvorfalls.

Die Einstufung des Beckenorganprolaps spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der geeigneten Behandlung. Ein großer Teil der Frauen, die an einem Beckenbodenvorfall leiden, leiden auch an Erkrankungen des Harnsystems, wie Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harninkontinenz sowie Harndrang und -häufigkeit.

In der Klinik für Beckenbodenrekonstruktion werden Frauen, die an einem Beckenbodenvorfall leiden, einer Voruntersuchung unterzogen, die einen medizinischen Fragebogen, eine körperliche Untersuchung zur Beurteilung des Ausmaßes des Beckenbodenvorfalls nach der Pelvic Organ Prolapse Quantification Method (POPQ) und eine Urodynamik umfasst prüfen.

Der Eindruck von Unterschieden im Grad des Vorfalls nach der POPQ-Methode vor und nach dem Wasserlassen hat zu der Hypothese geführt, dass der Grad des Vorfalls der Beckenorgane in Abhängigkeit vom Füllgrad der Blase variiert

Der urodynamische Test ist ein Test, der während der Patientenuntersuchung in der Klinik für Beckenbodenrekonstruktion durchgeführt wird. Während dieses Tests wird die Frau gebeten, ihre Blase zu entleeren, und dann werden zwei Schallköpfe eingeführt, einer in die Blase und der andere in das Rektum. Während des Tests wird die Blase mit physiologischer Lösung gefüllt und dann wird der Patient aufgefordert zu urinieren. Während der Blasenentleerung wird die Harnflussgeschwindigkeit gemessen und der Druck in Bauch und Blase zur späteren Auswertung aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eran Segev, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit Beckenorganprolaps
  2. Frauen, die die Einverständniserklärung lesen und verstehen und unterschreiben können
  3. Frauen zwischen 20 und 90 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die sich in der Vergangenheit einer vaginalen gynäkologischen Operation unterzogen haben
  2. Frauen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten, die zu einem urodynamischen Test überwiesen wurden
Patienten, die an die Urogynäkologie und die Beckenrekonstruktionseinheit überwiesen werden, werden einer körperlichen gynäkologischen Untersuchung und einem urodynamischen Test unterzogen, bei dem der Grad des Vorfalls der Beckenorgane mit voller und leerer Blase beurteilt wird.
Der urodynamische Test wird durchgeführt, um festzustellen, ob eine Harninkontinenz und die zugrunde liegende Ursache vorliegt. Während dieses Tests wird die Frau gebeten, ihre Blase zu entleeren, und dann werden zwei Wandler eingeführt, einer in die Blase und der andere in das Rektum, dann wird die Blase mit physiologischer Lösung gefüllt und die Patientin wird aufgefordert zu urinieren. Während der Blasenentleerung wird die Harnflussgeschwindigkeit gemessen und die Drücke in Bauch und Blase zur späteren Auswertung aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung des Ausmaßes des Vorfalls der Beckenorgane nach der POPQ-Methode, mit gefüllter und leerer Harnblase, während des urodynamischen Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-11-0071-CTIL

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Klinische Studien zur Patienten mit Beckenorganprolaps

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