Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion elinten esiinluiskahduksen arviointi naisilla POPQ-menetelmän mukaan ennen ja jälkeen virtsarakon tyhjennyksen

torstai 28. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Eran Segev, Carmel Medical Center

Lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arvioiminen naisilla POPQ-menetelmän mukaan ennen ja jälkeen virtsarakon tyhjennyksen

Lantion prolapsi on yleinen sairaus, jota esiintyy 3–9 prosentilla aikuisista naisista. Tämän häiriön hoito vaihtelee ja sisältää konservatiivisen ja interventiohoidon.

Lantion elinten prolapsin luokittelulla on tärkeä rooli sopivan hoidon määrittämisessä. Tämän alan kehitys on johtanut sovitun menetelmän kehittämiseen lantion elinten prolapsin (POPQ) asteen arvioimiseksi.

Urodynaamisen testirullan tarkoituksena on arvioida, onko virtsankarkailua ja sen taustalla olevaa syytä.

Richard C. et al:n julkaisussa, jossa esiteltiin POPQ-menetelmä (POPQ) ensimmäistä kertaa, ei viitattu virtsarakon tilaan (täynnä tai tyhjä) tutkimuksen aikana, joten tutkijat pyytävät suorittamaan Prospektiivinen tutkimus lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arvioimiseksi POPQ-menetelmällä urodynaamisen tutkimuksen aikana, kun virtsarakko on täynnä ja tyhjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion prolapsi on yleinen sairaus, jota esiintyy 3–9 prosentilla aikuisista naisista. Tämän häiriön hoito vaihtelee ja sisältää käyttäytymisterapiaa, lantionpohjalihasten kuntoutusharjoituksia, lääkehoitoa, potilaalle räätälöityjä laitteita lantion elinten tuen parantamiseksi sekä erilaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä. Tämän alan kehitys ja tarve räätälöidä asianmukainen hoito lantion prolapsin tyypin ja asteen mukaan johtivat sovitun menetelmän kehittämiseen lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arvioimiseksi.

Lantion elinten prolapsin luokittelulla on tärkeä rooli sopivan hoidon määrittämisessä. Suuri osa lantion prolapsista kärsivistä naisista kärsii myös virtsateiden häiriöistä, kuten virtsaamisvaikeudesta, virtsanpidätyskyvyttömyydestä sekä kiireellisyydestä ja tiheydestä.

Lantionpohjan rekonstruktioklinikalla lantion elinten esiinluiskahduksesta kärsiville naisille tehdään esitutkimus, joka sisältää lääketieteellisen kyselyn, fyysisen tutkimuksen lantion elimen prolapsin asteen arvioimiseksi POPQ-menetelmän (POPQ) mukaan sekä urodynaamisen testata.

Vaikutelma POPQ-menetelmän mukaisista eroista prolapsin asteessa ennen ja jälkeen virtsaamisen on johtanut olettamukseen, että lantion elinten esiinluiskahduksen aste vaihtelee virtsarakon täyteysasteen mukaan.

Urodynaaminen testi on testi, joka suoritetaan potilaan arvioinnin yhteydessä lantionpohjan rekonstruktioklinikalla. Tämän testin aikana naista pyydetään tyhjentämään rakkonsa ja sitten asetetaan kaksi anturia, yksi rakkoon ja toinen peräsuoleen. Testin aikana rakko täytetään fysiologisella liuoksella ja potilasta pyydetään virtsaamaan. Virtsarakon tyhjennyksen aikana mitataan virtsan virtausnopeus ja vatsan ja virtsarakon paine kirjataan myöhempää arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Carmel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eran Segev, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on lantion elinten prolapsi
  2. Naiset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää sekä allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  3. 20-90-vuotiaat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joille on tehty emättimen gynekologinen leikkaus aiemmin
  2. naiset, joille on tehty kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat lähetettiin urodynaamiseen testiin
Urogynekologiaan ja lantion jälleenrakennusosastolle lähetetyille potilaille tehdään fyysinen gynekologinen tutkimus ja urodynaaminen testi, jonka aikana lantion elinten esiinluiskahduksen astetta arvioidaan täydellä ja tyhjällä rakolla.
Urodynaaminen testi on testi, jolla arvioidaan, onko virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja sen taustalla olevaa syytä. Tämän testin aikana naista pyydetään tyhjentämään virtsarakko ja sitten asetetaan kaksi anturia, toinen rakkoon ja toinen peräsuoleen, sitten rakko täytetään fysiologisella liuoksella ja potilasta pyydetään virtsaamaan. Virtsarakon tyhjentymisen aikana mitataan virtsan virtausnopeus ja vatsan ja virtsarakon paineet kirjataan myöhempää arviointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arviointi POPQ-menetelmällä täytetyllä ja tyhjällä virtsarakolla urodynaamisen testin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-11-0071-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa