- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01518296
Lantion elinten esiinluiskahduksen arviointi naisilla POPQ-menetelmän mukaan ennen ja jälkeen virtsarakon tyhjennyksen
Lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arvioiminen naisilla POPQ-menetelmän mukaan ennen ja jälkeen virtsarakon tyhjennyksen
Lantion prolapsi on yleinen sairaus, jota esiintyy 3–9 prosentilla aikuisista naisista. Tämän häiriön hoito vaihtelee ja sisältää konservatiivisen ja interventiohoidon.
Lantion elinten prolapsin luokittelulla on tärkeä rooli sopivan hoidon määrittämisessä. Tämän alan kehitys on johtanut sovitun menetelmän kehittämiseen lantion elinten prolapsin (POPQ) asteen arvioimiseksi.
Urodynaamisen testirullan tarkoituksena on arvioida, onko virtsankarkailua ja sen taustalla olevaa syytä.
Richard C. et al:n julkaisussa, jossa esiteltiin POPQ-menetelmä (POPQ) ensimmäistä kertaa, ei viitattu virtsarakon tilaan (täynnä tai tyhjä) tutkimuksen aikana, joten tutkijat pyytävät suorittamaan Prospektiivinen tutkimus lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arvioimiseksi POPQ-menetelmällä urodynaamisen tutkimuksen aikana, kun virtsarakko on täynnä ja tyhjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsi on yleinen sairaus, jota esiintyy 3–9 prosentilla aikuisista naisista. Tämän häiriön hoito vaihtelee ja sisältää käyttäytymisterapiaa, lantionpohjalihasten kuntoutusharjoituksia, lääkehoitoa, potilaalle räätälöityjä laitteita lantion elinten tuen parantamiseksi sekä erilaisia kirurgisia toimenpiteitä. Tämän alan kehitys ja tarve räätälöidä asianmukainen hoito lantion prolapsin tyypin ja asteen mukaan johtivat sovitun menetelmän kehittämiseen lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arvioimiseksi.
Lantion elinten prolapsin luokittelulla on tärkeä rooli sopivan hoidon määrittämisessä. Suuri osa lantion prolapsista kärsivistä naisista kärsii myös virtsateiden häiriöistä, kuten virtsaamisvaikeudesta, virtsanpidätyskyvyttömyydestä sekä kiireellisyydestä ja tiheydestä.
Lantionpohjan rekonstruktioklinikalla lantion elinten esiinluiskahduksesta kärsiville naisille tehdään esitutkimus, joka sisältää lääketieteellisen kyselyn, fyysisen tutkimuksen lantion elimen prolapsin asteen arvioimiseksi POPQ-menetelmän (POPQ) mukaan sekä urodynaamisen testata.
Vaikutelma POPQ-menetelmän mukaisista eroista prolapsin asteessa ennen ja jälkeen virtsaamisen on johtanut olettamukseen, että lantion elinten esiinluiskahduksen aste vaihtelee virtsarakon täyteysasteen mukaan.
Urodynaaminen testi on testi, joka suoritetaan potilaan arvioinnin yhteydessä lantionpohjan rekonstruktioklinikalla. Tämän testin aikana naista pyydetään tyhjentämään rakkonsa ja sitten asetetaan kaksi anturia, yksi rakkoon ja toinen peräsuoleen. Testin aikana rakko täytetään fysiologisella liuoksella ja potilasta pyydetään virtsaamaan. Virtsarakon tyhjennyksen aikana mitataan virtsan virtausnopeus ja vatsan ja virtsarakon paine kirjataan myöhempää arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eran Segev, MD
- Puhelinnumero: 97248250637
- Sähköposti: eranse2@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Eran Segev, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on lantion elinten prolapsi
- Naiset, jotka osaavat lukea ja ymmärtää sekä allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- 20-90-vuotiaat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty emättimen gynekologinen leikkaus aiemmin
- naiset, joille on tehty kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat lähetettiin urodynaamiseen testiin
Urogynekologiaan ja lantion jälleenrakennusosastolle lähetetyille potilaille tehdään fyysinen gynekologinen tutkimus ja urodynaaminen testi, jonka aikana lantion elinten esiinluiskahduksen astetta arvioidaan täydellä ja tyhjällä rakolla.
|
Urodynaaminen testi on testi, jolla arvioidaan, onko virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja sen taustalla olevaa syytä.
Tämän testin aikana naista pyydetään tyhjentämään virtsarakko ja sitten asetetaan kaksi anturia, toinen rakkoon ja toinen peräsuoleen, sitten rakko täytetään fysiologisella liuoksella ja potilasta pyydetään virtsaamaan.
Virtsarakon tyhjentymisen aikana mitataan virtsan virtausnopeus ja vatsan ja virtsarakon paineet kirjataan myöhempää arviointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lantion elinten esiinluiskahduksen asteen arviointi POPQ-menetelmällä täytetyllä ja tyhjällä virtsarakolla urodynaamisen testin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-11-0071-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .