Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af bækkenorganer Prolaps hos kvinder i henhold til POPQ-metoden før og efter tømning af urinblæren

28. marts 2013 opdateret af: Eran Segev, Carmel Medical Center

Bedømme graden af ​​prolaps af bækkenorganer hos kvinder i henhold til POPQ-metoden før og efter tømning af urinblæren

Bækkenorganprolaps er en almindelig lidelse, der rammer 3-9 % af voksne kvinder. Behandlingen af ​​denne lidelse varierer og omfatter konservativ og interventionel behandling.

Gradering af prolaps i bækkenorganerne spiller en vigtig rolle i at bestemme den passende behandling. Udviklingen på dette område har ført til udviklingen af ​​en aftalt metode til at vurdere graden af ​​prolaps af bækkenorganer (POPQ).

Rollen af ​​urodynamisk test er at vurdere, om der er urininkontinens og underliggende årsag.

I publikationen af ​​Richard C. et al., der for første gang præsenterede metoden til kvantificering af bækkenorganprolaps (POPQ), var der ingen reference til urinblæretilstanden (fuld eller tom) under undersøgelsen, hvorfor efterforskerne beder om at udføre en prospektiv undersøgelse med henblik på at evaluere graden af ​​prolaps af bækkenorganer i henhold til POPQ-metoden under urodynamisk undersøgelse med fuld og tom urinblære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bækkenorganprolaps er en almindelig lidelse, der rammer 3-9 % af voksne kvinder. Behandlingen af ​​denne lidelse varierer og omfatter adfærdsterapi, rehabiliteringsøvelser for bækkenbundsmuskler, medicinbehandling, apparater, der er skræddersyet til patienten for at forbedre bækkenorganstøtten og forskellige kirurgiske procedurer. Udviklingen på dette område og behovet for at skræddersy den passende behandling til typen og graden af ​​bækkenorganprolaps resulterede i udviklingen af ​​en aftalt metode til at vurdere graden af ​​bækkenorganprolaps.

Gradering af prolaps i bækkenorganerne spiller en vigtig rolle i at bestemme den passende behandling. En stor del af kvinder, der lider af bækkenorganprolaps, lider også af urinvejsforstyrrelser, såsom vandladningsbesvær, urininkontinens og uopsættelighed og hyppighed.

På bækkenbundsrekonstruktionsklinikken gennemgår kvinder, der lider af bækkenorganer prolaps, en indledende undersøgelse, der inkluderer et medicinsk spørgeskema, fysisk undersøgelse for at evaluere graden af ​​bækken organ prolaps i henhold til Pelvic Organ Prolapse Quantification Method (POPQ) og en urodynamisk prøve.

Indtrykket af forskelle i graden af ​​prolaps efter POPQ-metoden, før og efter vandladning, har ført til den hypotese, at graden af ​​prolaps af bækkenorganer varierer alt efter blærens fylde.

Urodynamisk test er en test udført under patientevaluering på bækkenbundsrekonstruktionsklinikken. Under denne test bliver kvinden bedt om at tømme sin blære, og derefter indsættes to transducere, den ene i blæren og den anden i endetarmen. Under testen fyldes blæren med fysiologisk opløsning, og patienten bliver derefter bedt om at urinere. Under blæretømning måles urinstrømningshastigheden, og trykket i maven og blæren registreres til senere evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eran Segev, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med bækkenorganer prolapser
  2. Kvinder, der kan læse og forstå og underskrive samtykkeerklæring
  3. Kvinder mellem 20 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der tidligere har gennemgået vaginal gynækologisk kirurgi
  2. kvinder, der har fået foretaget hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter henvist til urodynamisk test
Patienter, der henvises til urogynækologi og bækkenrekonstruktionsenheden, gennemgår en fysisk gynækologisk undersøgelse og en urodynamisk test, hvori graden af ​​bækkenorganer prolaps vurderes med fuld og tom blære.
Urodynamisk test er test udført for at vurdere, om der er urininkontinens og underliggende årsag. Under denne test bliver kvinden bedt om at tømme sin blære, og derefter indsættes to transducere, den ene i blæren og den anden i endetarmen, hvorefter blæren fyldes med fysiologisk opløsning, og patienten bliver bedt om at tisse. Under blæretømning måles urinstrømshastigheden, og trykket i maven og blæren registreres til senere evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af graden af ​​prolaps af bækkenorganer i henhold til POPQ-metoden, med fyldt og tom urinblære, under urodynamisk test
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2012

Først opslået (SKØN)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-11-0071-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medtronic-Dantec Urodynamisk System

Abonner