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Calificación del prolapso de órganos pélvicos en mujeres según el método POPQ antes y después de vaciar la vejiga urinaria

28 de marzo de 2013 actualizado por: Eran Segev, Carmel Medical Center

Calificación del grado de prolapso de órganos pélvicos en mujeres según el método POPQ antes y después de vaciar la vejiga urinaria

El prolapso de órganos pélvicos es un trastorno común que afecta al 3-9% de las mujeres adultas. El tratamiento de este trastorno varía e incluye tratamiento conservador e intervencionista.

La clasificación del prolapso de los órganos pélvicos tiene un papel importante en la determinación del tratamiento adecuado. Los avances en este campo han llevado al desarrollo de un método acordado para calificar el grado de prolapso de órganos pélvicos (POPQ).

El rollo de la prueba urodinámica es evaluar si existe incontinencia urinaria y la causa subyacente.

En la publicación de Richard C. et al, que presentó por primera vez el método de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POPQ), no se hizo referencia al estado de la vejiga urinaria (llena o vacía) durante el examen, por lo que los investigadores solicitan realizar un estudio prospectivo para evaluar el grado de prolapso de órganos pélvicos según el método POPQ durante el examen urodinámico, con vejiga urinaria llena y vacía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El prolapso de órganos pélvicos es un trastorno común que afecta al 3-9% de las mujeres adultas. El tratamiento de este trastorno varía e incluye terapia conductual, ejercicios de rehabilitación de los músculos del piso pélvico, terapia con medicamentos, dispositivos que se adaptan al paciente para mejorar el soporte de los órganos pélvicos y varios procedimientos quirúrgicos. Los avances en este campo y la necesidad de adaptar el tratamiento apropiado al tipo y grado de prolapso de órganos pélvicos dieron como resultado el desarrollo de un método acordado para calificar el grado de prolapso de órganos pélvicos.

La clasificación del prolapso de los órganos pélvicos tiene un papel importante en la determinación del tratamiento adecuado. Una gran proporción de mujeres que sufren prolapso de órganos pélvicos también sufren trastornos del sistema urinario, como dificultad para orinar, incontinencia urinaria y urgencia y polaquiuria.

En la clínica de reconstrucción del suelo pélvico, las mujeres que sufren de prolapso de órganos pélvicos se someten a un estudio preliminar que incluye un cuestionario médico, un examen físico para evaluar el grado de prolapso de órganos pélvicos según el método de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POPQ) y un examen urodinámico. prueba.

La impresión de diferencias en el grado de prolapso según el método POPQ, antes y después de la micción, ha llevado a la hipótesis de que el grado de prolapso de los órganos pélvicos varía según el grado de plenitud de la vejiga

La prueba urodinámica es una prueba que se realiza durante la evaluación del paciente en la clínica de reconstrucción del piso pélvico. Durante esta prueba, se le pide a la mujer que vacíe la vejiga y luego se insertan dos transductores, uno en la vejiga y el otro en el recto. Durante la prueba se llena la vejiga con solución fisiológica y luego se le pide al paciente que orine. Durante el vaciado de la vejiga se mide la velocidad del flujo urinario y se registra la presión en el abdomen y la vejiga para su posterior evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • Carmel Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eran Segev, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con prolapso de órganos pélvicos
  2. Mujeres que pueden leer y comprender y firmar el formulario de consentimiento
  3. Mujeres entre 20 y 90 años de edad.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres que se sometieron a cirugía ginecológica vaginal en el pasado
  2. mujeres que se sometieron a histerectomia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes derivados a prueba urodinámica
A las pacientes que son derivadas a uroginecología ya la unidad de reconstrucción pélvica se les realiza un examen físico ginecológico y un examen urodinámico, durante los cuales se evalúa el grado de prolapso de órganos pélvicos con vejiga llena y vacía.
La prueba urodinámica es una prueba que se realiza para evaluar si existe una incontinencia urinaria y la causa subyacente. Durante esta prueba se le pide a la mujer que vacíe la vejiga y luego se insertan dos transductores, uno en la vejiga y el otro en el recto, luego se llena la vejiga con solución fisiológica y se le pide a la paciente que orine. Durante el vaciado de la vejiga se mide la velocidad del flujo urinario y se registran las presiones en el abdomen y la vejiga para su posterior evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del grado de prolapso de órganos pélvicos según método POPQ, con vejiga urinaria llena y vacía, durante prueba urodinámica
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-11-0071-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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