- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01518296
Calificación del prolapso de órganos pélvicos en mujeres según el método POPQ antes y después de vaciar la vejiga urinaria
Calificación del grado de prolapso de órganos pélvicos en mujeres según el método POPQ antes y después de vaciar la vejiga urinaria
El prolapso de órganos pélvicos es un trastorno común que afecta al 3-9% de las mujeres adultas. El tratamiento de este trastorno varía e incluye tratamiento conservador e intervencionista.
La clasificación del prolapso de los órganos pélvicos tiene un papel importante en la determinación del tratamiento adecuado. Los avances en este campo han llevado al desarrollo de un método acordado para calificar el grado de prolapso de órganos pélvicos (POPQ).
El rollo de la prueba urodinámica es evaluar si existe incontinencia urinaria y la causa subyacente.
En la publicación de Richard C. et al, que presentó por primera vez el método de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POPQ), no se hizo referencia al estado de la vejiga urinaria (llena o vacía) durante el examen, por lo que los investigadores solicitan realizar un estudio prospectivo para evaluar el grado de prolapso de órganos pélvicos según el método POPQ durante el examen urodinámico, con vejiga urinaria llena y vacía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El prolapso de órganos pélvicos es un trastorno común que afecta al 3-9% de las mujeres adultas. El tratamiento de este trastorno varía e incluye terapia conductual, ejercicios de rehabilitación de los músculos del piso pélvico, terapia con medicamentos, dispositivos que se adaptan al paciente para mejorar el soporte de los órganos pélvicos y varios procedimientos quirúrgicos. Los avances en este campo y la necesidad de adaptar el tratamiento apropiado al tipo y grado de prolapso de órganos pélvicos dieron como resultado el desarrollo de un método acordado para calificar el grado de prolapso de órganos pélvicos.
La clasificación del prolapso de los órganos pélvicos tiene un papel importante en la determinación del tratamiento adecuado. Una gran proporción de mujeres que sufren prolapso de órganos pélvicos también sufren trastornos del sistema urinario, como dificultad para orinar, incontinencia urinaria y urgencia y polaquiuria.
En la clínica de reconstrucción del suelo pélvico, las mujeres que sufren de prolapso de órganos pélvicos se someten a un estudio preliminar que incluye un cuestionario médico, un examen físico para evaluar el grado de prolapso de órganos pélvicos según el método de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POPQ) y un examen urodinámico. prueba.
La impresión de diferencias en el grado de prolapso según el método POPQ, antes y después de la micción, ha llevado a la hipótesis de que el grado de prolapso de los órganos pélvicos varía según el grado de plenitud de la vejiga
La prueba urodinámica es una prueba que se realiza durante la evaluación del paciente en la clínica de reconstrucción del piso pélvico. Durante esta prueba, se le pide a la mujer que vacíe la vejiga y luego se insertan dos transductores, uno en la vejiga y el otro en el recto. Durante la prueba se llena la vejiga con solución fisiológica y luego se le pide al paciente que orine. Durante el vaciado de la vejiga se mide la velocidad del flujo urinario y se registra la presión en el abdomen y la vejiga para su posterior evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
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Contacto:
- Eran Segev, MD
- Número de teléfono: 97248250637
- Correo electrónico: eranse2@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Eran Segev, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con prolapso de órganos pélvicos
- Mujeres que pueden leer y comprender y firmar el formulario de consentimiento
- Mujeres entre 20 y 90 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se sometieron a cirugía ginecológica vaginal en el pasado
- mujeres que se sometieron a histerectomia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes derivados a prueba urodinámica
A las pacientes que son derivadas a uroginecología ya la unidad de reconstrucción pélvica se les realiza un examen físico ginecológico y un examen urodinámico, durante los cuales se evalúa el grado de prolapso de órganos pélvicos con vejiga llena y vacía.
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La prueba urodinámica es una prueba que se realiza para evaluar si existe una incontinencia urinaria y la causa subyacente.
Durante esta prueba se le pide a la mujer que vacíe la vejiga y luego se insertan dos transductores, uno en la vejiga y el otro en el recto, luego se llena la vejiga con solución fisiológica y se le pide a la paciente que orine.
Durante el vaciado de la vejiga se mide la velocidad del flujo urinario y se registran las presiones en el abdomen y la vejiga para su posterior evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grado de prolapso de órganos pélvicos según método POPQ, con vejiga urinaria llena y vacía, durante prueba urodinámica
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-11-0071-CTIL
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