Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling bekkenorganen verzakking bij vrouwen volgens de POPQ-methode voor en na het ledigen van de urineblaas

28 maart 2013 bijgewerkt door: Eran Segev, Carmel Medical Center

Beoordeling van de mate van verzakking van de bekkenorganen bij vrouwen volgens de POPQ-methode voor en na het ledigen van de urineblaas

Verzakking van de bekkenorganen is een veel voorkomende aandoening die 3-9% van de volwassen vrouwen treft. De behandeling van deze aandoening varieert en omvat conservatieve en interventionele behandeling.

De beoordeling van de verzakking van de bekkenorganen speelt een belangrijke rol bij het bepalen van de juiste behandeling. Ontwikkelingen op dit gebied hebben geleid tot de ontwikkeling van een overeengekomen methode om de mate van verzakking van de bekkenorganen (POPQ) te beoordelen.

De rol van de urodynamische test is om te beoordelen of er sprake is van urine-incontinentie en onderliggende oorzaak.

In de publicatie van Richard C. et al, die voor het eerst de Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ)-methode presenteerde, was er geen verwijzing naar de toestand van de urineblaas (vol of leeg) tijdens het onderzoek, vandaar dat de onderzoekers vragen om een prospectieve studie om de mate van verzakking van de bekkenorganen te evalueren volgens de POPQ-methode tijdens urodynamisch onderzoek, met een volle en lege urineblaas.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verzakking van de bekkenorganen is een veel voorkomende aandoening die 3-9% van de volwassen vrouwen treft. De behandeling van deze aandoening varieert en omvat gedragstherapie, revalidatieoefeningen voor de bekkenbodemspieren, medicamenteuze therapie, apparaten die op de patiënt zijn afgestemd om de ondersteuning van de bekkenorganen te verbeteren en verschillende chirurgische ingrepen. Ontwikkelingen op dit gebied en de noodzaak om de juiste behandeling af te stemmen op het type en de mate van verzakking van de bekkenorganen, resulteerden in de ontwikkeling van een overeengekomen methode om de mate van verzakking van de bekkenorganen te beoordelen.

De beoordeling van de verzakking van de bekkenorganen speelt een belangrijke rol bij het bepalen van de juiste behandeling. Een groot deel van de vrouwen die lijden aan een verzakking van de bekkenorganen, heeft ook last van urinewegaandoeningen, zoals moeite met plassen, urine-incontinentie en aandrang en frequentie.

In de kliniek voor bekkenbodemreconstructie ondergaan vrouwen die lijden aan verzakking van de bekkenorganen een voorbereidend onderzoek dat bestaat uit een medische vragenlijst, lichamelijk onderzoek om de mate van verzakking van de bekkenorganen te beoordelen volgens de Pelvic Organ Prolapse Quantification-methode (POPQ) en een urodynamisch onderzoek. test.

De indruk van verschillen in de mate van verzakking volgens de POPQ-methode, voor en na het plassen, heeft geleid tot de hypothese dat de mate van verzakking van de bekkenorganen varieert met de mate van volheid van de blaas

Urodynamische test is een test die wordt uitgevoerd tijdens patiëntevaluatie in de kliniek voor bekkenbodemreconstructie. Tijdens deze test wordt de vrouw gevraagd haar blaas te ledigen en vervolgens worden twee transducers ingebracht, één in de blaas en de andere in het rectum. Tijdens de test wordt de blaas gevuld met een fysiologische oplossing en wordt de patiënt gevraagd te plassen. Tijdens het ledigen van de blaas wordt de stroomsnelheid van de urine gemeten en de druk in de buik en blaas geregistreerd voor latere evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël
        • Werving
        • Carmel Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eran Segev, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen met verzakking van de bekkenorganen
  2. Vrouwen die het toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen en ondertekenen
  3. Vrouwen tussen de 20 en 90 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die in het verleden een vaginale gynaecologische operatie hebben ondergaan
  2. vrouwen die een hysterectomie ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten verwezen naar urodynamische test
Patiënten die verwezen worden naar de urogynaecologie en de afdeling bekkenreconstructie ondergaan een lichamelijk gynaecologisch onderzoek en een urodynamisch onderzoek, waarbij de mate van verzakking van de bekkenorganen wordt beoordeeld bij volle en lege blaas.
Urodynamische test is een test die wordt uitgevoerd om te beoordelen of er sprake is van urine-incontinentie en onderliggende oorzaak. Tijdens deze test wordt de vrouw gevraagd haar blaas te ledigen en vervolgens worden twee transducers ingebracht, één in de blaas en de andere in het rectum, waarna de blaas wordt gevuld met een fysiologische oplossing en de patiënt wordt gevraagd te plassen. Tijdens het ledigen van de blaas wordt de stroomsnelheid van de urine gemeten en de druk in de buik en blaas wordt geregistreerd voor latere evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de mate van verzakking van bekkenorganen volgens de POPQ-methode, met gevulde en lege urineblaas, tijdens urodynamische test
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eran Segev, MD, Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-11-0071-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren